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機器人輔助支氣管鏡平臺對比:Monarch?,、Ion?和Galaxy?

 小刀2ksw3j437k 2024-12-14

引言

        肺癌在全球范圍內(nèi)是癌癥相關(guān)死亡的首要原因,占癌癥死亡總數(shù)的18%,。其發(fā)病率與死亡率相近,,每年全球新發(fā)病例約220萬,相關(guān)死亡病例超過179萬,。在美國,,肺癌的5年生存率僅為23%,遠(yuǎn)低于乳腺癌(90%),、結(jié)腸癌(65%)和前列腺癌(近100%),。研究表明,通過篩查早期發(fā)現(xiàn)的肺癌治愈率可達90%以上,,而在出現(xiàn)癥狀后診斷的肺癌,,其治愈率僅為15%。肺癌患者的5年生存率從IA期的82%迅速下降至IV期的6%,。多項研究已明確表明,,早期診斷可以顯著降低死亡率并提高患者的長期生存率。肺結(jié)節(jié)可能是肺癌的早期征兆,因此對肺結(jié)節(jié)的活檢和診斷尤為重要,。

肺結(jié)節(jié)診斷技術(shù)的演進

        肺結(jié)節(jié)活檢和診斷的方法多種多樣,。盡管電磁導(dǎo)航技術(shù)(ENB)的出現(xiàn)推動了診斷效率的提高,但傳統(tǒng)的CT引導(dǎo)經(jīng)皮肺穿刺活檢(CT-PTNB)與可彎曲支氣管鏡(FFB)相比,,仍具有更高的診斷率,。然而,CT-PTNB面臨較高的氣胸和出血風(fēng)險,。為解決這些問題,,機器人輔助支氣管鏡檢查(RAB)應(yīng)運而生,成為肺活檢的一種潛在更優(yōu)選擇,。

機器人輔助支氣管鏡的技術(shù)[1]

        RAB通過專用的機械臂操作導(dǎo)管,,結(jié)合術(shù)前CT數(shù)據(jù)和實時導(dǎo)航,解決了傳統(tǒng)ENB系統(tǒng)的多項局限性,,包括定位精度,、醫(yī)生操作疲勞和困難氣道的應(yīng)對能力。研究表明,,RAB系統(tǒng)在定位和獲取遠(yuǎn)端病變方面表現(xiàn)優(yōu)異,。例如,大體研究顯示,,RAB在第8代細(xì)支氣管的獲取能力幾乎是傳統(tǒng)ENB的兩倍,。初期臨床數(shù)據(jù)亦表明,RAB的診斷率可達80%以上,。

    • 主流RAB平臺比較

        目前,,市場上主要有三種RAB平臺:Monarch?、ION? 和 Galaxy System?,,三個平臺的技術(shù)參數(shù)對比如下表所示,。

功能
Ion?
Monarch?
Galaxy?
FDA批準(zhǔn)時間
2019年2月
2018年3月
2023年3月
導(dǎo)航技術(shù)
形狀感知導(dǎo)航
電磁導(dǎo)航
電磁導(dǎo)航增強透視
支氣管鏡
可拆卸視覺探頭的導(dǎo)管(使用5次后丟棄)
內(nèi)置攝像頭的鞘管和支氣管鏡(使用2次后丟棄)
內(nèi)置攝像頭的支氣管鏡(一次性使用)
導(dǎo)管彎曲角度
180°
180°(鞘管:130°)
180°
導(dǎo)管外徑
3.5 mm(導(dǎo)管)
外鞘:6 mm 
 內(nèi)鏡:4.2 mm
4.0 mm
工作通道直徑
2.0 mm
2.1 mm
2.1 mm
灌注和吸引
CT到身體偏差校正系統(tǒng)
有(僅適用CiosSpin)
活檢過程中周邊視野
不可用[2]
可用
可用
增強透視
工具定位確認(rèn)
有(僅適用Cios Spin)
觸覺反饋
    • 三種RAB平臺臨床研究結(jié)果比較

