近日,,據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處吊銷了韓國(guó)生物制藥公司美得妥的A型肉毒毒素Innotox的許可,,該措施從1月26日開(kāi)始生效,。 韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處表示,根據(jù)檢察機(jī)關(guān)的調(diào)查:美得妥在給Innotox進(jìn)行醫(yī)藥品申請(qǐng)?jiān)S可及變更許可過(guò)程中,,偽造實(shí)驗(yàn)材料,,違反了相關(guān)法律。于是,,其后的2020年12月,,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處就曾責(zé)令美得妥公司暫停生產(chǎn)銷售相關(guān)產(chǎn)品,并召回,、銷毀流通中的產(chǎn)品,。 據(jù)了解,早在2015年7月,,華熙生物(688363.SH)就計(jì)劃拓展“瘦臉針”業(yè)務(wù),。該公司與美得妥于在香港成立合資公司Medybloom(華熙美得妥股份有限公司),主要從事肉毒毒素產(chǎn)品及美得妥其他產(chǎn)品在中國(guó)大陸的注冊(cè)和銷售工作,雙方各擁有合資公司50%持股權(quán)益,。 面對(duì)美得妥旗下三款肉毒毒素產(chǎn)品Innotox,、Meditoxin和Coretox突然全部被吊銷許可,有人預(yù)測(cè):華熙生物瘦臉針業(yè)務(wù)或受此事影響被迫叫停,。 小針劑的大未來(lái) 肉毒素為什么能瘦臉,? “瘦臉針”即A型肉毒素針劑,首要作用于肌肉組織,,常用于解決咬肌肥大問(wèn)題,。 醫(yī)美名醫(yī)薈的整形醫(yī)生解釋稱:“由于下頜角手術(shù)中難以把握肌肉的切除量和肌肉切除的深度,不僅效果不理想,,還容易增加出血,、血腫、感染的機(jī)會(huì),,造成面部?jī)蓚?cè)不對(duì)稱,、牙關(guān)緊閉,以及較長(zhǎng)時(shí)間的肌肉痙攣等嚴(yán)重并發(fā)癥,。而肉毒桿菌毒素注射通過(guò)失神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)作用使咬肌萎縮,、變小,使治療更徹底,?!币舱且?yàn)椤笆菽樶槨本哂械倪@些優(yōu)點(diǎn),越來(lái)越多的人尤其是年輕人們?cè)敢膺x擇這種治療方式達(dá)到瘦臉的目的,。 立木信息咨詢發(fā)布的《中國(guó)肉毒素市場(chǎng)調(diào)研與投資前景研究報(bào)告(2020版)》顯示:2015年,,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模為17.5億元,同比增長(zhǎng)22.5%,;2016年,,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模約22.4億元,同比增長(zhǎng)28.0%,;2017年,,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模約29.6億元,同比增長(zhǎng)32.1%,;2018年,,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模約39.2億元,同比增長(zhǎng)32.4%,;2019年,,僅上半年中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)達(dá)到24.3億元,同比增長(zhǎng)24.0%,。 從數(shù)據(jù)我們可以看出,,5年間,,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升態(tài)勢(shì),不僅增速均保持在二位數(shù)以上,,而且增速越來(lái)越快,。終有一天,我國(guó)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模一定能達(dá)到甚至超過(guò)韓國(guó)8.8億元人民幣的市場(chǎng)規(guī)模,。 “自救”不成,,華熙生物新合作方難覓 據(jù)了解,,華熙生物主要業(yè)務(wù)為透明質(zhì)酸(玻尿酸)系列產(chǎn)品,,旗下?lián)碛袊@玻尿酸研發(fā)的潤(rùn)百顏針劑、潤(rùn)致以及潤(rùn)百顏?zhàn)o(hù)膚等品牌產(chǎn)品,。 2016至2019年,,華熙生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約7.33億元、8.18億元,、12.63億元及18.78億元,。其中,由玻尿酸原料產(chǎn)品,、醫(yī)療終端產(chǎn)品和功能性護(hù)膚品構(gòu)成的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占總營(yíng)業(yè)收入的比例均在99%以上,。 前幾年,華熙生物憑借“玻尿酸第一股”的優(yōu)勢(shì)快速擴(kuò)張,,迅速占領(lǐng)空白市場(chǎng),,但是近幾年,該公司產(chǎn)能已經(jīng)接近瓶頸,。華熙生物此前在招股書(shū)中提到,,公司透明質(zhì)酸原料、針劑類醫(yī)療終端產(chǎn)品,、次拋原液的產(chǎn)能利用率分別達(dá)到87.75%,、94.78%和80.43%,已接近飽和狀態(tài),,難以滿足公司未來(lái)發(fā)展的業(yè)務(wù)需求,。 同時(shí),同為玻尿酸原料商的昊海生物科技(06826.HK)與愛(ài)美客(3000896.SZ)也陸續(xù)登陸科創(chuàng)板,,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇,。 所以,綜合以上因素,,拓展“瘦臉針”業(yè)務(wù)就成為了華熙生物新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn),。 雖然韓國(guó)合作方出事屬于不可控因素,但華熙生物的處境卻也因此更加困難,。 清暉智庫(kù)創(chuàng)始人宋清輝在接受采訪時(shí)表示,,美得妥旗下產(chǎn)品造假讓其在國(guó)內(nèi)上市的希望渺茫,,或會(huì)對(duì)華熙生物開(kāi)拓肉毒毒素市場(chǎng)造成阻礙。 據(jù)某不愿透露姓名的知名醫(yī)美公司從業(yè)者透露:“華熙從幾年前就已經(jīng)開(kāi)始著手這個(gè)項(xiàng)目,。因?yàn)榘匆?guī)定,,進(jìn)口外國(guó)產(chǎn)品需要在國(guó)內(nèi)做一遍臨床實(shí)驗(yàn)。整個(gè)流程下來(lái),,華熙拿許可證就用了幾年時(shí)間,,也花了不少錢(qián)?!?/p> 不僅之前的努力都白費(fèi)了,,華熙生物接下來(lái)的路似乎更曲折。 前述醫(yī)美公司從業(yè)者解釋道:“如果華熙還要繼續(xù)搞這個(gè)事情,,目前,,華熙的困難首先在找到下一個(gè)合作方。國(guó)內(nèi)目前只有衡力可以生產(chǎn)肉毒素,,但衡力是國(guó)資背景,,人家自己生產(chǎn)自己賣,沒(méi)理由和華熙分蛋糕,。其次,,如果找外國(guó)廠家合作,還是要在國(guó)內(nèi)再做一遍臨床的,,這需要付出多一倍的時(shí)間和成本,。” 截至1月28日收盤(pán),,華熙生物股價(jià)已連跌3日,。1月28日,該公司股票以179.9元/股收盤(pán),,跌幅2.76%,。針對(duì)該公司瘦臉針業(yè)務(wù)的未來(lái)發(fā)展規(guī)劃等問(wèn)題,藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者聯(lián)系了華熙生物相關(guān)負(fù)責(zé)人,,但截至發(fā)稿未收到回復(fù),。 文章來(lái)源:藍(lán)鯨財(cái)經(jīng) |
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來(lái)自: 板橋胡同37號(hào) > 《界患》