“20歲用眼霜就晚了”,，“抗衰”在成為主流求美趨勢的同時,，正孕育著一個龐大的消費市場。

根據(jù)艾爾建美學聯(lián)合《時尚健康》和央視市場研究（CTR）發(fā)布的《都市女性顏值“紋”題消費者洞察報告》（以下簡稱“洞察報告”）顯示,，抗衰不再是中年人的焦慮,，年輕人的抗衰意識已然非常成熟，其中有77%的受訪者認為,，干紋,、細紋、皺紋等“紋”題是其最關(guān)注的抗衰重點,。

對此,，北京協(xié)和醫(yī)院整形美容外科副主任龍笑表示：針對包括魚尾紋、眉間紋在內(nèi)的動態(tài)皺紋,，肉毒毒素相對其他抗衰項目更為精準,，且效果更好。

洞察報告數(shù)據(jù)也顯示,，在醫(yī)美消費人群最想嘗試的抗衰項目中,，肉毒毒素注射作為抗衰人群中最關(guān)注的抗皺針對性項目，嘗試意愿比例遠遠高出了其他醫(yī)美抗衰項目,。肉毒素已經(jīng)越來越成為廣大愛美女性的心頭好,。

意外發(fā)現(xiàn)的“除皺神針”

肉毒素也被稱為“肉毒毒素”或者“肉毒桿菌毒素”，國內(nèi)女性習慣稱之為“瘦臉針”,。它的主要成分是肉毒桿菌分泌而出的細菌毒素,。

肉毒桿菌通過阻止神經(jīng)末梢再吸收乙酰膽堿,，使神經(jīng)無法再傳遞信號給肌肉以達到肌肉放松甚至肌肉麻痹的效果，正是由于此作用,，其主要被用來治療面部過度活躍的肌肉,，并在醫(yī)療美容領(lǐng)域用于除皺等。 

肉毒素最早可以追溯到二戰(zhàn)期間,。彼時,，美國陸軍化學部隊開始肉毒素的武器應(yīng)用研究，肉毒素作為生化武器出現(xiàn)在戰(zhàn)場上,，這種武器可以破壞人的神經(jīng)系統(tǒng),，引起頭暈、呼吸困難,、肌肉乏力等癥狀,。   

隨著醫(yī)生對肌肉和肉毒素研究的加深，肉毒素漸漸地被應(yīng)用到醫(yī)療行業(yè),，用于治療斜視,、眼瞼痙攣和半面肌痙攣。因為很多患者在接受肉毒素治療后都對醫(yī)生表示,，自己有皺紋減少和偏頭痛改善的現(xiàn)象,，所以引起了很多臨床醫(yī)生的注意。 

1987年,，加拿大眼科醫(yī)生Jean Carruthers對她用肉毒素治療眼瞼痙攣的患者進行了觀察,，發(fā)現(xiàn)這些患者眉間的川字紋在注射治療后有所淡化。她和身為皮膚科醫(yī)生的丈夫Alastair Carruthers一起,，并發(fā)表了研究成果,。此后，艾爾建便買下了這項看似不起眼的研究成果,，并將其重新命名為肉毒桿菌素（Botox）,。

據(jù)悉，一開始這家公司只是將Botox用于治療上述的眼部疾病,，但是Carruthers夫婦等醫(yī)生的發(fā)現(xiàn)使Allerga公司將眼光轉(zhuǎn)向了美容行業(yè),，于是就有了醫(yī)美行業(yè)的知名產(chǎn)品——A 型肉毒毒素BOTOX 保妥適。

1989年,，保妥適經(jīng)FDA首次批準上市,，用于眼瞼痙攣、斜視的治療,，此后保妥適又被應(yīng)用到痙攣性斜頸,、頸部肌張力障礙甚至是魚尾紋等美容領(lǐng)域。

不過,，在保妥適后,，全球市場又陸陸續(xù)續(xù)上市了多款不同品牌的肉毒素產(chǎn)品,，譬如Xeomin、Hutox,、Jetema等,，保妥適一家獨大的局面被改寫。

再聚焦到中國市場,，從2009年美國艾爾建公司生產(chǎn)的保妥適（BOTOX）適進入中國,，至2019年10年內(nèi)，國內(nèi)只有兩款肉毒素產(chǎn)品,，一款進口的保妥適,；一款國產(chǎn)的衡力，由中國蘭州生物制品研究所生產(chǎn),。

直到2020年6月由英國Ipsen公司生產(chǎn)的吉適（Dysport）獲批,；2020年10月韓國Hugel公司生產(chǎn)的樂提葆（Letybo100U）獲批——授權(quán)四環(huán)醫(yī)藥獨家代理，國內(nèi)肉毒市場從兩個玩家變成了四個玩家,，市場格局發(fā)生變化,。

