中國原創(chuàng)阿爾茨海默病藥甘露特鈉膠囊(商品名為“九期一”)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后的首張醫(yī)保處方,,今天在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院誕生,,神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師鄧鈺蕾為一名已服用甘露特鈉膠囊近兩年的患者開了醫(yī)保處方,。進(jìn)入醫(yī)保目錄后,這款藥品的價(jià)格從每盒895元降至296.1元,,患者每月自付不到600元,。 對(duì)部分早期和中期患者有效 甘露特鈉膠囊是從海藻中提取的海洋寡糖類分子藥物,由中國科學(xué)院上海藥物研究所,、中國海洋大學(xué)和上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)。國內(nèi)三期臨床研究顯示,,這款新藥在認(rèn)知功能改善的主要療效指標(biāo)上達(dá)到預(yù)期,。它通過“腦腸軸”機(jī)制調(diào)節(jié)腸道菌群失衡、重塑機(jī)體免疫穩(wěn)態(tài),,進(jìn)而降低腦內(nèi)神經(jīng)炎癥,,能延緩阿爾茨海默病的進(jìn)展。 甘露特鈉的化學(xué)結(jié)構(gòu)式 2019年11月,,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)甘露特鈉膠囊上市,,用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。2020年初,,瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科開始在臨床上使用這款新藥,,并參與了甘露特鈉膠囊上市后研究。經(jīng)過近兩年臨床用藥和研究,,鄧鈺蕾發(fā)現(xiàn),,這款中國原創(chuàng)新藥對(duì)部分早期和中期患者有效,能延緩他們的病程進(jìn)展,,使認(rèn)知測評(píng)分?jǐn)?shù)下降曲線變得平緩,。一些患者家屬反映,患者服用甘露特鈉膠囊后,,語言參與能力有所改善,,在家人說話時(shí)會(huì)主動(dòng)搭話了,還會(huì)主動(dòng)提問,。 在瑞金醫(yī)院就診的宛女士母親95歲高齡,,2020年初確診阿爾茨海默病,已單獨(dú)服用“九期一”一年半,。宛女士說:“媽媽三年前開始每天不停和別人打電話,,打完電話就會(huì)忘記,后來連爸爸的名字也想不起來了,。服用'九期一’三個(gè)月后,,她能記起爸爸的名字了。現(xiàn)在,,她每天和我聊天都能對(duì)答如流,,還會(huì)問外孫過得好不好,。” 也有部分患者服用甘露特鈉膠囊后,,癥狀改善不明顯,。在鄧鈺蕾看來,這可能與患者的基因,、腸道菌群差異等有關(guān),。目前,“九期一”國際多中心三期臨床試驗(yàn)正在美國,、加拿大,、法國、捷克,、澳大利亞等國家進(jìn)行,,共有139家臨床中心參與,已完成817例患者篩選,,隨機(jī)入組234例受試者,。這項(xiàng)國際多中心臨床試驗(yàn)計(jì)劃2025年全部完成,屆時(shí)可以看出,,各個(gè)地區(qū),、族群的患者服用“九期一”后的癥狀改善情況。 進(jìn)醫(yī)保后每月自付不到600元 鄧鈺蕾介紹,,國內(nèi)醫(yī)院使用的進(jìn)口創(chuàng)阿爾茨海默病藥物有兩大類——膽堿酯酶抑制劑和谷氨酸受體調(diào)控劑,。國產(chǎn)甘露特鈉膠囊的靶點(diǎn)與這兩類藥物不同,適合病人合并用藥,,以取得更好的臨床效果,。比如今天拿到首張醫(yī)保處方的患者,接受的就是多藥物合并治療,,2020年初開始服用甘露特鈉膠囊,,目前病程進(jìn)展較為穩(wěn)定。 瑞金醫(yī)院醫(yī)生開的甘露特鈉膠囊處方 進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后,,甘露特鈉膠囊的價(jià)格從每盒895元降至296.1元,,降幅超60%。按每月4盒計(jì)算,,患者用藥費(fèi)用從每月自費(fèi)3580元降至1184元,;按全國門診平均50%醫(yī)保報(bào)銷比例計(jì)算,患者每月自付不到600元,,直接用藥成本大幅降低,。 “'九期一’是國家重大科技專項(xiàng)的一個(gè)標(biāo)志性成果,此次被納入醫(yī)保,,對(duì)患者來說是巨大的福音,?!敝袊茖W(xué)院院士、中科院上海藥物所研究員陳凱先表示,,我國在老年癡呆防治方面存在未被滿足的治療需求,,這款具有較高臨床價(jià)值的藥物進(jìn)入醫(yī)保后,將有助于控制阿爾茨海默病給我國帶來的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。 截至目前,,甘露特鈉膠囊已在25個(gè)省和直轄市掛網(wǎng),進(jìn)入14個(gè)省的“雙通道”藥品目錄,。包括“雙通道”和DTP(直接面向病人)藥房在內(nèi),,全國已有超過1600家零售藥店支持以醫(yī)保價(jià)格購買這種藥品,其中支持醫(yī)保定點(diǎn)藥房1420家,,“雙通道”藥店約270家。 在上海,,瑞金醫(yī)院,、長征醫(yī)院、上海市精神衛(wèi)生中心等三甲醫(yī)院以及浦東新區(qū)精神衛(wèi)生中心,、徐匯區(qū)精神衛(wèi)生中心,、長寧區(qū)精神衛(wèi)生中心已支持“九期一”醫(yī)保院內(nèi)支付,患者憑醫(yī)生處方可在院內(nèi)藥房領(lǐng)取藥品,。 |
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