甘露特鈉膠囊(GV-971,商品名“九期一”),,是中國原創(chuàng),、國際首個(gè)靶向腦—腸軸的阿爾茨海默癥治療新藥。 甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料,,制備獲得的低分子酸性寡糖化合物,,是我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持,。 2019年11月2日,,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息,甘露特鈉獲批上市,。用于輕度至中度阿爾茨海默病,,改善患者認(rèn)知功能。12月29日,,阿爾茨海默新藥正式上市,,每盒定價(jià)895元。 基本信息
折疊 編輯本段 發(fā)展歷程2018年7月17日,,臨床III期揭盲試驗(yàn)結(jié)果顯示,,GV-971在認(rèn)知功能改善的主要療效指標(biāo)上達(dá)到預(yù)期,具有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.0001)和臨床意義,,且不良反應(yīng)事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng),,安全性好,適合長期服用,。 2019年11月2日,,從中國科學(xué)院上海藥物研究所獲悉,由中國海洋大學(xué),、中科院上海藥物研究所,、上海綠谷制藥有限公司研發(fā)的一款治療阿爾茨海默癥新藥已通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可用于輕度至中度阿爾茨海默癥,,改善患者認(rèn)知功能,。該藥為全球首次上市,將為患者提供新的治療方案。[1] 2019年12月29日,,阿爾茨海默病新藥九期一?(甘露特鈉膠囊)正式上市,,每盒定價(jià)895元,患者可憑醫(yī)生處方,,在全國各大專業(yè)藥房(DTP藥房)購買,。[2] 折疊 編輯本段 主要作用“九期一”可改善輕度至中度阿爾茨海默癥患者認(rèn)知功能障礙,具有起效快,、呈持續(xù)穩(wěn)健改善的特點(diǎn),,安全性好。
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