近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2016年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》，報告顯示,，去年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到143萬份報告,，較2015年增長了2.3%，平均每天有近4000例藥品不良反應(yīng)報告,。其中,，14歲以下兒童患者的報告占9.9%，與2015年持平,；65歲以上老年患者的報告占23.5%,，較2015年升高2個百分點。按懷疑藥品類別統(tǒng)計,，化學(xué)藥仍超過八成,。總局提醒,，抗感染藥,、中西藥復(fù)方制劑、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥等藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,，在使用方面仍有多種誤區(qū),，需要引起公眾注意。

◆◇誤區(qū)一 抗菌藥隨便用,？氟喹諾酮類可能致殘

抗感染藥系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品,，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌藥,、抗病毒藥,、抗分支桿菌藥等。2016年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥物的不良反應(yīng)報告51.8萬例,，其中嚴(yán)重報告3.3萬例,，占6.5%。也就是說,，去年藥品不良反應(yīng)報告中,，近四成都跟抗感染藥物有關(guān)。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，2016年抗感染藥物的藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量排名前3位的是頭孢菌素類,、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類,，排名前3位的品種為左氧氟沙星,、阿奇霉素、頭孢曲松,。嚴(yán)重報告中排名前3位的是頭孢菌素類,、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥,，與2015年相比，抗結(jié)核病藥超過青霉素類上升至第3名,，排名前3位的品種左氧氟沙星,、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦,。

總局特別指出,，抗感染藥物中，喹諾酮類的不良反應(yīng)報告一直僅次于頭孢菌素類藥品,，其中,，安全性一直備受關(guān)注的氟喹諾酮類藥品，嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,。

據(jù)介紹,，我國上市的通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品有諾氟沙星、培氟沙星,、氧氟沙星,、左氧氟沙星、莫西沙星,、環(huán)丙沙星,、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星,、司帕沙星,、克林沙星、加替沙星,、蘆氟沙星,、托氟沙星、司氟沙星,、吉米沙星,。

氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的殺滅作用,，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性,，某些品種對結(jié)核分枝桿菌、支原體,、依原體及厭氧菌也有作用,。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染,、胃腸道感染以及關(guān)節(jié),、軟組織感染等。

但氟喹諾酮類類藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)也較多,?？偩种赋觯ㄟ^口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥物可發(fā)生肌腱炎,、肌腱病變,、重癥肌無力惡化、周圍神經(jīng)病變,、嚴(yán)重心律失常,、超敏反應(yīng)、肝臟毒性,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變,、血糖紊亂、光敏感性/光毒性等嚴(yán)重不良反應(yīng),。有些嚴(yán)重不良反應(yīng)可導(dǎo)致殘疾,，如氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經(jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的，在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發(fā)生,，通常在幾天之內(nèi),，在一些患者中，盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮,，癥狀卻可以持續(xù)超過一年,。如果患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀,，如疼痛、灼燒感,、刺痛感,、麻木感和(或)+虛弱，或其他感覺方面的改變?nèi)巛p觸感,、疼痛感,、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等,，應(yīng)停用氟喹諾酮,，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險,。

總局提醒臨床醫(yī)生給患者處方氟喹諾酮類藥品時應(yīng)權(quán)衡利弊,，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，盡量減少用藥的風(fēng)險,?；颊咴谑褂梅Z酮類藥品時應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，關(guān)注此類藥品的警告,、不良反應(yīng),、注意事項等安全性信息，如果用藥過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),，應(yīng)立即停藥,，并盡快就醫(yī)。

◆◇誤區(qū)二：中西醫(yī)結(jié)合,？中西藥復(fù)方制劑風(fēng)險大

2016年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中西藥復(fù)方制劑的藥品不良反應(yīng)報告1.3萬例,，雖然總體占比不算高，但其中新的,、嚴(yán)重報告病例超過三成，也引起了總局的關(guān)注,。而從監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，中西藥復(fù)方制劑的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告中，65歲及以上患者的構(gòu)成比高于其在整體藥品不良反報告中的構(gòu)成比,，提示老年人尤其要注意中西藥復(fù)方制劑的用藥風(fēng)險,。

總局指出，中西藥復(fù)方制劑成分復(fù)雜,，除中藥外尚含有一種或多種化藥成分,，如解熱鎮(zhèn)痛藥（對乙酰氨基酚、水楊酸,、吲哚美辛等）,、鎮(zhèn)咳/祛痰/平喘藥（止咳酮,、鹽酸依普拉酮、氯化銨,、鹽酸溴己新,、鹽酸氯喘等）、抗感染藥（鹽酸左旋咪唑,、鹽酸小檗堿,、呋喃西林、呋喃唑酮,、磺胺甲氧嘧啶等）,、降糖/降壓藥（格列本脲、鹽酸可樂定等）,、抗過敏藥（馬來酸氯苯那敏,、鹽酸去氯羥嗪等）、維生素（維生素A,、B1,、B2、B6,、C,、D2等）、氨基酸（賴氨酸,、亮氨酸,、蘇氨酸等）、局麻藥（鹽酸布比卡因,、鹽酸普魯卡因等）等,。

部分中西藥復(fù)方制劑在臨床較為常用，當(dāng)與其他含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時,，由于劑量或效應(yīng)的疊加,，有可能導(dǎo)致藥物過量或毒性協(xié)同作用的發(fā)生。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，與單獨用藥比較,，中西藥復(fù)方制劑合并用藥涉及胃腸系統(tǒng)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)構(gòu)成占了1/5，遠(yuǎn)高于前者的13%,。

