2021年,,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)在繼續(xù)高速發(fā)展中,也遭遇了資本市場(chǎng)從火熱急速回調(diào)的過(guò)程,。二級(jí)市場(chǎng)遲遲不見(jiàn)回暖,,一級(jí)市場(chǎng)估值居高不下,在這種背景下,,新技術(shù)賽道成為被資本追捧的對(duì)象,,客觀上促進(jìn)了國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域新技術(shù)的發(fā)展。 2020年12月,,Arvinas公布了ARV-471與ARV-110初步臨床的積極數(shù)據(jù),,引發(fā)美股PROTAC公司全線上漲。2021年7月,,輝瑞與Arvinas達(dá)成24億美元合作,,包括6.5億美元預(yù)付款 3.5億美元股權(quán)投資。2021年,,國(guó)內(nèi)PROTAC也迎來(lái)全面爆發(fā),,多款PROTAC新藥陸續(xù)申報(bào)IND。溶瘤病毒歷史已久,,近年來(lái)迎來(lái)新一輪發(fā)展,,國(guó)內(nèi)的溶瘤病毒新藥起點(diǎn)在2017年,累計(jì)已經(jīng)有15款溶瘤病毒新藥申報(bào)臨床,,許多溶瘤病毒開(kāi)始裝備I細(xì)胞因子或PD-1抗體以求迭代,。亦諾微2021年已經(jīng)啟動(dòng)靜脈注射版溶瘤病毒的臨床研究。AAV基因治療對(duì)于罕見(jiàn)遺傳病的治療具有重要意義,,2021年初開(kāi)始,,第一梯隊(duì)的AAV基因療法陸續(xù)申報(bào)IND,一年時(shí)間里已經(jīng)有6款A(yù)AV基因療法申報(bào)臨床,,適應(yīng)癥覆蓋眼病、B型血友病,、高甘油三酯血癥,、SMA等。除上市新技術(shù)外,,2021年沙礫生物申報(bào)了首個(gè)TIL療法,,國(guó)健呈諾申報(bào)了首個(gè)CAR-NK療法,華津醫(yī)藥申報(bào)了首款溶瘤細(xì)菌療法,,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)在新技術(shù)賽道的跟蹤越來(lái)越緊密,,加上國(guó)內(nèi)新技術(shù)藥物更容易開(kāi)展IIT的優(yōu)勢(shì),,很多領(lǐng)域與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的時(shí)間差已經(jīng)幾乎抹平。除上述新技術(shù)外,,mRNA在2020年新冠疫情中迅速完成臨床驗(yàn)證,,國(guó)內(nèi)的mRNA領(lǐng)域也得到資本加持,實(shí)現(xiàn)高速發(fā)展,。體內(nèi)基因編輯,,2021年Intellia/再生元完成初步臨床概念驗(yàn)證;腫瘤疫苗包括新抗原疫苗,,國(guó)外開(kāi)始進(jìn)入中期臨床階段,,未來(lái)兩年將看到進(jìn)一步的臨床概念驗(yàn)證。未來(lái)幾年,,我們將看到越來(lái)越多新技術(shù)的落地,,快速擴(kuò)展臨床治療邊界。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的新技術(shù)也將迎來(lái)前所未有的新發(fā)展,,縮小與歐美國(guó)家的差距,,甚至在某些領(lǐng)域誕生更多原創(chuàng)技術(shù)和迭代技術(shù)。
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