2024年歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)(EASL)年會(huì)于2024年6月5日至8日在意大利米蘭舉行,,肝霖君將分享相關(guān)重要內(nèi)容,。 韓國(guó)首爾蔚山大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Young-Suk Lim教授團(tuán)隊(duì)在EASL2024摘要中發(fā)表了一項(xiàng)研究1,該研究表明,,對(duì)于病毒載量較高(4 - 8 log10 IU/mL)的不確定期患者,,與等待患者由不確定期轉(zhuǎn)為免疫活動(dòng)期再啟動(dòng)抗病毒治療相比,及時(shí)啟動(dòng)抗病毒治療更具成本效益,。 Young-Suk Lim教授團(tuán)隊(duì)曾在Gut(IF 24.5)雜志上發(fā)表一項(xiàng)大規(guī)模的多中心,、回顧性、隊(duì)列研究2,,該研究表明不確定期患者的HBV DNA水平與肝癌風(fēng)險(xiǎn)之間并非是線性關(guān)系,,而是拋物線關(guān)系。尤其是基線中等病毒載量(5.00 - 7.99 log10 IU/mL)的患者其肝癌風(fēng)險(xiǎn)最高(HR,,2.60,;P < 0.001),其次是低病毒載量的患者(3.30 - 4.99 log10 IU/mL,;HR,,1.66,;P = 0.11),而高病毒載量的患者(≥ 8.00 log10 IU/mL)的肝癌風(fēng)險(xiǎn)最低,。 根據(jù)患者基線HBV DNA水平預(yù)測(cè)的肝癌調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)比 在此基礎(chǔ)上,,該團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步評(píng)估了較高病毒載量(HBV DNA水平為4 - 8 log10 IU/mL)的不確定期患者啟動(dòng)抗病毒治療的成本效益。 本研究使用馬爾可夫模型進(jìn)行成本效益評(píng)估,,模擬10000例處于不確定期的慢乙肝患者(60%為男性,,HBV DNA水平為4 - 8 log10 IU/mL,ALT < 40 IU/L,,50%為HBeAg陽(yáng)性)在10年內(nèi)的預(yù)期成本和質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs),。將患者分為兩組,已啟動(dòng)抗病毒治療的患者(抗病毒治療組),,或延遲至由不確定期轉(zhuǎn)為免疫活動(dòng)期再啟動(dòng)抗病毒治療的患者(未抗病毒治療組),,從臨床和社會(huì)學(xué)角度出發(fā),利用QALY計(jì)算抗病毒治療組和未抗病毒治療組的增量成本效果比(ICER)*,,與意愿支付閾值(25,000美元/QALY)相比評(píng)估抗病毒治療的ICER,。 注:ICER是一種用于評(píng)估不同醫(yī)療干預(yù)措施成本效益的指標(biāo),ICER小于意愿支付閾值,,提示更具成本效益,;用QALY來(lái)評(píng)估,ICER即表示“每多獲得一個(gè)QALY,,需要支付多少增量成本”,。 總?cè)巳悍治鲲@示,不確定期患者的ICER為12,630美元/QALY,,表明在意愿支付閾值為25,000美元/QALY的情況下,,抗病毒治療具有成本效益。 根據(jù)HBV DNA水平分層,,HBV DNA水平為6 - 7 log10 IU/mL的不確定期患者啟動(dòng)抗病毒治療的成本效益最高,,其次為5 - 6 log10 IU/mL、7 - 8 log10 IU/mL及4 - 5 log10 IU/mL的患者,。 根據(jù)年齡分層分析,,年齡更小的患者的ICER更高;40歲以上的不確定期患者啟動(dòng)抗病毒治療更具成本效益,。 若從生產(chǎn)力損失的社會(huì)學(xué)角度出發(fā)考慮,,不確定期患者啟動(dòng)抗病毒治療更有利(ICER < 0),即花費(fèi)更少,,獲益更佳,。 與不確定期患者轉(zhuǎn)為免疫活動(dòng)期再啟動(dòng)抗病毒治療相比,在病毒載量較高的不確定期就啟動(dòng)抗病毒治療更具有成本效益,。本研究提示考慮到臨床和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),,應(yīng)在病毒載量較高的不確定期啟動(dòng)抗病毒治療,。 既往研究表明,不確定期患者易發(fā)生分期轉(zhuǎn)變,,疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)高(相關(guān)鏈接一,、二)。本研究結(jié)果也證實(shí),,對(duì)于病毒載量較高的不確定期患者,,尤其是中等病毒載量(5.00 - 7.99 log10 IU/mL)的患者,為降低肝癌風(fēng)險(xiǎn),,在不確定期時(shí)就啟動(dòng)抗病毒治療最具成本效益,,而不是等待患者轉(zhuǎn)為免疫活動(dòng)期后再啟動(dòng)抗病毒治療。 耿嘉蔚教授團(tuán)隊(duì)牽頭的“啟航”項(xiàng)目的單中心研究結(jié)果表明,,不確定期患者接受核苷聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2b(PEG IFNα-2b)治療48周獲益明顯(相關(guān)鏈接)。此外,,一項(xiàng)國(guó)際多中心多種族的回顧性研究證實(shí),,不確定期患者接受抗病毒治療,其肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著低于未治療的患者(相關(guān)鏈接),。我們也期待更多的前瞻性研究來(lái)驗(yàn)證抗病毒治療對(duì)這類患者在臨床治愈及預(yù)防肝癌風(fēng)險(xiǎn)方面的獲益,,以期造福更多患者。 參考文獻(xiàn): 1. Jang SC, Choi WM, Kim GA, et al. Cost-effectiveness of antiviral therapy in patients with chronic hepatitis B in the high viremic gray zone. EASL2024. Abstract (WED-424). 2. Choi WM, Kim GA, Choi J, et al. Non-linear association of baseline viral load with on-treatment hepatocellular carcinoma risk in chronic hepatitis B[J]. Gut. 2024, 73(4): 649-658. |
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