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中西藥復(fù)方制劑的前世今生

 昵稱835753 2015-08-03
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遠(yuǎn)離中醫(yī)藥
收集,、分析,、傳播中醫(yī)藥之危害

近期中西藥復(fù)方制劑獲得眾人極大關(guān)注,是因為香港衛(wèi)生署于6月18日發(fā)布通告,,稱查得一病人服用的維C銀翹片含說明書沒有的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”,,迅即呼吁市民禁用產(chǎn)品標(biāo)簽印有“深圳同安藥業(yè)”的一款維C銀翹片。隨后CFDA也介入調(diào)查,,現(xiàn)在的結(jié)果似乎是一個烏龍事件,。不過大家也好奇,為什么維C銀翹片會添加化學(xué)藥成分,,還有多少種這類藥品,,是不是真的體現(xiàn)了,“西藥治標(biāo),,中藥治本”的主張,,甚至比純西藥更有優(yōu)勢?更安全,? 下面我來給大家分享一下,。

自西方的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在清代傳入中國。這些“西藥”治療優(yōu)勢一目了然,。中藥里加西藥的始作甬者是清未民初“中西醫(yī)匯通學(xué)派泰斗”張錫純(1860年-1933年),,張是中西醫(yī)結(jié)合、中藥里加西藥之鼻祖:“石膏之性,,又最宜與西藥阿司匹林并用”,,張由此研發(fā)出“石膏阿司匹林湯”,治療所謂“溫病周身壯熱證“,,即發(fā)燒,;還有“肺病發(fā)熱,安替匹林代石膏發(fā)汗,;癲癇,,用西藥鎮(zhèn)靜劑與中藥清火之品配伍……” 如此一來,張錫純治病效果明顯鶴立雞群,,時人謂一代名醫(yī)……

查閱資料,,現(xiàn)在中西藥復(fù)方制劑絕大部分品種是在20 世紀(jì)60~70 年代大搞中草藥群眾運動中產(chǎn)生的,相關(guān)研究薄弱,當(dāng)時藥品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)偏低,,基本上就是簡單的1+1形式,,其出發(fā)點是“西藥治標(biāo)、中藥治本”,,或者是某些副作用較大的西藥加上中藥后出現(xiàn)拮抗作用,,更有些是凸顯“中西結(jié)合”政治意義而弄出的藥品,進入1990年代后,,弄錢更是主要目標(biāo),。

即便是“中醫(yī)藥洗地之王”的國家藥典委員會首席錢忠直教授,,也不得不承認(rèn):“這類復(fù)方制劑的組成,既不符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論,,也不符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論,,制劑工藝和質(zhì)量控制存在很多未知問題,臨床雖然有一定療效,,但沒有確切研究資料證實其與單用化學(xué)藥品療效的差異,,藥物相互作用的研究幾乎為空白,且不符合臨床合理用藥的原則”,。

1985年,,《藥品管理辦法》實施,國家實行了一定的藥品審批制度,,將原有的地方審批藥品權(quán)取消,,當(dāng)時也淘汰了一批質(zhì)量、效果不好的中西藥復(fù)方制劑,。1998年藥監(jiān)局從衛(wèi)生部分離出來起,,鄭筱萸出任第一任國家藥監(jiān)局局長。國家藥監(jiān)局的第一把火就是“地標(biāo)”升“國標(biāo)”——將地方藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)工作,。后來法院判決書對鄭的一個指控是:“2001年至2003年,,在全國范圍統(tǒng)一換發(fā)藥品生產(chǎn)文號專項工作中,草率啟動專項工作,;嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任,,對這一事關(guān)國計民生的藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作未做認(rèn)真部署,并且擅自批準(zhǔn)降低換發(fā)文號的審批標(biāo)準(zhǔn),?!笨傊袛?shù)百個中西藥復(fù)方制劑品種保留了下來,,順利由地標(biāo)升為國標(biāo),。鄭筱萸2007年7月10日上午在北京被執(zhí)行死刑,多位藥監(jiān)局及地方藥監(jiān)官員也被判刑,,但他們經(jīng)手放行的大量低標(biāo)準(zhǔn)藥仍然活著。

中藥中添加西藥成分存在的問題

1. 病人以為是中成藥,,不知道含化學(xué)藥成分,,很容易服用過量,或重復(fù)服同類藥物,;像因服用消渴丸(含格列本脲)而低血糖致死的嚴(yán)重案例時有發(fā)生,。

2. 在服用此類藥的同時又服用了其他藥物,有可能發(fā)生藥物相互作用而導(dǎo)致不良反應(yīng),。

3. 有些神藥為了廣覆蓋,,添加一堆化學(xué)成分,,造成病人攝入不必要的藥物成分,同時承擔(dān)不必要的不良反應(yīng)風(fēng)險,。比如以【羅己降壓片】為例,,配方:羅布麻葉浸膏、防己浸膏,、野菊花浸膏,、硫酸胍乙啶、硫酸雙肼屈嗪,、氯氮卓,、鹽酸異丙嗪、氫氯噻嗪,、維生素B1,、三硅酸鎂、維生素B6,、泛酸鈣,。(國藥準(zhǔn)字Z20027077)~~ 一串華麗的“配角”!除了加了多種降壓成分(氫氯噻嗪,、硫酸雙肼屈嗪,、硫酸胍乙啶(二線藥))、還有抗精神焦慮藥氯氮卓,、抗過敏與抗眩暈類鹽酸異丙嗪,、抗酸藥三硅酸鎂。每一樣都有一串副作用?,F(xiàn)在只有【氫氯噻嗪】還出現(xiàn)在《中國高血壓防治指南》中,。

