據(jù)今年10月14日新聞報(bào)道,，國家食藥監(jiān)局警示，要“慎用含阿司匹林中成藥,，或可造成凝血方面問題” （http://health.people.com.cn/n1/2016/1014/c404177-28778769.html）,。沒過幾天，國家食藥監(jiān)局又在10月19日發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中,，提示關(guān)注含西藥撲熱息痛（對(duì)乙酰氨基酚）,，異戊巴比妥等的中西藥復(fù)方制劑新復(fù)方大青葉片等的用藥風(fēng)險(xiǎn)（http://www./WS01/CL0078/165399.html）。短期內(nèi)藥監(jiān)局接連發(fā)出對(duì)加西藥的中成藥的風(fēng)險(xiǎn)的警告,。風(fēng)險(xiǎn)來自何處,，如何去規(guī)避？本文擬深入的就這類藥物與朋友們聊聊,。 

食藥監(jiān)局的警示（截圖）

一,、何為中西藥復(fù)方制劑

照字面理解，中西藥復(fù)方制劑,，或是在中藥中加西藥,，也或是西藥中加中藥,。不過在現(xiàn)實(shí)中,，大都是在中藥中加進(jìn)西藥。即在已有的中藥成方中,，加上對(duì)癥治療的西藥成分,，有的還不止加一種。俗稱：加西藥的中成藥,。

國家對(duì)這類藥物現(xiàn)是由中藥注冊(cè)部門代為管理：批準(zhǔn)文號(hào)以Z開頭,，即等同中藥（化學(xué)藥，即俗稱的西藥,，用H）,。藥品名不用國際通行的通用名（INN）,，而是按中藥的規(guī)矩。菊藍(lán)抗流感片（國藥準(zhǔn)字Z14021854,、有多個(gè)文號(hào),，此舉一例，下同）,、金羚感冒片（國藥準(zhǔn)字Z37021121）,，新復(fù)方大青葉片（國藥準(zhǔn)字Z37020610），從藥名中看不出含沒含西藥阿司匹林,、對(duì)乙酰氨基酚等,。說明書也按中藥說明書的格式書寫。 

新復(fù)方大青葉片藥盒

在中藥中加西藥,，是我國特有的一個(gè)現(xiàn)象,。

二、為什么要往中藥中加西藥,？

簡(jiǎn)單地說,，中藥的療效通常來得較慢，還不十分確切,；而一些西藥,，相比起來高效速效。所以,，在加入這樣的西藥以后,，療效看得見……。

曾經(jīng)有個(gè)同行告訴我,，老百姓喜歡中藥,，相信中藥沒有毒副作用的多，用起來放心,。但中藥的長(zhǎng)處在調(diào)理,，需要好長(zhǎng)時(shí)間才可見效果；而人們又大都等不及,。所以我們想添加一些西藥在里面,，這也是形勢(shì)所迫，好多無奈,。（說白了,，好賣！）

如果不經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè),，擅自添加,，即為假藥。同行可不要知法犯法喔,！近二三十年,，擅自在中藥或所謂保健食品中添加西藥（含激素,、抗生素、興奮劑）的多了去了,。這些都是鐵板釘釘?shù)闹\財(cái)害命的假藥,。國家藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)一個(gè)取締一個(gè)，時(shí)刻都在嚴(yán)厲打擊,。我有上中下三篇揭露擅加激素假藥的文章,，可以參看（曬曬哪些擅加激素的假藥）。

那為什么那些藥廠不去申報(bào)加西藥的中藥呢,？而是明知法律紅線還要去跨越呢,？申報(bào)的要求嚴(yán)格，沒有強(qiáng)大的深入的研究根本過不了關(guān),。（而保健食品中添加西藥,，就不再是保健食品而是藥了，必須走藥物的套路了）,。這種嚴(yán)格,，人們都應(yīng)能想到。中西藥復(fù)方制劑,，既要經(jīng)過中藥的審查,，又要經(jīng)過西藥的審查，還要有西藥加中藥的綜合的審查,。你要提出研究的數(shù)據(jù)來證明,，起碼要比中藥或西藥單用都有明顯的長(zhǎng)處，還要沒有（或減少）單用中藥或西藥的副反應(yīng),，等等,。這對(duì)廠家需太多的財(cái)力物力時(shí)間，還有風(fēng)險(xiǎn)（即批不下來）,，好多根本辦不到,。