如何安全使用中西藥復(fù)方制劑,？總局提醒，一要注意中西藥組分的安全性：如珍菊降壓片含氫氯噻嗪,，長期使用可能導(dǎo)致低鉀血癥,；新復(fù)方大青葉片含異戊巴比妥，長期使用可能出現(xiàn)藥物依賴,。二是避免藥物過量：中西藥復(fù)方制劑與其他含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用,，易造成某些組方成分的超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用,。使用時應(yīng)考慮相同成分或功效類似組分的劑量或效應(yīng)的疊加，以避免藥物過量或毒性協(xié)同作用的發(fā)生,。三是減少藥物相互作用：用藥時應(yīng)注意中西藥復(fù)方制劑各組分與其它藥品之間的相互作用,，必要時應(yīng)調(diào)整藥物劑量或更換其他藥物，以減少或控制因藥物相互作用引發(fā)的安全風(fēng)險,。

廣東省第二人民醫(yī)院藥學(xué)部副主任,、主任藥師梅清華也提醒，中西藥復(fù)方制劑近些年頻頻被警示,，患者要引起重視,。類似感冒清、新復(fù)方大青葉片的中西藥復(fù)方制劑,，主要用于感冒發(fā)燒等治療,，均含有非甾體抗炎藥物對乙酰氨基酚，合并使用其他類似的藥物,，可導(dǎo)致肝功能異常,，或消化道出血風(fēng)險大幅增加。日常生活中市民使用該類藥物時,，要注意功能類似的復(fù)方制劑原則上只吃1種,，不要盲目合用。多種藥物合用時,，最好咨詢專業(yè)藥師,。

◆◇誤區(qū)三：發(fā)燒快用退燒藥？退熱針劑不可盲目用

解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥又稱非甾體抗炎藥（NSAIDs）,，是一類具有解熱,、鎮(zhèn)痛、抗炎（無菌性炎癥）,、抗風(fēng)濕作用的藥品,。2016年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥（含解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的單方和復(fù)方制劑）的不良反應(yīng)報告6萬多例，涉及苯胺類,、丙酸類,、滅酸類、水楊酸類,、烯醇酸類（昔康類）、選擇性COX-2抑制藥,、吡唑酮類,、吲哚類等9大類藥品，其中包括很大比例的復(fù)方制劑,，如氨咖黃敏片,、復(fù)方氨林巴比妥注射液,、復(fù)方金剛烷胺膠囊等。

數(shù)據(jù)顯示,，解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥不良反應(yīng)的突出特點是胃腸損害,，占比高達(dá)44.8%，較數(shù)據(jù)庫總體胃腸損害高出19.4個百分點,。尤其是長期或較大劑量應(yīng)用,，可能導(dǎo)致胃腸潰瘍、穿孔和出血,，其中尤以阿司匹林引起的胃腸道出血病例居多,，應(yīng)引起關(guān)注。

總局指出,，退熱藥只是對癥治療,，發(fā)熱時使用退熱藥，可以使體溫降低或恢復(fù)至正常水平,。從另一角度講,，發(fā)熱并非壞事，它是機(jī)體的一種防御反應(yīng),。發(fā)熱時機(jī)體的吞噬細(xì)胞功能加強(qiáng),，白細(xì)胞增加，抗體生成增多,，這些都有利于殺滅細(xì)菌與病毒,。所以，成人感冒發(fā)熱,，如非高熱（38.5℃以上）,，一般不主張用退熱藥；兒童發(fā)熱應(yīng)及時就診,，在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用退熱藥,。一些用于退熱的解熱鎮(zhèn)痛藥，尤其是注射劑（退熱針劑）,，可能引起嚴(yán)重過敏反應(yīng),，如重癥皮疹、過敏性休克等,，因此不要因為追求退熱效果和速度,，而盲目使用退熱針劑。

抗感冒藥大多是由幾種成分組成的復(fù)方制劑,，常見的成分有對乙酰氨基酚,、阿司匹林、雙氯芬酸,、布洛芬,、氯苯那敏,、苯海拉明、咖啡因等,。這些藥物本身都可能引起不良反應(yīng),，如皮疹、嗜睡,、胃腸道反應(yīng)等,；極少數(shù)患者還可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，如使用對乙酰氨基酚可能引起嚴(yán)重肝臟損害,、大皰性皮疹等,，使用感冒通（特別是兒童）出現(xiàn)血尿。此外,，抗感冒藥多是復(fù)方制劑,，使用時要避免含相同成分的不同藥品聯(lián)合使用，這種使用會加大抗感冒藥的安全風(fēng)險,。

胃腸道出血是解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥較常見的嚴(yán)重不良反應(yīng),。以阿司匹林為例，該藥可以影響血小板的功能,，使血液不易凝固,，引起出血。臨床有以下因素的患者使用阿司匹林應(yīng)慎重：既往有消化性潰瘍史,、出血性疾病,、嚴(yán)重肝病、老年患者,、長期或較大劑量用藥,、聯(lián)合使用抗凝藥（如法華令、氯吡格雷）等,。餐后使用可減少阿司匹林對胃腸道的刺激,，必要時可遵醫(yī)囑聯(lián)合應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑（抗酸藥）或胃粘膜保護(hù)劑，減少消化道出血的發(fā)生,?；颊呷绻霈F(xiàn)胃不適、柏油樣便,、牙齦出血,、鼻腔出血等癥狀，應(yīng)及時就診,。（記者 嚴(yán)慧芳 實習(xí)生 劉映彤）