乳腺癌已成為全球發(fā)病率第一的癌癥，根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，2020年中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例約41.6萬(wàn),，死亡病例約11.7萬(wàn)，約占全球乳腺癌死亡病例的17.1%,。據(jù)估計(jì)，90%的乳腺癌確診在早期,。其中最常見(jiàn)的亞型為HR+, HER2-型,，約占乳腺癌患者總數(shù)的70%。內(nèi)分泌治療是HR+,，HER2-早期乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療方案,，但仍有20%患者會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，具有高危臨床和（或）病理學(xué)特征的患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更高,，需要新的治療方案進(jìn)一步降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),。

monarchE是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的多中心III期臨床研究,，共入組5637例淋巴結(jié)陽(yáng)性的HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者,，其中包括501例中國(guó)患者。monarchE研究中國(guó)亞組的安全性與總?cè)巳阂恢拢才cCDK4&6抑制劑阿貝西利治療晚期乳腺癌中國(guó)人群的已知安全性一致,。得益于關(guān)鍵臨床研究monarchE取得的陽(yáng)性結(jié)果,，CDK4&6抑制劑阿貝西利近日又添早期乳腺癌適應(yīng)癥，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一被批準(zhǔn)用于早期乳腺癌患者的CDK4&6抑制劑,。之前已獲批用于治療HR+, HER2-的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,。

早期高危乳腺癌被明確定義為：HR+，HER2-早期浸潤(rùn)性乳腺癌的女性（包括絕經(jīng)前和絕經(jīng)后）和男性患者,，病理腋窩淋巴結(jié)陽(yáng)性≥4個(gè),，或陽(yáng)性腋窩淋巴結(jié)數(shù)為1至3個(gè)且至少具有以下一種高風(fēng)險(xiǎn)特征：原發(fā)性浸潤(rùn)性腫瘤≥5cm；腫瘤組織學(xué)分級(jí)3級(jí),；或中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的Ki-67≥20%,。

新適應(yīng)癥獲批后，HR+,，HER2-早期乳腺癌高?；颊咻o助治療新時(shí)代由此開(kāi)啟。阿貝西利片聯(lián)合內(nèi)分泌治療可以顯著降低該類(lèi)高?；颊叩膹?fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn),，已獲得國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦。這將為廣大早期乳腺癌患者帶來(lái)更多治愈的希望,，進(jìn)一步改變?nèi)橄侔┰\療格局,。

（潘嘉毅）