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CHOICE-01 研究最終無進(jìn)展生存期、中期總生存期和生物標(biāo)志物分析：特瑞普利單抗與安慰劑聯(lián)合一線化療治療無 EGFR/ALK 突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的 III 期研究 關(guān)注e藥界,，公眾號(hào)內(nèi)回復(fù)【特瑞普利單抗】獲取會(huì)議資料
在晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療中,，特瑞普利單抗聯(lián)合化療可顯著改善無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)，而與腫瘤PD-L1表達(dá)無關(guān),。通過全外顯子組測序(WES)來識(shí)別與生存相關(guān)的生物標(biāo)志物,。無EGFR/ALK突變的未經(jīng)治晚期NSCLC患者(465例)以2:1的比例隨機(jī)分配分別接受240mg的特瑞普利單抗（309例患者）或安慰劑（156例患者），聯(lián)合化療4-6個(gè)周期,，隨后特瑞普利單抗或安慰劑加標(biāo)準(zhǔn)治療維持,，直到疾病進(jìn)展、無法忍受的毒性,、或2年治療結(jié)束,。分層因素包括PD-L1表達(dá)狀況、組織學(xué)和吸煙狀況,。主要終點(diǎn)為研究者根據(jù)RECIST v1.1判定的的PFS,。次要終點(diǎn)包括盲法獨(dú)立審查委員會(huì)(BIRC)判定的的PFS、OS和安全性,。
在預(yù)先指定的最終無進(jìn)展生存期分析(截止日期為2021年10月31日)中,，研究人員觀察到，與安慰劑組相比,，特瑞普利單抗組的經(jīng)研究者判斷的無進(jìn)展生存期有顯著改善:HR, 0.49 (95% CI, 0.39-0.61);p < 0.0001;中位PFS為8.4個(gè)月vs. 5.6個(gè)月,。1年無進(jìn)展生存率分別為36.7%和17.2%。特瑞普利單抗組BIRC評估的無進(jìn)展生存期也顯著延長,。在關(guān)鍵亞組中觀察到PFS的改善,，包括組織學(xué)和PD-L1表達(dá)。在中期OS分析中,，特瑞普利單抗組的OS顯著長于安慰劑組:HR, 0.69 (95% CI, 0.52-0.92);雙邊p = 0.0099;中位OS未達(dá)到vs. 17.1個(gè)月,。3級(jí)以上不良事件發(fā)生率(AEs;78.6% vs. 82.1%)兩組之間的差異不大。導(dǎo)致停用特瑞普利單抗/安慰劑的AEs (14.3% vs. 3.2%)和致死性AEs (5.5% vs. 2.6%)在特瑞普利單抗組中更為常見,。394例可用患者的WES結(jié)果顯示,，高腫瘤突變負(fù)擔(dān)(TMB;每百萬堿基對中有10個(gè)突變)與特瑞普利單抗組的PFS顯著優(yōu)于安慰劑組相關(guān)(中位PFS 13.1個(gè)月vs. 5.5個(gè)月;p = 0.026)。此外,，F(xiàn)AK-PI3K-Akt通路或IL-7信號(hào)通路突變的患者,，特瑞普利單抗聯(lián)合化療獲得了更好的PFS和OS(p值 ≤0.01),。
在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中，與單獨(dú)化療相比,，聯(lián)合特瑞普利單抗可提供更好的PFS和OS,，且安全性可控。這些結(jié)果支持將特瑞普利單抗與化療聯(lián)合作為無EGFR/ALK突變的晚期NSCLC患者的一線治療,。臨床試驗(yàn)信息:NCT03856411,。ASCO 2022 Monthly Plenary Series 2022年ASCO 全體大會(huì)系列會(huì)議（ASCO Plenary Series）之3月會(huì)議已經(jīng)在線公布了本月入選的大會(huì)摘要具體內(nèi)容，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授牽頭開展的CHOICE-01研究最新生存數(shù)據(jù)和生物標(biāo)志物分析結(jié)果將作為本月會(huì)議口頭匯報(bào)重點(diǎn)之一（# 362936）,。 ASCO 全體大會(huì)系列會(huì)議（ASCO Plenary Series）是由ASCO官方發(fā)起的重要學(xué)術(shù)會(huì)議,，為ASCO會(huì)議的重要組成之一，其主要目的在于及時(shí)更新具有創(chuàng)新性,、高質(zhì)量以及重要臨床實(shí)踐意義的臨床研究數(shù)據(jù),，促進(jìn)全球腫瘤治療方案更新、惠及患者,。該會(huì)議每月舉辦一次,，每次通過ASCO專家委員會(huì)挑選出2篇非常具有代表性的重磅研究數(shù)據(jù)進(jìn)行公布和討論。
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