        與傳統(tǒng)支氣管鏡或CT-PTNB相比,RAB在定位和活檢效率方面具有顯著優(yōu)勢,,尤其是針對小型,、外周結(jié)節(jié)。Meta分析顯示,,RAB的平均診斷率為81.9%,,并發(fā)癥(氣胸1.18%,出血0.04%)顯著低于傳統(tǒng)方法,。此外,RAB顯著縮短了病灶導(dǎo)航時間(約7分鐘),,降低了醫(yī)生的操作疲勞和患者的麻醉風(fēng)險,。RAB在手術(shù)流程的整合性上也具有獨特優(yōu)勢。通過一次性完成可視化,、活檢,、診斷和分期操作,,大幅提升了手術(shù)效率,并改善了患者的整體體驗,。例如,,在病灶活檢前可先評估遠(yuǎn)端淋巴結(jié)狀態(tài),以優(yōu)化手術(shù)決策,。

序號
平臺
患者量
隨訪時間
導(dǎo)航
成功率
支氣管
征象
輔助成像
報告診斷率
1
Monarch
165
6 個月
88.6%
63%
rEBUS, 2D 透視
69–77%
2
Monarch
55
1 年
96.2%
60%
rEBUS, 2D 透視
74%
3
Ion
52
5–16 個月
85.0% / 100.0%
46%
錐形束 CT
86%
4
Ion
29
6 個月
96.5% / 93.0%
59%
rEBUS, 2D 透視
79%
5
Ion
131
1 年
98.7%
63%
rEBUS, 2D, 3D 透視
81.7%
6
Monarch/Ion
1409
不同
NA
25–70%
rEBUS, 錐形束 CT
81.90%

Monarch? 平臺 由Auris Health開發(fā),,后來被強生收購,采用雙層導(dǎo)管設(shè)計,,外導(dǎo)管鉸接范圍達130°,,內(nèi)導(dǎo)管可鉸接至180°。通過集成視覺,、徑向超聲(rEBUS)和CT成像,,該平臺可高效完成病灶定位與活檢。 臨床數(shù)據(jù)顯示,,Monarch系統(tǒng)的導(dǎo)航成功率為88%,,診斷率達77%,氣胸和出血等并發(fā)癥發(fā)生率低于1%,。

圖片

ION? 系統(tǒng) 由Intuitive Surgical開發(fā),,采用3.5mm的超細(xì)支氣管鏡,結(jié)合形狀傳感技術(shù)實現(xiàn)高精度導(dǎo)航,。其導(dǎo)航路徑生成軟件表現(xiàn)優(yōu)于傳統(tǒng)ENB,,定位誤差更小。 Precision-1研究表明,,ION系統(tǒng)在尸體實驗中定位率達100%,,臨床診斷率達到88%。

圖片

Galaxy System? Noah Medical推出的創(chuàng)新平臺,,將電磁導(dǎo)航與斷層合成技術(shù)(TiLT)相結(jié)合,,通過數(shù)字?jǐn)鄬映上裉岣卟≡疃ㄎ坏臏?zhǔn)確性。盡管成本較高,,但其診斷率可與形狀傳感技術(shù)的RAB平臺相媲美(達77%-80%),。

圖片

結(jié)論

        機器人支氣管鏡作為肺結(jié)節(jié)診斷技術(shù)的最新進展,為介入肺病學(xué)提供了全新的可能性,。通過高效的病灶定位和低并發(fā)癥率,,RAB顯著提升了肺癌的早期診斷能力。然而,,其臨床推廣仍需進一步優(yōu)化成本效益比,,并通過更大規(guī)模的研究驗證其在實際操作中的優(yōu)越性。

        盡管RAB在定位精度和安全性方面表現(xiàn)突出,但不同研究的診斷率存在顯著差異(69%-96%),。RAB的高成本仍是其推廣的主要障礙,,尤其是與CT-PTNB等成本效益較高的傳統(tǒng)方法相比。未來研究應(yīng)進一步明確RAB的真實臨床獲益,,并探討其與先進影像技術(shù)(如CBCT)的協(xié)同效應(yīng),。        


參考

[1] 數(shù)據(jù)來源:https://pmc.ncbi.nlm./articles/PMC10888048/

[2] Ion平臺活檢過程中無可視視野,操作過程中容易出血并且出血后無法及時處理,,據(jù)FDA MAUDE數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,,Ion平臺因為該問題已產(chǎn)生多起死亡案例。相比之下,,Monarch平臺活檢過程中周邊視野可用,,可能安全性更高。


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