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一項(xiàng)非隨機(jī)試驗(yàn)顯示,，在慢性粒細(xì)胞白血?。?/span>CML）患者中，停止酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療是安全的,，并且與更好的患者報(bào)告結(jié)果相關(guān),。 
位于密爾沃基的威斯康星醫(yī)學(xué)院的Ehab Atallah博士通過電子郵件告訴《路透社健康》：“那些已經(jīng)獲得持續(xù)深度分子緩解的CML患者應(yīng)當(dāng)考慮停止治療。停藥后,，有必要密切監(jiān)測BCR-ABL PCR,。開始6個(gè)月，PCR需要每月監(jiān)測一次,，之后18個(gè)月,，每兩個(gè)月監(jiān)測一次，此后每三個(gè)月監(jiān)測一次?！?/span>他說：“在停藥時(shí)和三個(gè)月時(shí)檢測不到BCR-ABL1的患者有96%的幾率會保持主要分子緩解,，不需要重新開始治療。”據(jù)《JAMA腫瘤學(xué)》報(bào)道,，Atallah博士及其同事從2014年至2016年從美國14個(gè)中心招募了172名CML患者（中位年齡60歲,；52%為女性），至少隨訪3年,。所有受試者均為慢性疾病,，并使用伊馬替尼（imatinib）、達(dá)沙替尼（dasatinib）,、milotinib或博舒替尼（bosutinib）使疾病得到良好控制,。主要結(jié)果為患者報(bào)告結(jié)果（PRO）和分子復(fù)發(fā)（MRec），定義為主要分子緩解喪失（BCR-ABL1國際標(biāo)度比>0.1%）,。對于檢測不到BCR-ABL1的標(biāo)本,，采用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)時(shí)定量聚合酶鏈反應(yīng)（RQ-PCR）進(jìn)行液滴數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)（ddPCR）。
在171例可進(jìn)行分子分析的患者中,，112例（65.5%）仍處于主要分子緩解,，104例（60.8%）達(dá)到無治療緩解（TFR）。在TKI停藥時(shí)（危險(xiǎn)比,，3.60）和3個(gè)月時(shí)（HR,，5.86），用ddPCR或RQ-PCR檢測不到BCR-ABL1與MRec獨(dú)立相關(guān),。此外,，在多變量分析中，停藥時(shí),，用任何一種方法檢測到的BCR-ABL1都與MRec的顯著高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)（HR,，10.11）。招募時(shí),，通過RQ-PCR檢測到BCR-ABL1的患者的MRec為50%,。通過RQ-PCR檢測不到BCR-ABL1而通過ddPCR檢測到BCR-ABL1的患者的MRec為64.3%；通過ddPCR和RQ-PCR均檢測不到BCR-ABL1的患者的MRec為10.3%,。12個(gè)月時(shí),，112名處于TFR的患者中，具有臨床意義的改善表現(xiàn)在疲勞（80.4%）,、抑郁（34.8%）,、腹瀉（87.5%）、睡眠障礙（21.4%）和疼痛干擾（4.5%）,。值得注意的是,，重新開始TKI治療會導(dǎo)致不良PRO,。Atallah博士指出：“ddPCR目前還不能廣泛應(yīng)用。我認(rèn)為它應(yīng)該更廣泛地用于指導(dǎo)停止治療決定,?！?/span>波特蘭俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)的Theodore Braun博士是一篇相關(guān)社論的合著者,，他在給《路透社健康》的一封電子郵件中評論說,，該試驗(yàn)“與已有的大量證據(jù)一起表明，具有深度分子緩解的患者停止TKI是極其安全的,。”然而,，他補(bǔ)充道：“這是第一個(gè)展示TKI停藥后患者報(bào)告結(jié)果的試驗(yàn)，并且證明停藥后患者的生活質(zhì)量確實(shí)有所改善,。”他說：“關(guān)于成功停藥的生物標(biāo)志物,，所有試驗(yàn)參與者在一萬個(gè)正常細(xì)胞中只有不到一個(gè)白血病細(xì)胞。在該人群中,，先前的試驗(yàn)已經(jīng)表明,，大約50%的此類患者在TKI停藥后不會復(fù)發(fā)。除此之外,，目前還沒有成熟的生物標(biāo)志物來預(yù)測誰會復(fù)發(fā),，誰不會復(fù)發(fā)。ddPCR或許可以做到這一點(diǎn),，但其目前仍處于實(shí)驗(yàn)階段,。”https://www./viewarticle/941633
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