利潤的非份渴望，會(huì)使人走歪路,。 

三,、現(xiàn)存中西藥復(fù)方制劑的由來與評(píng)價(jià)

現(xiàn)在，注冊(cè)新的中西藥復(fù)方制劑要經(jīng)嚴(yán)格的審查,，通過很難,。那現(xiàn)存的上百種合法的中西藥復(fù)方制劑,，又是怎么來的呢,？

不得不說的是，在歷史上有段時(shí)期,，我國藥品上市的管理較為松懈?，F(xiàn)行的藥品管理法在1985年生效,。也就是說，在早的藥物上市不須經(jīng)過國家規(guī)范的審批?，F(xiàn)存的中西藥復(fù)方制劑大都在60年代到70年代上市,，由各省市批準(zhǔn)（從其現(xiàn)存的批文號(hào)可看出是原地方標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)成國家標(biāo)準(zhǔn)的）。以現(xiàn)在的藥品管理法規(guī)來回溯,，是不可能通過的,。

在那個(gè)年代提倡中西醫(yī)結(jié)合，而在文化革命中更為荒唐,，搞不搞中西藥結(jié)合還成了革命路線的大問題,。一些人在中藥中加入西藥，成了叫得響當(dāng)當(dāng)?shù)淖龇?。上海的一個(gè)藥廠通過大搞群眾運(yùn)動(dòng),，兩年內(nèi)就試制了六種“療效較好的中西結(jié)合新藥”。（參見：打破洋框框,，走中西藥結(jié)合的道路《醫(yī)藥工業(yè)》1974（3）,，截圖如下）。

打破洋框框,，走中西藥結(jié)合的道路 論文截圖

人們希望在中藥中加入西藥來增強(qiáng)中藥的藥效,；希望被加入的西藥，因中藥的作用來減少不良反應(yīng),。但實(shí)際上呢,？……現(xiàn)國內(nèi)不少專家對(duì)中西藥復(fù)方制劑存在問題的一致看法是：有些中西藥復(fù)方制劑新產(chǎn)品的基礎(chǔ)研究工作薄弱、配方盲目,、療效不確切,、科學(xué)依據(jù)不足、組方缺乏中西醫(yī)核心理論的指導(dǎo),。專家就是專家,，這看法表述得既委婉，又明白,。

現(xiàn)在有的中西藥復(fù)方制劑的說明書中寫：尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng),。

知道了歷史和現(xiàn)狀，對(duì)中西藥復(fù)方制劑的在使用中會(huì)出現(xiàn)這樣那樣的問題,，就不會(huì)驚訝,。已合法上市的藥物，讓他退市是非常難的,。負(fù)責(zé)任的管理部門只好針對(duì)出現(xiàn)的問題,，發(fā)出一個(gè)又一個(gè)的警示，要求醫(yī)師和廠家都注意這個(gè)問題。 

四,、有警示才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)   

平心而論,，加西藥的中藥里，涉及的西藥,，大都是經(jīng)過多年使用的,，療效好副作用小的西藥。像阿司匹林,、對(duì)乙酰氨基酚等都有上百年的歷史,。一般都不會(huì)出多大的問題。

問題在哪里,？我認(rèn)為重要的是說明書中缺乏必要的警示,。

從藥名，從批文號(hào),，加西藥的中藥都屬中藥,，不仔細(xì)考究不知其含有西藥。其說明書中在【不良反應(yīng)】,、【禁忌】中往往只標(biāo)出“尚不明確”,。一些用藥患者會(huì)以為沒有毒副反應(yīng)，而失去戒備,。何況在許多老百姓心目中,，毒副反應(yīng)只有西藥才有。雖是大大的誤區(qū),，但中招的太多,。就像前不久，在北京野生動(dòng)物園擅自下車被老虎咬傷的女子,，就是誤以為車已不在猛獸區(qū),，錯(cuò)誤地認(rèn)為安全，失去戒備后造成的,。

