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4+7帶量采購將如何影響創(chuàng)新藥,,藥物上市后究竟路在何方,?【VB100觀點】

 動脈網(wǎng) 2020-12-26

腫瘤創(chuàng)新藥可以說是迎來了研發(fā)的爆發(fā)期,。投資上2018Q1-Q3 ,整個大健康領(lǐng)域,,醫(yī)藥融資金額最多,增速最快,,高達447億,。

在創(chuàng)新藥研發(fā)上,也不斷有創(chuàng)新藥,、生物醫(yī)藥上市,,列入基礎(chǔ)用藥名單。但是創(chuàng)新藥上市之路,,中國向創(chuàng)新藥研發(fā)中心挺進時,,從研發(fā)到臨床依然有很多不確定性。

在研發(fā)上,,如何從me-too到first-in-class,,在審批上,如何減少失敗的風(fēng)險縮短上市時間差,,研發(fā)之外,,商業(yè)化之路同樣是嚴峻的挑戰(zhàn)。在動脈網(wǎng)主辦的“2018未來醫(yī)療100強”論壇上,,動脈網(wǎng)聯(lián)合良醫(yī)匯共同舉辦了腫瘤創(chuàng)新藥論壇,,邀請了來自國內(nèi)頂尖投資機構(gòu)、創(chuàng)新藥企共論創(chuàng)新藥發(fā)展,。

本次分論壇的嘉賓有:

夏爾巴資本管理合伙人,、H50理事輪值主席蔡大慶

洪坦/君聯(lián)資本董事總經(jīng)理

張江/平安創(chuàng)投董事總經(jīng)理

劉謙/阿斯利康大中華區(qū)副總裁

梁占超/冪方資本創(chuàng)始合伙人 

唐愛民/磐霖資本合伙人

楊昆/德同資本合伙人

趙蓓/工銀瑞信基金經(jīng)理

楊大俊/亞盛醫(yī)藥董事長兼CEO

汪裕/詳妍(上海)商務(wù)信息咨詢合伙人

毛力/貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官

周思翔/和鉑醫(yī)藥中華區(qū)業(yè)務(wù)發(fā)展負責(zé)人

劉靜/諾思格醫(yī)藥醫(yī)學(xué)副總監(jiān)

陳杰/武田制藥大中華區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)負責(zé)人

梁怡/再鼎醫(yī)藥大中華區(qū)總裁

萬江/貝達藥業(yè)董事,、資深副總裁

牟艷萍/默沙東腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理

王玨/良醫(yī)匯腫瘤資訊創(chuàng)始人

動脈網(wǎng)整理了以下精彩觀點:

4+7帶量采購將會如何影響創(chuàng)新藥

4+7帶量采購可以說是攪動了整個醫(yī)藥市場,讓醫(yī)藥市場市值大跌,,重構(gòu)了醫(yī)藥企業(yè)估值邏輯,。但是現(xiàn)場各位嘉賓表示長期來看“4+7”政策對于創(chuàng)新藥來說應(yīng)該是利好消息。

為什么是利好,,首先從市場來說,,4+7帶量采購政策擠壓了仿制藥的生存空間,將仿制藥和輔助用藥在醫(yī)保中的生存空間壓縮了仿制藥的生存空間,,也就為創(chuàng)新藥分食市場的機會,。形象地說,,這是政策一刀帶來了該有的“專利斷崖”,。

君聯(lián)資本投資副總裁洪坦表示:“中國有將近萬億的醫(yī)藥市場,包括醫(yī)保在其中,。未來我相信大量的輔助用藥或者仿制藥的價格下行,,中國醫(yī)藥注冊法規(guī)也逐步與國際接軌,目前近萬億規(guī)模醫(yī)藥存量市場的用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整能給創(chuàng)新藥帶來很大的機會,。

這改寫多年以來中國醫(yī)藥市場仿制藥價格居高不下的市場環(huán)境,。再鼎醫(yī)藥大中華區(qū)總裁梁怡先生就說道:“我當(dāng)時外企,例如羅氏,、阿斯利康工作的時候很有意思,。老外一直問我,為什么中國沒有專利懸崖,,很奇怪,,老外不理解,現(xiàn)在一下理解了,?!?+7”以后,也就讓中國的市場變得像美國一樣,?!?/p>

除了對于市場的影響外,帶量采購還將釋放更多的“蝴蝶效應(yīng)”,,影響腫瘤創(chuàng)新藥,。以創(chuàng)新藥急需的資金而言,磐霖資本合伙人唐愛民就表示,,4+7標(biāo)志著醫(yī)藥市場正在回歸價值,,或者說是一個大幅的壓縮。當(dāng)它傳導(dǎo)到二級市場,,醫(yī)藥股大跌,,普遍往下走,。這個影響肯定會傳導(dǎo)到一級市場。創(chuàng)新藥企估值可能會有回落空間,?!?/p>

從短期來看,4+7政策是對醫(yī)藥市場的沖擊,,對于目前以me-too為主的創(chuàng)新藥企而言也是一盆冷水,。但是長期來看,4+7帶量采購是鼓勵新藥創(chuàng)新,。對于腫瘤研發(fā)企業(yè)難題就在于如何熬過春天,。

冪方資本創(chuàng)世合伙人梁占超指出,一方面,,對于初創(chuàng)企業(yè)來說,,市場預(yù)期不及預(yù)期,會面臨估值的壓力,,會面臨融資壓力,。另一方面,對于以高估值拿到融資的企業(yè),,就要面臨如何達到預(yù)期,,如何保持現(xiàn)金流等問題?

