注:本文不構(gòu)成任何投資意見和建議,;此前藥融圈挖掘發(fā)布了CXO行業(yè)地圖及名單等等,。
南京藥石科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:藥石科技,股票代碼:300725.SZSE)最早于2008年正式運(yùn)營(yíng),,是全球藥物研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商,。
2012年5月 于舊金山成立美國(guó)藥石2016年1月 通過收購(gòu)搭建山東藥石生產(chǎn)平臺(tái)2017年11月 A股創(chuàng)業(yè)板上市
2018年1月 美國(guó)藥石增設(shè)賓州工藝研發(fā)及客戶服務(wù)中心2018年10月 通過參與收購(gòu)布局浙江暉石生產(chǎn)平臺(tái)(此前該工廠為浙江博騰)- 2019年7月 浙江暉石零缺陷通過美國(guó)FDA GMP審計(jì)
2020年3月 于浙江成立化學(xué)與工程技術(shù)中心 主營(yíng)業(yè)務(wù)板塊及核心能力一、新穎分子砌塊86,000 新穎 分子砌塊:品類多樣,、結(jié)構(gòu)新穎,、性能高效;60 化學(xué)系列:覆蓋小分子藥物發(fā)現(xiàn)需求,;25,000 具備直接合成經(jīng)驗(yàn), 兩周內(nèi)快速交付,;3,500 可供應(yīng)公斤級(jí)至噸級(jí):滿足新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入開發(fā)及商業(yè)化階段時(shí)更高量級(jí)的需求,。二、分子砌塊賦能的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)基于分子砌塊核心資源,藥石科技設(shè)計(jì)構(gòu)建多種全新化合物庫(kù),,結(jié)合碎片分子庫(kù),、DNA編碼化合物庫(kù)、超大容量特色虛擬化合物庫(kù)篩選等多種新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù),,在多個(gè)領(lǐng)域、不同類別靶點(diǎn)高效獲得全新結(jié)構(gòu),、成藥性高的苗頭化合物和先導(dǎo)化合物,,并以此為載體,開展“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān),、利益共享”的合作模式,。超大容量的特色虛擬化合物庫(kù):10億 個(gè)分子結(jié)構(gòu)多樣性虛擬庫(kù)及特殊虛擬庫(kù) DNA編碼化合物庫(kù)(已完成超過25個(gè)特色化合物庫(kù),包括98個(gè)亞庫(kù),,化合物總數(shù)量超過150億),; 碎片分子庫(kù)(大于6000個(gè)片段,并在持續(xù)更新中,;獨(dú)特的高成藥型中等分子量片段庫(kù),,數(shù)量>1000個(gè))
三、分子砌塊賦能的藥物開發(fā)及商業(yè)化CDMO平臺(tái)藥石科技積極打造高水準(zhǔn)的一站式生物醫(yī)藥CDMO服務(wù)平臺(tái),,為新藥研發(fā)企業(yè)提供創(chuàng)新性的中間體,、原料藥和制劑的工藝研究和開發(fā)、臨床前和臨床樣品的生產(chǎn)以及藥品上市的商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),。通過團(tuán)隊(duì)豐富的技術(shù),、體系建設(shè)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合在分子砌塊領(lǐng)域積累的研發(fā)和供應(yīng)優(yōu)勢(shì),,藥石科技CDMO平臺(tái)以其專業(yè)的化學(xué)能力,、廣泛而穩(wěn)定的供應(yīng)鏈資源、獨(dú)特的成本控制策略以及質(zhì)量,、EHS及IP保護(hù)體系的高度合規(guī)性在業(yè)內(nèi)領(lǐng)域脫穎而出,。團(tuán)隊(duì)由500多名化學(xué)研發(fā)骨干及工程師組成,其中15%以上擁有博士學(xué)位,,70%以上擁有碩士及以上學(xué)位,;250 m3反應(yīng)釜總體積,確保靈活,、可靠,、高質(zhì)量的交付。四,、化學(xué)與工程技術(shù)藥石科技不斷探索多種創(chuàng)新化學(xué)及工程技術(shù),,應(yīng)用于從開發(fā)到商業(yè)化各個(gè)階段,實(shí)現(xiàn)更加綠色、安全,、高效的工藝開發(fā)和生產(chǎn),。團(tuán)隊(duì)擅長(zhǎng)于:· 連續(xù)流化學(xué):配備多種不同體積(1ml-10L)、不同材質(zhì)(PFA,、SiC,、SS316等)的連續(xù)流反應(yīng)器,以及部分特殊設(shè)備,,例如微填充床和光催化反應(yīng)器等,,應(yīng)用于從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)模化生產(chǎn)中的各種反應(yīng)類型· 微填充床技術(shù):利用微填充床反應(yīng)器,,同時(shí)結(jié)合自動(dòng)化將間歇高壓加氫轉(zhuǎn)變成連續(xù)流工藝,,已設(shè)計(jì)并搭建了數(shù)臺(tái)用于生產(chǎn)規(guī)模的微填充床反應(yīng)器,年產(chǎn)能可達(dá)數(shù)百噸· 催化技術(shù):通過非均相金屬催化和酶催化技術(shù)支持項(xiàng)目工藝開發(fā)和優(yōu)化· 固態(tài)化學(xué):團(tuán)隊(duì)可提供系統(tǒng)的固態(tài)化學(xué)研究和處方前研究服務(wù)· 晶體工程:在實(shí)驗(yàn)室級(jí)別結(jié)晶工藝開發(fā)基礎(chǔ)上,,藥石科技還具備商業(yè)化的工程工藝和設(shè)備設(shè)計(jì)能力· 工程技術(shù):團(tuán)隊(duì)匯集了工程,、設(shè)備、設(shè)計(jì)和工藝仿真背景的專業(yè)人員,,可以根據(jù)不同的需求進(jìn)行工程和設(shè)備的設(shè)計(jì),、搭建和調(diào)試。1. 通過分子砌塊奠定的產(chǎn)品,、技術(shù)和資源優(yōu)勢(shì)