國內(nèi)獲批肉毒素四大品牌對比情況

（圖片來源：浙商證券研究所）

沒有肉毒素的玻尿酸“賣不動”？

以此為信號,，業(yè)內(nèi)人士普遍認為,，中國的肉毒素市場將迎來新一場洗牌。

一面是,，一年內(nèi)出現(xiàn)兩大肉毒素品牌；另一面則是,，中國聚焦玻尿酸的業(yè)內(nèi)頭部公司也在大舉入侵肉毒素市場,。

具體來看，愛美客通過與韓國Huons合作的橙毒Hutox,，獲得了中國區(qū)的權(quán)益,，同時公司負責完成該產(chǎn)品在中國的臨床試驗及注冊申請。目前,，Hutox已經(jīng)在韓國上市（2019年獲得注冊證）,，因此國內(nèi)直接快進到了臨床三期階段且臨床實驗進展順利，有望成為國內(nèi)第五家獲批的肉毒素產(chǎn)品,。
 

四環(huán)醫(yī)藥則早在2014年就與Hugel簽署了獨家代理協(xié)議,，擁有韓國生物制藥公司Hugel所生產(chǎn)的注射用肉毒素樂提葆的國內(nèi)獨家代理權(quán)，在去年10月份,，樂提葆正式獲NMPA批準上市,。由于樂提葆的長期在韓國占據(jù)肉毒素銷量的榜首，品牌具備較強的成熟度和國內(nèi)認知度加上具有更親民的價格地位,，未來有望成為四環(huán)醫(yī)藥的現(xiàn)金奶牛產(chǎn)品,。

與四環(huán)醫(yī)藥類似,，華東醫(yī)藥也與韓國Jetema合作獲得了該公司肉毒素產(chǎn)品未來十年的獨家代理權(quán)，預計2024年面向市場,，屆時或許將面臨激烈的競爭,。

華熙生物的肉毒素合作方是韓國美得妥，旗下A型肉毒素Meditoxin產(chǎn)品2009年起在韓國市場占有率接近40%,，但去年6月由于造假丑聞美得妥的肉毒素產(chǎn)品許可被吊銷,，華熙生物與美得妥和合資公司在中國的注冊申報隨即被停止，布局肉毒素業(yè)務(wù)階段性夢碎,。

昊海生科則在今年3月投資了Eirion,，后者授權(quán)昊海生科外用涂抹型A型肉毒素產(chǎn)品ET-01、注射用A型肉毒素產(chǎn)品AI-09,、治療脫發(fā)白發(fā)用小分子藥物產(chǎn)品ET-02在許可區(qū)域的獨家研發(fā),、銷售、商業(yè)化（包含分裝及包裝）許可,。

對于上述種種現(xiàn)象,，在中信證券今年3月舉辦的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈的論壇上便有人士戲稱，“未來五年,，沒有肉毒素的透明質(zhì)酸注射劑是賣不動的”,，也是在確認未來肉毒素領(lǐng)域具有良好的投資機會。

與此同時,，各大廠商都采用代理而非自主研發(fā)的形式進軍肉毒素業(yè)務(wù),，也透露著肉毒素產(chǎn)品背后的高壁壘。

根據(jù)艾爾建美學相關(guān)負責人給出的回復,，一是因為生產(chǎn)工藝要求非常高,，二是因為毒麻類藥品受國家嚴格管控的，無論是審批還是銷售各個環(huán)節(jié)都是“嚴防死守”,，顯著提高了行業(yè)的入局門檻,。

被忽視的好生意
 

那么。肉毒素緣何備受玻尿酸廠商的青睞,？這是一門好生意嗎,？分析來看，之所以所有聚焦玻尿酸的醫(yī)美企業(yè)都奮力角逐肉毒素賽道,，背后存在兩個基本邏輯,。

首先，由于國人更青睞輕醫(yī)美項目,，非手術(shù)類的注射產(chǎn)品主要是玻尿酸,、肉毒素兩大類。據(jù)安信證券數(shù)據(jù),，截至2018年度,，肉毒素的市場份額約為玻尿酸的一半,。但目前國內(nèi)肉毒素市場滲透率僅2%，國人對肉毒素的認知在逐步提升,；且與玻尿酸激烈的紅海競爭相比,，肉毒素行業(yè)的競爭明顯小很多，未來肉毒素的增速可能會比玻尿酸更快,。

中國輕醫(yī)美市場格局（圖片來源：安信證券研究中心）

其次,，相比于其它醫(yī)美項目，注射肉毒素項目具備頻次高,、價格親民等特點,，并且肉毒素具備應(yīng)用部位范圍廣的屬性，還能與多個項目聯(lián)用“百搭”,，能幫助眾多醫(yī)美機構(gòu)進一步拓客,。

可以說，肉毒素是每家醫(yī)美機構(gòu)的標配,，即便不賺錢,，但也能能借此獲客；加上肉毒素普遍需要多次注射（一年三次左右）,，消費者需要多次返店治療,，終端機構(gòu)也能借此實現(xiàn)鎖客循環(huán)。