如果醫(yī)生都不知曉中西藥復(fù)方制劑中的西藥成分,，在“臨床使用中易忽略其化藥成分的安全性問題。其中包括化藥成分引起的不良反應(yīng),；或與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用,，易造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn),。”（食藥監(jiān)局警示的原話）

例如,，阿司匹林有抗凝血的作用。在你要做手術(shù)前,，醫(yī)生會(huì)問你近期服過阿司匹林沒有（一般要求外科手術(shù)病人術(shù)前五天停用阿司匹林,，以免引起出血傾向）,。你不知道你服的中藥里有阿司匹林，就會(huì)誤導(dǎo)醫(yī)生,。而在西藥的阿司匹林的說明書里，藥名就代表了成分,，不良反應(yīng),、禁忌、注意寫得足夠詳盡,。盡管這本是醫(yī)師養(yǎng)成必備的專業(yè)知識(shí),。

一個(gè)藥物，不管是中藥或西藥,，有效成分是其藥效和毒副作用的基礎(chǔ),，潛伏在中藥里的西藥同樣會(huì)起作用。讓醫(yī)師患者知曉其成分是必須的,。

在這次食藥監(jiān)局的警示中,，又一次建議要“生產(chǎn)企業(yè)盡快完善藥品說明書的安全信息。增加修訂警示語,、不良反應(yīng),、注意事項(xiàng)、禁忌”等等,。亡羊補(bǔ)牢,，是降低用藥風(fēng)險(xiǎn)的必要措施。沒有風(fēng)險(xiǎn)警示,，就沒有有效地防范,！ 

五，四點(diǎn)忠告,，讓你安全使用 

食藥監(jiān)局雖已提出“建議”,，（不知強(qiáng)制性有多大），到藥廠在說明書上兌現(xiàn),，還有個(gè)過程,。在警示不明確的情況下，如何辦,？下面給出一些忠告,，這些大多是通用的藥學(xué)常識(shí)，也是藥監(jiān)局警示的內(nèi)容,。為了用藥安全,，啰嗦幾句請(qǐng)不要煩。

1,， 不要以為中藥沒有副作用,，是藥三分毒。不要以為中藥里只有中藥，里面也可能含西藥,。用藥前要認(rèn)真的閱讀藥品說明書,。嚴(yán)格按指示的用量用法去用，不要過量服用,。

2,， 通過閱讀藥品說明書弄清楚藥品中的成分。當(dāng)藥品中出現(xiàn)化學(xué)藥品的名稱時(shí)（參見即發(fā)的下一篇博文：常見的添加到中成藥中的西藥成分）,。盡量弄清楚這些成分的不良反應(yīng),、禁忌和注意，保持足夠的警惕,。這功課不可缺少,！

如說明書上的不良反應(yīng)、禁忌等仍是“尚不明確”,，可咨詢醫(yī)生,、藥師來弄明白。也可通過互聯(lián)網(wǎng)查詢,。找相應(yīng)的西藥說明書來學(xué)習(xí),，西藥的說明書一般寫得較為詳細(xì)。做到明明白白的用藥,。

3,，  對(duì)同一個(gè)疾病用一種成藥（片或膠囊）即可，不要又是中成藥又是西藥,，或幾種中成藥,。避免重復(fù)用藥，使一些成分過量,，造成不良反應(yīng),；也可減少藥物相互作用的影響。如很多抗感冒藥都含對(duì)乙酰氨基酚,，服用二種,，或會(huì)過量，可能導(dǎo)致肝衰竭,；吃了過量的降糖藥格列吡啶,，會(huì)導(dǎo)致低血糖。

4,，  對(duì)非處方藥不要長(zhǎng)期使用,，一般只能用上3到5天。如疾病不好轉(zhuǎn),。立即上醫(yī)院,。要避免耽誤疾病治療,，和毒副作用的積累。中藥（含中西藥復(fù)方制劑）中好多是處方藥,，要請(qǐng)醫(yī)師開方才能服用,。