十五年前的春夏之交,，也就是那個仿制藥還能躺著賺錢的年代，蘇州工業(yè)園區(qū)政府在獨墅湖東南角畫下一個圈，取名BioBAY,。顧名思義,，Bio-生物，BAY-海灣,，合起來就是“生物港灣”,，寓意生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)者的家園。伴著打樁機“嘣嘣”下沉聲,，空曠的田地間拉開了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的序幕,。

歷經(jīng)十余年的精耕細(xì)作，BioBAY如今已匯聚500多家公司,，35000余名專業(yè)人才,，近20家上市企業(yè)，產(chǎn)出9款上市新藥,，169個在研1類新藥,、244張臨床試驗批件……其創(chuàng)新產(chǎn)出在全國同類園區(qū)中位列前茅，甚至于BioBAY的大事小事也被外界視作中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新和投資的風(fēng)向標(biāo),。

冉冉升起的BioBAY,，其下一步發(fā)展計劃是什么？會聚焦布局哪些新興賽道,？生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的下一個風(fēng)向在哪里,？帶著這些問題，醫(yī)藥魔方采訪了BioBAY新任總裁殷建國先生,。

殷建國（左）接受采訪

BioBAY如今已成為蘇州創(chuàng)新名片,，也是中國新藥開發(fā)最活躍的地區(qū)之一，在科技部生物技術(shù)發(fā)展中心“2020中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力”榜單中,，BioBAY綜合競爭力位列第二,，僅次于北京中關(guān)村，其產(chǎn)業(yè)競爭力與人才競爭力更是雙雙位居全國第一,。

面對現(xiàn)有成績,，殷建國認(rèn)為，這既得益于國家政府,、資本市場改革以及科技發(fā)展等外部因素,，也與園區(qū)歷任決策者、BioBAY歷任掌門人,、全體員工和入駐企業(yè)的共同努力密不可分,。

以藥物創(chuàng)新為例，BioBAY很幸運地每一次都踏準(zhǔn)了節(jié)奏,，并提前進行了布局,。比如：

• 2006年,，從小分子腫瘤藥切入，并促成中國首個獲得FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥澤布替尼在蘇州桑田島（BioBAY二期）生產(chǎn),；

• 2011年,，著手布局大分子，幫助成就了國產(chǎn)PD-1“四小龍”中3款藥物的成功開發(fā)和獲批上市,；

• 2015年,，瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療，而后陸續(xù)引進細(xì)分領(lǐng)域國內(nèi)龍頭企業(yè),，分別在香港和納斯達克上市,，與全球科技進步幾乎同頻；

• 2018年,，率先引進基因治療,。目前園區(qū)內(nèi)基于人體各部位布局的基因治療公司占全國的50%，其中包含了國內(nèi)第一款進入中美雙報臨床I期的眼科基因治療藥物,；

• 2019年,，成立專研組調(diào)研全球核酸藥物發(fā)展概況，并重點布局mRNA,、siRNA等領(lǐng)域,，目前已形成規(guī)模集群，含中國首款進入III期臨床的mRNA新冠疫苗,。

實際上，BioBAY的上述成績也是全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的一個時代縮影,。在過去的十幾年間,，全球范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)的迭代速度越來越快，從小分子靶向藥到大分子單抗雙抗,，從ADC到PROTAC,，從細(xì)胞/基因療法到核酸藥物，從體外診斷（IVD）到高端醫(yī)療器械……各種新興的治療策略和手段讓人眼花繚亂,，全球和中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也一直處于持續(xù)性的爆發(fā)增長期,。這對所有的行業(yè)參與者，無論是個人還是醫(yī)藥公司,，無論是投資機構(gòu)還是產(chǎn)業(yè)園區(qū),，都提出了更高的學(xué)習(xí)、融合,、預(yù)判等能力要求,。

在這樣的大環(huán)境之下，關(guān)于如何強化BioBAY的行業(yè)競爭力以及如何為園區(qū)企業(yè)提供更高質(zhì)量服務(wù)的問題,，殷建國回答稱,，“BioBAY目前已經(jīng)匯聚了各個技術(shù)方向的領(lǐng)軍企業(yè),，但我們相信未來的技術(shù)迭代只會越來越快，投資布局的窗口期越來越短,。BioBAY只有與科學(xué)保持同頻,，才可能吸引到領(lǐng)先技術(shù)和頂尖人才。BioBAY未來還是要繼續(xù)堅持'兩條腿走路’,，進一步提升'管家式服務(wù)’水平,，方能不辜負(fù)產(chǎn)業(yè)期望，成為名副其實的'中國藥谷’”,。

