截至目前，根據(jù)美國(guó) FDA 官網(wǎng)信息顯示,，已有18 家國(guó)外企業(yè)或機(jī)構(gòu)的新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品獲得了美國(guó) FDA 的緊急使用授權(quán),。包括賽默飛世爾TaqPath COVID-19組合試劑盒、羅氏cobas SARS-CoV-2,、雅培 RealTime SARS-CoV-2,、賽沛Xpert Xpress SARS-CoV-2核酸檢測(cè)試劑、Quest SARS-CoV-2 rRT-PCR,、生物梅里埃的BIOFIRE? COVID-19檢測(cè)試劑盒,、珀金埃爾默的PerkinElmer New Coronavirus Nucleic Acid Detection Kit 等。

Real-Time Fluorescent RT-PCR Kit for Detecting SARS-nCoV-2（中文名稱：新型冠狀病毒SARS-nCoV-2核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法））

該試劑盒適用于新型冠狀病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要預(yù)期用途進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者,，通過(guò)檢測(cè)從受檢者采集的咽拭子或肺泡灌洗液樣本中提取的核酸以確定受檢者是否有新型冠狀病毒感染,。

該試劑盒日前已取得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，完成了歐盟 CE 認(rèn)證,，并獲得了歐盟自由銷售證書,。