a. 科學(xué)驅(qū)動(dòng)的分子砌塊設(shè)計(jì),,可以保障產(chǎn)品的新穎性、多樣化和高質(zhì)量,,在早期市場(chǎng)切入時(shí)形成產(chǎn)品壁壘
b. 以系列為主的研發(fā)模式,,系統(tǒng)性構(gòu)建研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)特定結(jié)構(gòu)的合成知識(shí)和能力,擁有關(guān)鍵物料的工藝和生產(chǎn)儲(chǔ)備,,可以快速響應(yīng)客戶需求,,形成系列產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。
c. 基于分子砌塊領(lǐng)域積累的產(chǎn)品和化學(xué)技術(shù)能力,,向下游延伸至中間體,、原料藥的開發(fā)和生產(chǎn)(CDMO),在路線設(shè)計(jì),、供應(yīng)鏈管理,、生產(chǎn)成本優(yōu)化等方面形成獨(dú)特優(yōu)勢(shì)
d. CDMO與分子砌塊業(yè)務(wù)共享產(chǎn)業(yè)鏈,已儲(chǔ)備大量?jī)?yōu)質(zhì)客戶資源,,可以為客戶提供從藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)及商業(yè)化,,從分子砌塊到中間體、原料藥的全面 2. 先進(jìn)化學(xué)和工程技術(shù)優(yōu)勢(shì)
未來制藥工業(yè)要走可持續(xù)發(fā)展的道路必須在生產(chǎn)技術(shù)上有質(zhì)的變化,,實(shí)現(xiàn)安全,、高效、綠色的工藝開發(fā)及生產(chǎn)解決方案。藥石科技已經(jīng)搭建的以連續(xù)流化學(xué),、微填充床技術(shù),、生物催化、金屬催化,、智能制造為代表的前沿技術(shù)能力,,已經(jīng)幫助眾多項(xiàng)目解決規(guī)模化生產(chǎn)難題,、縮短開發(fā)生產(chǎn)周期,、降低成本,為客戶帶來更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的價(jià)值,。 3. 團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)
藥石科技優(yōu)秀管理層的履歷以及員工中博士、碩士所占的高比例,,奠定了公司“創(chuàng)新”的基因,,從產(chǎn)品到技術(shù)到商業(yè)模式。公司核心管理成員基本都具有全球知名大學(xué)博士學(xué)位,,多位曾在羅氏,、默克、Agios等全球醫(yī)藥巨頭和快速發(fā)展的新興生物技術(shù)公司從事新藥研發(fā)和管理工作,,覆蓋藥物化學(xué)和CMC各個(gè)環(huán)節(jié),,有助于公司對(duì)客戶新藥研發(fā)提供支持。 藥石科技的未來業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力一,、分子砌塊規(guī)模提升,,以及在手項(xiàng)目臨床推進(jìn)帶來產(chǎn)品使用量的提升。藥石科技分子砌塊產(chǎn)品具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),、高難度化學(xué)工藝,、市場(chǎng)需求響應(yīng)快等壁壘,在臨床研發(fā)期訂單保有率較高,,與客戶有緊密合作關(guān)系,。二、向下游CDMO產(chǎn)業(yè)鏈拓展,??蛻艋A(chǔ)牢固,分子砌塊業(yè)務(wù)與CDMO共享創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,,已儲(chǔ)備大量?jī)?yōu)質(zhì)客戶資源,;通過分子砌塊所積累的產(chǎn)品及化學(xué)能力優(yōu)勢(shì),一來可以加快中間體及API路線設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)的速度,,從開發(fā)早期就保障其路線優(yōu)越性,,二來在開發(fā)后期和商業(yè)化階段,可以結(jié)合對(duì)分子砌塊的供應(yīng)鏈管理和生產(chǎn)工藝優(yōu)化,最大程度上降低成本,,提升效率,;前沿化學(xué)和工程技術(shù)解決安全、環(huán)保,、成本和空間等問題,。三、“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)“的新藥發(fā)現(xiàn)合作平臺(tái)拓展,。藥石科技以特色創(chuàng)新分子砌塊構(gòu)建其新藥篩選的核心競(jìng)爭(zhēng)力,,并持續(xù)不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥物的技術(shù)合作,同時(shí)也為后續(xù)業(yè)務(wù)延伸到臨床藥物分子的工藝開發(fā)和生產(chǎn)奠定基礎(chǔ),。 更多藥物/藥企信息,,請(qǐng)掃藥融云小程序或網(wǎng)站www.pharnexcloud.com
參考: NMPA/CDE; 藥融云數(shù)據(jù),,www.pharnexcloud.com,; FDA/EMA/PMDA; 相關(guān)公司公開披露,; 藥石科技官網(wǎng),;
藥石科技深度報(bào)告:進(jìn)入規(guī)模換空間新階段的分子砌塊龍頭;
藥石科技近期交流20210120,;
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