南京藥石科技股份有限公司(簡稱“藥石科技”)是藥物研發(fā)領域全球領先的創(chuàng)新型化學產(chǎn)品和服務供應商,,主要業(yè)務包括藥物分子砌塊的設計,、合成和銷售,關鍵中間體的工藝開發(fā),、中試,、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售,藥物分子砌塊下游相關原料藥的工藝研究和開發(fā)服務,。 藥石科技于2008年正式運營,,經(jīng)過多年的經(jīng)營積累,公司已經(jīng)在藥物分子砌塊領域形成了卓越的設計,、合成和供應能力,,為下游全球醫(yī)藥企業(yè)構建了品種多樣、結構新穎,、性能高效的藥物分子砌塊庫,,通過使用、組合這些分子砌塊,、可以幫助新藥研發(fā)企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段快速獲得大量候選化合物用于篩選和評估,,并高效發(fā)現(xiàn)化合物結構和活性關系,最終確定臨床候選物,,從而極大地縮短新藥研制的時間和降低經(jīng)濟成本,。 公司擁有獨立完整的采購、研發(fā),、生產(chǎn),、檢測、銷售體系,,根據(jù)客戶的需求,,結合自身情況獨立進行采購、研發(fā),、生產(chǎn),、銷售等經(jīng)營活動。 (數(shù)據(jù)來源:年報) 分子砌塊,,指用于設計和構建藥物活性物質(zhì)從而研發(fā)的小分子化合物,,一般分子量小于300,具有結構新穎,、品種多樣等特點,。其使用范圍貫穿整個新藥研發(fā)過程,簡而言之,,它是一種醫(yī)藥中間體,,它可以在醫(yī)藥研發(fā)的各個過程中有較好的應用,。更簡單理解,藥物是由一個個分子組成的,,藥物分子砌塊則是構造藥物分子的磚瓦,。雖說只是原材料或中間體,但具有很高的技術含量,。 公司向客戶提供的產(chǎn)品從毫克,、十千克級、百千克級及以上規(guī)模的藥物分子砌塊,,相對應客戶的藥物發(fā)現(xiàn),、臨床試驗、新藥上市以及商業(yè)化,。公司產(chǎn)品遠銷全球多個國家和地區(qū),,海外銷售占比70%以上。在全球范圍內(nèi),,與諾華,、Merck KGaA、AbbVie,、Celgene,、Vertex、Agios等全球知名的大型跨國制藥和生物技術企業(yè)保持良好合作關系,,在國內(nèi)主要與藥明康德,、康龍化成、睿智化學等知名CRO公司合作,。目前,,公司擁有80,000個特別設計的分子砌塊與16,000個庫存化合物,規(guī)格從克級到噸級,,始終保持高品質(zhì)的可持續(xù)供應;20,000多個兩周內(nèi)快速交付的分子砌塊,;10,000多個基于藥物構效關系設計的工具化合物,;18個核心產(chǎn)品系列及60多個化學產(chǎn)品系列,涵蓋所有小分子藥物研發(fā)常用的化學結構,。 從該業(yè)務收入情況來看,,本公司收入來源百分之百來源于該業(yè)務,近幾年營業(yè)收入持續(xù)穩(wěn)定增長,,17-19年迎來業(yè)務爆發(fā)期,,其中18年營業(yè)收入增速高達72%,2020年一季度營收達1.8億元水平,。 (資料來源:公司年報) 分子砌塊產(chǎn)品按化學結構分類在新藥研發(fā)中的主要用途如下: 吡啶類,、嘧啶類,、吡嗪類、噠嗪類六元芳香雜環(huán),,噻吩類,、呋喃類、吡咯類,、吡唑類,、噻唑類、噁唑 類五元芳香雜環(huán),,以及前述雜環(huán)拼合而成的芳香雜環(huán),;這類藥物分子砌塊主要在藥物分子中充當母核的作用 五元環(huán)類(環(huán)戊烷類、四氫呋喃類,、吡咯烷類),,六元環(huán)類(環(huán)己烷類、四氫吡喃類,、哌啶類,、哌嗪 類);這類藥物分子砌塊在藥物分子中主要用作連接基團或調(diào)節(jié)分子理化性質(zhì),、藥代動力學性質(zhì)等,。 環(huán)丁烷類,氧雜四元環(huán)類,,氮雜四元環(huán)類,;這類藥物分子砌塊在藥物分子中的作用與五元或六元飽和脂環(huán)類藥物分子砌塊類似,但因其獨特的空間構象得到廣泛的應用,。 螺環(huán)類,,橋環(huán)類,并環(huán)類,;這類藥物分子砌塊在藥物分子中的作用與五元或六元飽和脂環(huán)類藥物分子砌塊類似,,但因其獨特、新穎的空間結構成為目前新藥研發(fā)的熱點之一,。 (數(shù)據(jù)來源:年報) 2019年,,從這幾個分類產(chǎn)品營業(yè)收入來看,芳香雜環(huán)系列藥物分子砌塊收入占比較大(40.78%),,其余三種藥物分子砌塊占比較為平均,,由于該類型產(chǎn)品要求技術高,難度大,,保持較高的毛利率水平,,其中,特殊飽和環(huán)類藥物分子達到60.44%的毛利率,,綜合來看,,分子砌塊平均毛利率穩(wěn)定在51%左右,,高于行業(yè)水平。 藥物分子砌塊研發(fā)成本由原材料,、人工費用及制造費用構成,,其中,原材料成本占據(jù)絕大部分比重,,2019年及18年占營業(yè)成本比重為75.5%,、66.93%。 (數(shù)據(jù)來源:年報) (數(shù)據(jù)來源:年報) 不對稱合成技術藥石科技利用手性催化劑,、手性配體或手性助劑誘導等不對稱合成技術廣泛進行藥物分子砌塊的合成,,有效降低手性產(chǎn)品的生產(chǎn)成本,提高反應效率,,并減少了單位產(chǎn)品的三廢和能耗,,達到綠色環(huán)保的目的。 酶催化反應技術藥石科技通過使用高效生物酶催化劑制備高附加值的藥物關鍵中間體,,顯著提升品質(zhì),,減少反應步驟,并降低設備成本及能耗,。該技術的產(chǎn)業(yè)化運用前景非常廣闊,,尤其是利用酶催化工藝進行手性醇、手性胺等關鍵醫(yī)藥中間體的合成,。 光化學反應技術藥石科技將光化合物反應技術應用于合成具有較大張力,、常規(guī)手段難以合成或者需要多步反應才能合成的結構新穎的藥物分子砌塊,例如:橋環(huán)中間體,、立方烷,、光化學氧化。 連續(xù)流動技術連續(xù)流動技術是未來最有前途的工藝技術之一,,有利于改善純度,、避免超低溫工藝步驟、提高收率,、簡化工藝放大過程,、確保工藝穩(wěn)定性及操作安全。 藥石科技已經(jīng)成功將此技術應用于實驗室及放大合成,,為客戶提供更多產(chǎn)品和高效服務。 超低溫反應超低溫反應通常選擇性高,,能有效提高工藝收率和產(chǎn)品純度,。最常見的反應為金屬化反應,生成的活性鋰/鎂試劑和各種親電試劑反應,。該技術的產(chǎn)業(yè)化運用前景非常廣闊,,常用于制備各種高價值芳香族硼酸,、醛、酸,、酯系列產(chǎn)物,。 藥石科技利用超低溫反應技術,已經(jīng)合成了眾多結構新穎的四,、五,、六元環(huán)分子砌塊,豐富了合作制藥企業(yè)對于分子砌塊的選擇,。 藥石科技在醫(yī)藥研發(fā)領域全面打造縱向一體化化學服務,,從實驗室級別分子砌塊設計、合成,、供應,,到定制合成、工藝開發(fā),,以及關鍵中間體的商業(yè)化生產(chǎn),。“縱向一體化”戰(zhàn)略順應了行業(yè)發(fā)展趨勢,,進一步鞏固藥石科技與全球客戶全面而長期穩(wěn)定的合作關系,。 (資料來源:公司官網(wǎng)) 公司組成了一支具有核心技術競爭力的專業(yè)技術團隊,截至2019年底,,公司員工中博士,、碩士、本科學歷員工數(shù)量分別為42人,、180人和293人,,占公司員工總人數(shù)的比例分比為6.44%、 27.61%和44.94%,;公司研發(fā)技術人員共計191人,,占公司總員工數(shù)量的比例為29.25%。公司員工的教育背景以有機化學,、藥物化學,、應用化學、制藥工程,、化學工程與工藝等相關專業(yè)為主,。 (數(shù)據(jù)來源:年報) 公司的客戶主要為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、中小型生物技術公司及科研機構,,其中不乏跨國醫(yī)藥巨頭,,目前公司長期合作的客戶涵蓋了諾華、默克、吉利德,、艾伯維,、新基等全球知名的跨國醫(yī)藥巨頭和福泰制藥、 LOXO,、Agios等生物技術公司,,以及藥明康德、康龍化成,、凱萊英等國內(nèi)外專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn) 的服務外包知名企業(yè),。,公司能與行業(yè)內(nèi)諸多優(yōu)質(zhì)的客戶形成穩(wěn)定合作關系,,即表明公司業(yè)務經(jīng)過了長時間的考察與檢驗,,逐步建立起對新進入本行業(yè)競爭者的較強優(yōu)勢。 (數(shù)據(jù)來源:Evaluate Pharma, 中泰證券研究所) |
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