“百搭”的肉毒素（圖片來源：浙商證券研究所）

有需求就有市場,，無數(shù)玩家舉大量精力,、財力涌入該賽道。

除去 Medytox,、 Hugel,、大熊制藥等老牌玩家， Hunos,、 Pharma Research Bio、 Hanall Biopharma,、Eubiologics,、 Ini Bio、 Kanzen 等也在紛紛入局中國戰(zhàn)場,。其中,，大熊醫(yī)藥已在中國對其產(chǎn)品進行三期臨床試驗，預計將于 2022 年推出,。
 

這些無疑給我們透露出一個訊息：在中國,，肉毒素可能是被大家忽視的一門好生意。

具體來說,，除了醫(yī)美市場的擴容外,，肉毒素還有一個顯著的增量市場：除了“除皺”,，其實還有更廣泛的適應(yīng)癥——例如瘦臉、瘦腿,、瘦肩,、止汗、改善露齦笑等,，甚至可以改善三叉神經(jīng)痛和眼肌痙攣等病理性問題,。

舉例來看，艾爾建在國外即申請了30多種適應(yīng)癥,。另外,，根據(jù)艾爾建公司財報披露，2019年保妥適在美國地區(qū)醫(yī)療領(lǐng)域消費額高達 17.39 億美元,，遠超醫(yī)療美容的 9.91 億美元銷售額,。

不過在國內(nèi)，由于肉毒素的監(jiān)管政策較為嚴格且市場普及程度仍處于初期,，肉毒素大多應(yīng)用于醫(yī)療美容領(lǐng)域,，醫(yī)療領(lǐng)域銷售額占比僅約為 18%，且以國產(chǎn)品牌衡力為主,。隨著中國老齡人口的增多,，肉毒毒素治療的臨床應(yīng)用不斷發(fā)掘，新的肉毒毒素制劑將不斷被開發(fā)出來,，新適應(yīng)癥審批的增多,，有望成為行業(yè)新的增長點。

根據(jù)安信證券研究中心提供的數(shù)據(jù),，目前肉毒素行業(yè)的整體規(guī)模為65億元（水貨占比近七成）,；市場預計，未來五年肉毒素行業(yè)將延續(xù)高速增長態(tài)勢,，至2025年市場規(guī)模有望達到180億元,。而且隨著國內(nèi)監(jiān)管政策的不斷完善，以及水貨品牌許可申請的持續(xù)推進,，水貨,、假貨市場有望得到有效控制，有利于正規(guī)市場規(guī)模的加速擴張,。

不只是頭部玩家的游戲
 

但值得思考的是,，目前在市場上有姓名的都是醫(yī)美/醫(yī)藥巨頭，肉毒素難道只是頭部玩家的游戲,？其實不然,。

肉毒素產(chǎn)業(yè)鏈與生產(chǎn)流程（圖片來源：中信建投）

另外，由于不同品牌的肉毒毒素之間，存在著療效持續(xù)時間,、劑量,、有效性、免疫原性等的差異,，肉毒素也不是個完全競爭的市場,。美國FDA就曾在2009年發(fā)布聲明，針對當時美國市場上的肉毒毒素產(chǎn)品進行了不同通用名的區(qū)分,，并強調(diào)不同品牌肉毒毒素之間不可互換,，旨在強調(diào)不同品牌肉毒毒素之間的差異和防止因為藥物混淆而發(fā)生臨床不良反應(yīng)或醫(yī)療事故。

另外,，資料顯示,，人類所研究的肉毒桿菌的菌株種類包括A～G型，目前對人類感受性最強的類型為A型菌株,，其中可以對人體以治療目的而使用的品種有Hall,，ATCC3502，ATCC19397 三種菌株,。但ATCC19397菌株也只是今年才首次實現(xiàn)了商業(yè)化使用,，并進一步改變了行業(yè)格局。

據(jù)悉,，依托于該菌株生產(chǎn)的肉毒素產(chǎn)品伊妮寶（INIBO）（又稱“玉毒”）,，由名不見經(jīng)傳的韓國INIBIO生物公司生產(chǎn)，目前業(yè)界也都在期待該產(chǎn)品的市場表現(xiàn),。

再以研發(fā)出涂抹式肉毒素產(chǎn)品的Eirion為例,，它研發(fā)的ET-01為創(chuàng)新外用涂抹型肉毒素，在中國還沒有同類產(chǎn)品上市,。公司也因此獲得了昊海生科的青睞,。

據(jù)了解，ET-01為外用型A型肉毒毒素產(chǎn)品,，采用納米微乳液技術(shù)包裹A型肉毒毒素分子,，首先通過無痛微針對皮膚進行預處理，然后將包含肉毒毒素分子的乳液制劑通過局部按摩的手法導入表皮組織,，肉毒毒素分子再逐級滲透和緩釋釋放到目標肌肉組織,。這可以解決傳統(tǒng)肉毒毒素肌肉注射產(chǎn)生的疼痛問題，降低醫(yī)美機構(gòu)對注射醫(yī)師的依賴,，同時拓展因不能接受侵入式治療方法的消費人群,。

由此可見,，只要能在技術(shù)或應(yīng)用上有突破,、產(chǎn)品有創(chuàng)新，且產(chǎn)品力和營銷力強，也能在這快速增長的市場中分得一杯羹,。