2月18日，據國家藥監(jiān)局國產藥品信息,，長春海悅【欣煒歌】他達拉非片首仿上市,，批準文號：國藥準字H20193041。

他達拉非

是美國禮來公司和Icos公司共同開發(fā)的一種口服的新型PDE-5抑制劑,，2002年11月獲歐盟批準,，2003年2月首次在英國、瑞典,、丹麥,、德國及澳大利亞等多個國家成功上市。2003年11月美國FDA批準他達拉非片劑用于治療ED,，一經上市迅速占領歐盟市場鰲頭地位,。

業(yè)內觀點

他達拉非仿制藥占領市場 價格是關鍵

隨著長春海悅藥業(yè)首仿他達拉非獲批上市，其定價備受業(yè)界關注,。根據妙手醫(yī)生官方商城了解到,，20mg/片的希愛力定價為120元，價格超過了“藍色小藥丸”也就是萬艾可西地那非片（俗稱偉歌）,。

長春海悅藥業(yè)首仿上市的欣煒歌西地那非,，目前20mg/片的價格為68元，對比進口希愛力價格低了很多,，給國內ED患者來說是一個好消息,。

價格優(yōu)勢，能保證效果嗎,？

國產的欣煒歌他達拉非與進口他達拉非比較——欣煒歌質量和療效與原研藥一致,；同類藥物相比,，欣煒歌持續(xù)時間更長達到36小時，同時欣煒歌不受高脂飲食和適量飲酒影響,。

高脂飲食：脂肪含量>57％的飲食（如2個雞蛋或2片熏肉）,；

適度酒精：相當于10分鐘飲完52度白酒70ml或38度白酒95ml或啤酒750ml或黃酒180ml

欣煒歌療效時間長達36小時，可自由選擇親密時刻,，回歸自然滿意性生活,，36小時內只有在性刺激下才會起效，所以不會影響正常工作和生活,。男性和伴侶更愿意選擇他達拉非片,。對于欣煒歌為國內ED治療領域帶來的貢獻，將會打開一個新的里程碑,，令人期待！

我國男性ED現狀

流行病學研究表明,，中國男性輕度ED發(fā)病率較高,，并且隨年齡增加而提高，40歲以上男性發(fā)病率超過40%,。因此,，隨著老年人口比例不斷提高，預計未來將有更多的潛在ED患者出現,。

面對需求旺盛,，且規(guī)模不斷提升的ED市場，各大藥企紛紛仿制原研藥,。以西地那非為例,，仿制藥金戈在上市后快速增長，以三四線城市的目標市場以及小包裝品規(guī)與原研藥萬艾可展開差異化競爭,。至2018年,，金戈已經占據品類中36%的市場份額，而作為原研藥的萬艾可雖然市場份額逐年下降,，但整體銷售亦有增長,。