2021年3月28日，全球性生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)時比今天宣布抗癲癇創(chuàng)新藥物維派特?（拉考沙胺）口服溶液正式在中國上市,。維派特?（拉考沙胺）口服溶液在中國獲批用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療,，有望為局灶性癲癇患者提供新的治療選擇和更加全面的解決方案。
我國癲癇兒童約500多萬,，一次發(fā)作可能就是一次腦損傷 癲癇是一種常見的發(fā)作性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,，被世界衛(wèi)生組織列為神經(jīng)系統(tǒng)五大難治性疾病之一，也是神經(jīng)系統(tǒng)疾病中僅次于腦血管疾病的第二大頑癥,。 癲癇是兒童青少年最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一,。據(jù)統(tǒng)計，全球約有7000萬癲癇患者,；我國癲癇患病率約為7‰,，患病人數(shù)接近1000萬；其中,，有60%癲癇患者起源于小兒時期,。18歲以下少年兒童以及65歲以上老人是癲癇的兩大高發(fā)群體，且以局灶性發(fā)作居多,。 一般來說,，短期、不太頻繁的癲癇發(fā)作,，不會導(dǎo)致大腦損傷等問題,，但是若得不到合理有效的治療，長期,、頻繁或嚴(yán)重的癲癇發(fā)作會導(dǎo)致進(jìn)一步腦損傷,，甚至出現(xiàn)持久性神經(jīng)精神障礙。尤其對于生長發(fā)育期的少年兒童，一次發(fā)作可能就是一次腦損傷,，甚至影響孩子智力,。數(shù)據(jù)顯示，約有30%的癲癇患者的認(rèn)知功能存在缺陷,。 意外傷害和致殘也是癲癇帶來的沉重負(fù)擔(dān),。癲癇的發(fā)作具有突然、短暫和反復(fù)性特點,，如果不及時規(guī)范治療,，患者發(fā)作時可能遭受各種意外傷害甚至猝死。在我國,，還有大概1/3的癲癇患者會因為疾病進(jìn)展而影響到日常生活能力,。癲癇發(fā)作還會引起部分患者自閉、自卑,、抑郁等消極心理,。 六成兒童期發(fā)病患者有望被治愈，兒童臨床用藥現(xiàn)狀待改善 癲癇患者中,，兒童的發(fā)病率約151/10萬,，大約為成人的10倍；而在癲癇治療領(lǐng)域,，兒童用藥選擇遠(yuǎn)少于成人,，尚存巨大的未被滿足的治療需求。癲癇診療越早越好,，越早干預(yù)就能越多避免大腦損傷,。尤其對于4～5歲的低齡患兒，積極合理的治療能夠有效保障他們的語言發(fā)育,、學(xué)習(xí)等能力,。 癲癇治療的常見方法包括藥物治療、手術(shù)治療,、生酮飲食,、VNS和DBS神經(jīng)調(diào)控治療等，其中藥物治療是占比最大,、使用最多,、行之最為有效的一類，超過一半的癲癇患兒只需使用一種藥物便能起到很好的療效,。但與此同時,，兒童期患者用藥也存在著許多未被滿足的需求，比如兒童抗癲癇藥物的選擇遠(yuǎn)少于成人,；且兒童服藥吞咽困難,，兒童尤其是小童不會服用片劑,、膠囊等固體藥物；兒童身體各器官的生理功能未達(dá)到成人水平,，需要根據(jù)年齡,、體重計算藥物劑量,，但是片劑膠囊的掰碎,、研磨、溶解等做法存在一定隱患等等,。 相關(guān)研究指出,，癲癇患兒治療過程中的護(hù)理干預(yù)及治療依從性將直接影響癲癇治療效果。服藥不方便,、不舒適會大大降低兒童治療的依從性,，進(jìn)而影響治療效果。常見的癲癇治療藥物（AED）劑型包括片劑,、口服溶液,、注射液，其中口服液是比較適合兒童包括老年患者群體的劑型,。  蔡方成教授 “很高興看到拉考沙胺口服溶液的上市,，為癲癇患兒提供了一個更方便使用的劑型?！敝貞c醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院神經(jīng)學(xué)科創(chuàng)建人,、中國抗癲癇協(xié)會學(xué)術(shù)顧問、國家二級教授,、博士生導(dǎo)師蔡方成教授表示,。 減少對認(rèn)知和發(fā)育的影響，服用便利,，維派特?口服溶液帶來兒童癲癇治療新選擇 ”作為第三代新型抗癲癇藥物,，拉考沙胺具備獨特的作用機制，不同于任何已經(jīng)上市的抗癲癇藥物,。且拉考沙胺口服溶液與片劑具有生物等效性,。“蔡方成教授介紹,。 臨床研究顯示, 維派特?（拉考沙胺）口服溶液用于4-17歲控制不佳的局灶性癲癇發(fā)作患者的聯(lián)合治療,，52.9%的患者發(fā)作頻率降低≥50%。此外,，全球多中心研究表明,，4-17歲局灶性癲癇患者接受拉考沙胺治療安全性良好，不良事件與成人研究中觀察到的不良事件一致,，未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題,。 維派特?片劑已于2018年在中國獲批上市，2021年1月再獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療，此次維派特?口服溶液的獲批上市將為癲癇患者提供更全面的解決方案,。作為新劑型,，其能為兒童患者提供精確的給藥劑量，同時還能為難以耐受片劑的患者（如：嗆咳,、吞咽困難,、需要鼻飼、胃造瘺等）提供可替代劑型,；特別設(shè)計的水果口味更易于兒童患者接受和用藥,。 |
|
|