4. 按專家說法,中西藥復(fù)方制劑大多是1985前確定的,,之后很少再有審批,,因此大多數(shù)中西藥復(fù)方制劑處方是依據(jù)近30年前的研究成結(jié)果組合的,象上面【羅己降壓片】為例,,只有一個成分還在《中國高血壓防治指南》推薦表,。而現(xiàn)實中的高血壓、糖尿病一類病的用藥已更新了2~3代,。因此,,選擇此類中成藥降壓、降糖實際上剝奪了病人依病程進展,、身體情況選擇最合適藥物組合的機會,。

5. 中西藥復(fù)方制劑利用人們對中成藥的盲從及信息不透明,獲取比對應(yīng)有效西藥的更高溢價,,比如格列本脲(優(yōu)降糖)每日費用是0.08~0.16元,,而含格列本脲的消渴丸每日費用是2.1~4.3元,。病人為此多支付了藥費。其實在病人愿意支付同樣費用的條件下,,原本可采用安全性,、效果更好的降糖藥組合。

中西藥復(fù)方制劑一些關(guān)鍵事件

2010 年9月19 日SFDA發(fā)布第32 期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,,提醒關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題,。

2011年9月,香港衛(wèi)生署在一次例行的市場監(jiān)察中發(fā)現(xiàn),,“白云山”感冒清膠囊含微量的退熱藥對乙酰氨基酚成分,,0.29mg/粒,國內(nèi)版24mg/粒,,雖然含量甚微,,香港衛(wèi)生署仍以因“中藥添加西藥成分”違反法規(guī),采取召回行動,。事實上,,這類中西藥復(fù)方制劑已在香港被多次查處。

2013年3月CFDA發(fā)布第52期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,,珍菊降壓片的不良反應(yīng)主要與其化藥成分有關(guān),,聯(lián)合用藥時嚴(yán)重不良反應(yīng)病例的比例增加。

奇葩的中西藥復(fù)方制劑或合法地在草藥里添加化學(xué)藥也就只在中國存在,,美國FDA早在1991年的66-10號進口警告文告(IA#66-M)中禁止進口中國含化學(xué)藥的中成藥,;歐盟植物藥注冊法令也禁止植物藥中添加化學(xué)成分。

醫(yī)藥界大佬一方面意識到往中藥添加西藥這行為很難看,,也意識到對中西藥復(fù)方制劑進行上市后再評價十分必要,,并應(yīng)逐步淘汰部分品種,但是“由于涉及多方利益,,進度相對緩慢”,。

這利益有多大?華潤三九的999感冒靈,,2012年實現(xiàn)銷售額14.6億元,;廣藥集團獨家產(chǎn)品消渴丸,2012年銷售額超6億元,;2012年貴州百靈生產(chǎn)及銷售維C銀翹片80億粒,、產(chǎn)值2.6億元;2012年深圳同安維C銀翹片銷售額5000萬元,占到公司整體收入的50%,。這么大的銷售額,足以讓廠家,、地方政府去抵制淘汰行動,。更有甚者,,藥廠、學(xué)術(shù)圈,、政府機構(gòu)還試圖為中西藥復(fù)方制劑洗地,,比如北京大學(xué)人民醫(yī)院的一個863項目就要證明摻了格列本脲的消渴丸與格列本脲降糖效果相當(dāng),更改善糖尿病相關(guān)癥狀,。

官方禁用這些中西藥復(fù)方制劑顯然還沒有時間表,,但每一個病人為自已的健康著想,為自已的錢包著想,,應(yīng)立即棄用這些陳年老爺藥,。

溫馨提醒:對長年服用降糖、降壓藥的病人,,具體轉(zhuǎn)換藥物組合的步驟一定要咨詢專業(yè)醫(yī)生意見,。

(注:本文中關(guān)于中西藥復(fù)方制劑的關(guān)鍵史實部分參考了周超凡、錢忠直等人的文章)

中西藥復(fù)方制劑不完整一覽表

回復(fù)下列關(guān)鍵字,,可以收看更多的健康科普

滋補,,脂肪肝,乙肝,,蛋白粉,,狐臭
肌肉,胖大海,,風(fēng)濕,,糖尿病,痘痘
養(yǎng)顏,,乳腺癌,,拔罐,減肥茶,,膠原
癌癥,,亞健康,吸煙,,免疫力,,斑禿
空調(diào),高血壓,,睡眠,,冠心病,補血
憂郁,,卵巢癌,,刮痧,陰道炎,養(yǎng)胃
跑步,,拉肚子,,按摩,純天然,,膠原
愛中醫(yī),,反中醫(yī)


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