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乳腺癌主要是指發(fā)生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤,，是全球及我國發(fā)病率最高的女性惡性腫瘤,。根據(jù)2017年中國癌癥登記年報，當年中國乳腺癌新增患者279000人,，死亡患者69500人,，并且每年增長2%，在45歲以下婦女中乳腺癌高居癌癥死亡原因的第一位,，且有年輕化的趨勢,。內(nèi)分泌治療是這類病人的主要治療手段，然而,，經(jīng)內(nèi)分泌治療后復(fù)發(fā)或進展的病人會產(chǎn)生內(nèi)分泌抵抗,，這嚴重影響了這類病人的后續(xù)治療。西達本胺的出現(xiàn)使得經(jīng)過內(nèi)分泌治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌患者有了新的希望,。  | 圖源網(wǎng)絡(luò),，如有侵權(quán)請聯(lián)系作者刪除 西達本胺是苯酷胺類組蛋白去乙化酶(HDAC)亞型選擇性抑制劑，主要針對第Ⅰ類HDAC中的1,、2,、3亞型和第Ⅰ類的10亞型，具有對腫瘤異常表觀遺傳功能的調(diào)控作用,。西達本胺通過選擇性抑制相關(guān)HDAC亞型來抑制腫瘤細胞周期,、誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡，同時對機體細胞免疫具有調(diào)節(jié)整體活性,，誘導(dǎo)增強自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導(dǎo)的腫瘤殺傷作用的功能,。 2019年10月份經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國上市，目前已經(jīng)獲批了兩個適應(yīng)癥,，分別為: 1,、用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者； 2,、聯(lián)合芳香化酶抑制劑治療雌激素受體陽性,、人表皮生長因子受體-2陰性（HER2陰性）、絕經(jīng)后,、經(jīng)內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,。  | 圖源網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請聯(lián)系作者刪除 本篇主要講解的就是西達本胺的第二個適應(yīng)癥,。 西達本胺治療晚期乳腺癌的療效是在臨床試驗中進行的,，這是一項III期臨床試驗為多中心、隨機,、雙盲,、西達本胺片聯(lián)合依西美坦片與安慰劑聯(lián)合依西美坦片對照的臨床研究。入選人群為年齡18~75歲的絕經(jīng)后,、激素受體陽性,、HER-2陰性、經(jīng)既往內(nèi)分泌(輔助或解救)治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者,。體力狀況評分(ECOG評分)0分或1分,，具有可測量病灶或單純骨轉(zhuǎn)移病。以2:1隨機至西達本胺聯(lián)合依西美坦組和安慰劑聯(lián)合依西美坦組,，分層因素為是否存在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,。主要終點指標為研究者評價無進展生存期(PFS),，次要終點指標包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR),、緩解持續(xù)時間(DOR)和臨床獲益率(CBR),。試驗結(jié)果顯示： 主要終點療效結(jié)果： （1）西達本胺聯(lián)合依西美坦組和安慰劑聯(lián)合依西美坦組的中位無進展生存期分別為7.4個月和3.8個月，實驗組無進展生存時間是對照組的兩倍左右,。 （2）獨立專家委員會評估結(jié)果：西達本胺聯(lián)合依西美坦組和安慰劑聯(lián)合依西美坦組的中位無進展生存期分別為9.2個月和3.8個月,，實驗組無進展生存時間接近對照組的3倍！  | 圖源網(wǎng)絡(luò),，如有侵權(quán)請聯(lián)系作者刪除 西達本胺是世界上首個被批準應(yīng)用于實體腫瘤的表觀遺傳調(diào)控藥物,，它聯(lián)合芳香化酶抑制劑可為腫瘤復(fù)發(fā)/進展期患者的內(nèi)分泌治療提供新的思路。 參考資料： 1.中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會.中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范(2017年版)[J].中國癌癥雜志,2017,27(09):695-759. 注：本文發(fā)布的目的在于傳遞更多信息,，不做任何用藥依據(jù),，具體用藥指引請咨詢主治醫(yī)師。如涉及到作品內(nèi)容,、版權(quán)和其他問題,，請與我號留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容,。 |
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