2019年11月6日,，齊魯制藥（海南）仿制藥神度「他達拉非片」的上市申請（CYHS1700339瓊）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn),，是國內(nèi)第3家獲得該品種上市許可的企業(yè)。

ED 藥物市場需求大,，國產(chǎn)的仿制藥具有明顯的價格優(yōu)勢,，陸續(xù)獲批上市也會促使國內(nèi)該品種市場充分競爭，一定程度利好消費者,。

齊魯制藥「神度(他達拉非片)」獲批規(guī)格包含：2.5mg,、5mg、10mg,、20mg,，目前上市在售的主要是后3種規(guī)格，一定程度上增加了患者選擇ED治療方案的靈活性,。

來源：國家藥監(jiān)局

獲批的2.5mg 來源：國家藥監(jiān)局

仿制的神度他達拉非片原研藥是誰,？仿制的效果如何？

他達拉非屬于磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性抑制劑,，用于解決男性勃起功能障礙（ED）問題,。他達拉非原研藥于2004年11月在中國上市，全稱是希愛力他達拉非片,，2013年12月在中國上市每日1次5mg小規(guī)格,，鑒于在國內(nèi)已經(jīng)失去了專利保護，國產(chǎn)仿制藥陸續(xù)審批上市,。

國產(chǎn)仿制藥他達拉非片,，質(zhì)量和療效與原研藥一致，不受高脂飲食和適量飲酒影響,，持續(xù)有效時間長達36小時,，對比西地那非、伐地那非3-4小時的療效持續(xù)時間,，有一定的時長優(yōu)勢,，減少了患者在服藥時間方面的擔(dān)心。獲批上市的神度他達拉非片就屬于前者,。

需要注意的是,，這里的36小時持續(xù)有效是指：在有效時間內(nèi)，通過xing刺激才會起到“勃起效果”,，所以一般情況下不會影響正常工作和生活,。