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TAILORx研究(21基因檢測(cè)指導(dǎo)化療)解讀:真的70%多的早期乳腺癌不需要化療嗎?

 溫醫(yī)一院劉海光 2021-04-18

   TAILORx研究結(jié)果公布以后,很多媒體過(guò)度解讀:說(shuō)“70%多的早期乳腺癌不需要化療”,,那究竟是這樣的嗎?真的很多乳腺癌患者不需要化療嗎

   我們先來(lái)了解一下TAILORx研究:

一,、入組流程圖:

  無(wú)標(biāo)題.png

二,、入組標(biāo)準(zhǔn):該研究入組標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,,必須符合一下條件:

  • 年齡18-75歲

  • 腋窩淋巴結(jié)沒(méi)有轉(zhuǎn)移,、ER 和/或PR 、HER2陰性

  • 腫瘤大小 1.1-5.0cm,、或0.6-1.0cm的中高組織學(xué)分級(jí)腫瘤

所以首先要滿(mǎn)足以上所有條件才能進(jìn)入該研究(符合這些條件的乳腺癌患者占所有早期乳腺癌的不到50%,所以70%的早期乳腺癌這個(gè)數(shù)字從這里看就不準(zhǔn)確),。

      入組后通過(guò)21基因檢測(cè)RS評(píng)分進(jìn)行分組,為了避免入組患者可能的治療不足,,該研究采用的RS評(píng)分分層與以往的中高低危有所不同:低危組從<18分降低 到≤ 10分,,該組僅內(nèi)分治療,;中危組從18-30分降低到11-25分,分為兩組:一組僅行內(nèi)分泌治療,,一組行化療聯(lián)合內(nèi)分泌治療(該研究的核心組)高危組從≥31分降低到≥26分,該組都行化療聯(lián)合內(nèi)分泌治療,。

三,、研究結(jié)果:

       圖片1.jpg

       1.從總體人群看,對(duì)于RS評(píng)分中危組患者單用內(nèi)分泌治療確實(shí)不劣于化療聯(lián)合內(nèi)分泌治療,。

       2. 但從年齡亞組分析來(lái)看:年輕患者可能會(huì)從化療中獲益,。(該組患者平均年齡在55歲,我國(guó)乳腺癌較國(guó)外發(fā)病年齡早,,年輕患者比例稍高,,所以從化療中獲益人群相對(duì)更多。)

      image.png

       3.將中危組進(jìn)一步分組:評(píng)分在16~25分的患者可從化療中獲益,。

    image.png

4.分析所有年齡小于50歲的患者:如果16~20分臨床低風(fēng)險(xiǎn)者不能從化療中獲益,,臨床高風(fēng)險(xiǎn)可從化療中獲益;21~25分的患者不管臨床風(fēng)險(xiǎn)高低都可以從化療中獲益,。

image.png

總結(jié):TAILORx研究告訴我們,,在ER陽(yáng)性/HER2陰性/腋窩淋巴結(jié)沒(méi)有轉(zhuǎn)移的前提下,可進(jìn)行21基因檢測(cè)指導(dǎo)化療:

  • RS(0~15):僅內(nèi)分治療,,化療幫助不大,。

  • RS(16~20):年齡>50歲,僅內(nèi)分治療,。

                        年齡<50歲:臨床低風(fēng)險(xiǎn),,不能從化療中獲益。

                        臨床高風(fēng)險(xiǎn),,可從化療中獲益,。

  • RS(21~25):年齡>50歲,僅內(nèi)分泌治療,。

                         年齡<50歲,,可從化療中獲益

  • RS(26~100):需要化療 內(nèi)分泌。

   對(duì)于“70%多的早期乳腺癌不需要化療”不是這篇研究的結(jié)論,,通過(guò)既往研究看,,對(duì)于ER陽(yáng)性、HER2陰性,、淋巴結(jié)陰性這類(lèi)患者化療獲益者確實(shí)不足10%,,但我們目前無(wú)法在化療前精準(zhǔn)挑出這10%的患者從而只對(duì)這10%的患者進(jìn)行化療,。所以目前我們只能對(duì)大部分病人進(jìn)行化療以降低后期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的概率。如果以后有了更精準(zhǔn)的檢測(cè)手段,,可以精準(zhǔn)預(yù)測(cè)化療的有效性,,那時(shí)多數(shù)乳腺癌患者可能避免化療。但在目前階段,,缺乏精準(zhǔn)預(yù)測(cè)手段,,而且化療藥物進(jìn)步及有效性逐漸提高,,副作用也逐漸減少,,不建議對(duì)多數(shù)乳腺癌患者放棄化療。

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