殷建國口中的“兩條腿走路”,，首先是指BioBAY將與全球最頂尖的科學(xué)家同行，比如BioBAY園區(qū)有一座代表性建筑——冷泉港亞洲會議中心,。這是一個由全球諾貝爾獎得主領(lǐng)銜的學(xué)術(shù)會議平臺,，每年會在BioBAY舉辦至少12個session，分享諸多尚未發(fā)表的前沿研究發(fā)現(xiàn)或成果,。通過冷泉港亞洲季茂業(yè)博士的邀請,，這個會議平臺將14位諾獎得主和華人中最頂尖的科學(xué)家?guī)У教K州，讓他們認(rèn)識蘇州,，喜歡蘇州,，BioBAY之所以能把握技術(shù)發(fā)展節(jié)奏，也與這群頂級科學(xué)家密不可分,。冷泉港亞洲在BioBAY和頂尖科學(xué)家之間搭建了一座“蘇州橋”,。

BioBAY冷泉港亞洲會議中心2021年會議計劃

另一條腿，則是BioBAY一直積極吸納更多在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界摸爬滾打多年的高級技術(shù)/管理人才,，最為人所知的當(dāng)屬信達生物俞德超,。“在俞德超博士的帶領(lǐng)下，BioBAY誕生了最先納入醫(yī)保目錄的PD-1藥物信迪利單抗,，這是一款讓全國人民用得起的好藥,。而隨著信達生物等初創(chuàng)公司的成功和日益成熟，又可以反哺園區(qū)其他創(chuàng)新Biotech公司,，甚至是形成一個自由交易的BD生態(tài)圈,。一個新設(shè)立的公司可能很容易在BioBAY找到它的上下游供應(yīng)商、合作伙伴和風(fēng)險資本”,，殷建國指出,。

“好企業(yè)（產(chǎn)品）的成長離不開好的生態(tài)系統(tǒng)。BioBAY正在打造服務(wù)型BD交易平臺,，一方面是促進Biotech源源不斷地高效創(chuàng)新,，另一方面則是滿足大企業(yè)借助交易豐富產(chǎn)品管線的需求。只有對技術(shù)和產(chǎn)業(yè)有深刻理解,，我們才可能更好服務(wù)企業(yè),。這對于企業(yè)和園區(qū)其實也是互相成就的過程”,，殷建國表示。

對于BioBAY園區(qū)的未來發(fā)展目標(biāo),，殷建國也坦言正考慮設(shè)計動態(tài)OKR,。“未來3年,，BioBAY將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,，實現(xiàn)載體和企業(yè)雙雙倍增的目標(biāo)。即提供200萬平方載體,，匯聚1000家企業(yè),。”殷建國稱,，“有企業(yè)家反饋園內(nèi)載體有限,，BioBAY初心依舊，會加大,、加快物理空間載體建設(shè)的力度,，并建設(shè)智能化生命科學(xué)物業(yè)管理系統(tǒng)，讓科學(xué)家沒有難創(chuàng)的業(yè),，同時運用我們獨特的賦能系統(tǒng)幫助更多創(chuàng)業(yè)者,。”

通過與產(chǎn)業(yè)及科學(xué)保持緊密聯(lián)系,，BioBAY在過去15年引進了諸多優(yōu)質(zhì)企業(yè),。未來3年，BioBAY在企業(yè)數(shù)量上將會再增一倍,，那么,，哪些類型的企業(yè)會更被BioBAY相中呢？

“談不上是相中,，BioBAY接下來要做的，是繼續(xù)與科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界一同去Explore The Unknow,?！币蠼▏蛄藗€簡單比喻，“如果說產(chǎn)業(yè)有浪潮,，當(dāng)在海邊看到浪快要來了,，我們就趕緊抓起沖浪板，跳進海里,，迎浪而上,，提前站在浪的頂尖?！?/span>

殷建國列舉了BioBAY未來會重點關(guān)注的7個新興方向,，分別是核酸藥物,、新型遞送平臺及技術(shù)、蛋白降解PROTAC,、基因/細(xì)胞療法,、ADC等新型抗體、醫(yī)療器械以及最近處在風(fēng)口的AI制藥,。

以核酸藥物為例,，這可以說是繼腫瘤免疫、細(xì)胞療法之后,，當(dāng)下最熱門的投資布局方向,。核酸藥物的開發(fā)此前也經(jīng)歷過熱潮，但是也從未像現(xiàn)在這樣令人興奮,，這或許得益于各種新興藥物遞送技術(shù)的積累和突破,，包括新冠疫情下mRNA技術(shù)在疫苗開發(fā)中顯示出來的巨大潛力。核酸藥物的技術(shù)類型也遠(yuǎn)比以前更加多元化,，諸如ASO,、siRNA、miRNA,、saRNA,、mRNA、aptamer,、ribozyme,、ARC、DNA vaccine等,。

