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?69%腫瘤縮小或穩(wěn)定!肺癌ADC強(qiáng)力新藥閃亮登場,!

 fjgsd 2023-11-19 發(fā)布于廣東

摘要

ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)近年來在乳腺癌,、膀胱癌等多種癌癥獲得成功后,現(xiàn)已成為抗癌領(lǐng)域大熱門,。其他癌癥的患者,,也殷切期盼著這股ADC藥物的“東風(fēng)”能吹到自己身上,大幅改善預(yù)后,。

就在近日的2023 ASCO年會上,,一款名為ABBV-011的前沿ADC新藥閃亮登場,讓長期飽受“缺藥”苦痛的小細(xì)胞肺癌患者,,看到了新希望,!

圖片

關(guān)鍵信息如下:

1、這款新藥在復(fù)發(fā)或難治性小細(xì)胞肺癌患者(7成多都是晚期)中,,展現(xiàn)出了顯著的抗腫瘤療效,,有69%的患者腫瘤大幅縮小或穩(wěn)定,其中19%的人腫瘤大幅縮小,。

2,、該藥在研究中是作為2-4線治療使用,對比當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療來看,,療效還是不錯(cuò)的,。該藥作為2線治療、給與推薦劑量時(shí),,患者腫瘤無進(jìn)展的平均時(shí)長達(dá)到了5.4個(gè)月,。

3、該藥雖然存在多種較為常見的副作用,,但無患者因副作用死亡,,

研究詳情
(專業(yè)人士閱讀)


先介紹一下什么叫ADC藥物。

簡單來說,,大部分ADC藥物都屬于“高級版本”的化療,。

通常化療對于殺傷癌細(xì)胞是很好的,,但同時(shí)也會“誤傷”很多人體正常細(xì)胞,,所以很多人稱它為“殺敵一千自損八百”的療法,。而ADC藥物作為高級版化療,會給藥物裝上了一個(gè)瞄準(zhǔn)器,,之后化療就能精準(zhǔn)識別癌細(xì)胞的特征,,成為了能精準(zhǔn)抗癌的好藥。
 
圖片ADC結(jié)構(gòu)圖(來源:維基百科)
目前,,乳腺癌當(dāng)中的T-DM1,、DS-8201,還有尿路上皮癌當(dāng)中的Padcev等等,,都屬于這類ADC藥物,。它們都已通過臨床研究被證實(shí)具有不錯(cuò)的抗癌效果。

2023 ASCO 年會上出現(xiàn)的這款針對小細(xì)胞肺癌的ADC新藥,,原理也和上述藥物的一樣,,有靶向癌細(xì)胞的靶點(diǎn)(SEZ6),也有化療藥(卡奇霉素),。

那么這款藥的療效具體如何,?我們來看兩個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)。

頭一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)叫做臨床獲益率(CBR,,結(jié)果為69%。具體來說,,就是使用ABBV-011的患者中,,有69%的患者腫瘤實(shí)現(xiàn)了大幅縮小或穩(wěn)定不變。另外,,37%的患者腫瘤縮小或穩(wěn)定不變的時(shí)長超過了12周,。

第二項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)叫做客觀緩解率(ORR),結(jié)果為19%,。指的是使用該藥后,,患者中有19%的人腫瘤大幅縮小。另外,,如果是鉑類化療敏感的患者,,這個(gè)指標(biāo)可以達(dá)到27%。
 

ABBV-001的1期試驗(yàn)中,,招募的全是復(fù)發(fā)或難治性的小細(xì)胞肺癌患者,。他們?nèi)虢M前接受了1-3線治療。也就是說,,這些人使用ABBV-001至少是2-4線治療,。

而小細(xì)胞肺癌當(dāng)前的2-4線標(biāo)準(zhǔn)治療的數(shù)據(jù)是怎樣呢?

據(jù)該研究的主要作者,、醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家,、華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)教授Daniel Morgensztern博士介紹,,小細(xì)胞肺癌患者接受當(dāng)前的2線標(biāo)準(zhǔn)治療,平均無進(jìn)展生存期為3.5個(gè)月,,且當(dāng)前沒有標(biāo)準(zhǔn)的3線治療選擇,。

而對于使用ABBV-001作為二線治療的患者,給予可耐受劑量1mg/kg治療時(shí),,平均無進(jìn)展生存期為5.4個(gè)月,。

另外,入組該試驗(yàn)的患者有超過7成的人已是廣泛期,,也就是晚期小細(xì)胞肺癌,,超過3成在參與試驗(yàn)時(shí)已經(jīng)有了腦轉(zhuǎn)移,屬于處境非常艱難的一類患者,。

由此來看,ABBV-001當(dāng)前展現(xiàn)出來的療效相對來說還是不錯(cuò)的,。

安全性方面,幾乎所有患者都出現(xiàn)了治療相關(guān)不良事件,,也有一些患者因?yàn)楦弊饔脤?dǎo)致了停藥,、劑量減少或劑量中斷等情況。不過無人因治療死亡,。
 

在1mg/kg的可耐受劑量小組中(SEZ6表達(dá)水平較高的小組),,患者被觀察到的蕞常見治療不良事件包括疲勞、惡心,、食欲減退,、血小板減少、嘔吐,、便秘,、肝功能負(fù)面指標(biāo)升高等。 

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請?jiān)趥渥⒅休斎肟诹睿?6072
參考來源:
https://www./view/abbv-011-showcases-early-tolerability-antitumor-activity-in-small-cell-lung-cancer

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