全球目前僅有10余款核酸藥物上市,，中國尚未有該類產(chǎn)品上市。國內(nèi)涉足核酸藥物的一線公司皆有在BioBAY設(shè)立公司運營,。不過整個核酸藥物產(chǎn)業(yè)鏈在載體遞送和CMC方面還存在較大改善空間,，因此BioBAY也正考慮引進解決核酸藥物遞送載體構(gòu)建的科學(xué)家以及可提供從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)的CDMO，以解決工藝方面的問題,。

“目前基因類藥物的臨床試驗和應(yīng)用普遍受限于其遞送系統(tǒng),，引進新型遞送平臺及技術(shù)刻不容緩。精準(zhǔn)遞送和安全性依然是遞送工具急需攻克的難題,。BioBAY將拿出一部分資金,，吸引全球擁有此類技術(shù)的科學(xué)家前來創(chuàng)業(yè)”，殷建國表示,。

另外再如針對難成藥靶點的藥物開發(fā),，可以采用通過靶向分子來誘導(dǎo)蛋白質(zhì)降解的方式進行靶標(biāo)蛋白消除，也就是以PROTAC為代表的蛋白降解技術(shù),。從機制原理上講,，PROTAC作用于胞內(nèi)蛋白,，可以避免靶蛋白結(jié)合位點因為長期壓力而突變產(chǎn)生耐藥性，從而可以在臨床上具有更廣闊的應(yīng)用場景,，這也是BioBAY考慮未來發(fā)力布局蛋白降解PROTAC技術(shù)的主要原因之一,。

BioBAY也一直在著力構(gòu)建園區(qū)內(nèi)的基因療法生態(tài)，包括從2020年起開始自主培育一批基因藥物研發(fā)公司,，為園區(qū)的生態(tài)搭建積累彈藥,，同時也引入一批基因治療領(lǐng)域的知名CDMO企業(yè)，搭建產(chǎn)業(yè)鏈配套企業(yè),。這種策略與創(chuàng)新藥企業(yè)通過“自研+引進”搭建產(chǎn)品管線的方式可以說是有異曲同工之妙,。

在殷建國看來，新靶點,、新機制,、新結(jié)構(gòu)和新用法的探索仍是目前差異化創(chuàng)新的主要立足點。新型抗體藥物正朝著多元化方向快速擴張,，隨著抗體修飾技術(shù),、偶聯(lián)技術(shù)的進步和突破，抗體藥物偶聯(lián)物,、雙抗,、三抗等領(lǐng)域迎來重大突破，也將持續(xù)作為BioBAY新藥招商的重點方向,。

在藥物研發(fā)領(lǐng)域,，工業(yè)化與數(shù)據(jù)化在同時發(fā)生。以機器學(xué)習(xí),、算法為代表的人工智能技術(shù)正成為一種工具被應(yīng)用到藥物研發(fā)中,。過去數(shù)十年累積的大量生物學(xué)、醫(yī)學(xué),、藥學(xué)數(shù)據(jù),，若能通過AI形成具有一定預(yù)測力的模型，為藥企提供知識圖譜,，協(xié)助發(fā)現(xiàn)靶點和候選藥物,，并優(yōu)化臨床試驗設(shè)計，或可提高研發(fā)的成功率,。AI制藥也是BioBAY正在考察和考慮加大企業(yè)引入力度的方向之一。

除此之外,，BioBAY還將積極布局心腦血管治療設(shè)備和介入耗材,、醫(yī)療手術(shù)器械人、新型醫(yī)用材料,、新一代測序設(shè)備和試劑等新興領(lǐng)域,。

生物制藥是一個“高風(fēng)險,、高投入且周期長”的行業(yè)。從創(chuàng)新研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的漫長周期中,，需要完整的產(chǎn)業(yè)鏈支持,。目前BioBAY的招商服務(wù)團隊與園區(qū)客戶配比是1：5，可提供類似管家式的全生命周期跟進服務(wù),。既能及時傳達各種窗口期政策,、產(chǎn)業(yè)補貼申報信息，又能關(guān)注到企業(yè)在不同發(fā)展階段面臨的困難,，幫助解決環(huán)保和安全等問題,。

在過去，生物科技創(chuàng)業(yè)者以50歲之上的老兵居多,，而如今創(chuàng)業(yè)群體正在逐步年輕化,。在BioBAY里，集聚著一批80后,、85后,，甚至90后的創(chuàng)業(yè)企業(yè)家?？紤]到很多科學(xué)家,，特別年輕科學(xué)家，幾乎沒有產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗,，創(chuàng)業(yè)風(fēng)險相對更高,。