在2015年到2018年,,隨著私募基金規(guī)模擴大,,以2017年為例,中國一級市場共成立人民幣基金3500支,,是 2014年的5倍,;總募資金額達1.67萬億 元,,是2014年的4.5倍,,創(chuàng)新藥在受到關(guān)注后形成一定的泡沫。接下來投資市場也將會趨于理性,,但是也不必悲觀,,從長遠來看創(chuàng)新藥一定是向上的。

今年來投資了國外Tmunity和陳列平教授的Nextcure的平安創(chuàng)新投資基金總經(jīng)理張江就送給創(chuàng)新藥企業(yè)一句話:“創(chuàng)新藥企業(yè)要和時間做朋友,,保持專注,。”

當(dāng)然這不是一句安慰的空頭支票,?!皬尼t(yī)保控費或者騰籠換鳥來講,,他的初衷肯定不是打擊創(chuàng)新,,肯定是鼓勵創(chuàng)新,。在未來,”4+7”出來以后,,主要壓縮的是醫(yī)藥流通行業(yè),,從短期來說,只有中國權(quán)益的藥會受到影響,。但是長期來說,,這有利于創(chuàng)新?!?/p>

貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官毛力博士則是認為在嚴峻的形式下應(yīng)該保持樂觀:“政策的初衷是擠掉流通領(lǐng)域的泡沫和醫(yī)??刭M。至于Me-too這一塊,,在下面三到五年,,我個人覺得Me-too肯定還是一個主線。真正的原創(chuàng)靶點,,國內(nèi)的研發(fā)能力還沒有達到,。任何一家大跨國藥企的研發(fā)經(jīng)費比我們?nèi)珖幤蠹悠饋磉€多,所以這一塊還需要時間,?!?/p>

未來醫(yī)療100強腫瘤創(chuàng)新藥論壇現(xiàn)場 左起:唐愛民、蔡大慶,、張江

超級買方醫(yī)保局,,創(chuàng)新商保支付模式究竟誰能為創(chuàng)新藥買單

4+7政策能讓創(chuàng)新藥投資理性回歸冷靜,但總體來說創(chuàng)新藥領(lǐng)域依然是火熱的領(lǐng)域,。

在供給端可以從一組數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)生物技術(shù)領(lǐng)域大量資金流入,,同時在研管線也較密集。2018年第三季度,,中國醫(yī)療企業(yè)募集資金25億美元,,占全球募資總額的30%左右,同時,,2018年9月,,美國生物技術(shù)公司籌集的98億美元資金中,約30%來自中國,。投資人已經(jīng)不滿足于國內(nèi)藥企,,開始海外布局。

在產(chǎn)品上,,創(chuàng)新藥企也在持續(xù)跟進,。來自Nature Cancer Review的數(shù)據(jù)顯示,生物藥在研管線中主要靶點有417個,但是其中其中諸如CD19,、PD1/L1等靶點競爭激烈,,創(chuàng)新藥扎推。就在不久前,,首個國產(chǎn)PD-1上市,,接下來會有越來越多的同類產(chǎn)品上市,那么必將面對誰來買單的問題,。

解決買單問題,,首先要解決如何定價的問題,貝達藥業(yè)董事,、副總裁萬江首先表示藥物定價是一個非常專業(yè)的事,,是一個要遵循藥物經(jīng)濟學(xué)的技術(shù)活。但是一條真理就是藥物定價與藥物價值匹配,。

平安創(chuàng)投董事總經(jīng)理 張江 

“在美國,,小的創(chuàng)新藥公司最后會被藥企巨頭收購,所以它的高估值是有支撐的,,但是中國還達不到這種條件,。所以銷量能否支撐起估值是很大壓力的。我們平安商保,,無論O藥還是K藥上市,,平安保險都是第一個在商保里予以支持的。而醫(yī)??刭M肯定是一個大趨勢,,4+7甚至可以說只是一個開始,而創(chuàng)新藥想要分得更多市場蛋糕,,只有創(chuàng)新才有人買單,。”張江結(jié)合投資和支付兩個角度談了支付方的可能性,。

對于創(chuàng)新藥由誰買單問題,,或許從目前已經(jīng)上市的新藥案例中也能取經(jīng)。在論壇當(dāng)天,,成功上市“K藥”的默沙東腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理牟艷萍女士就分享了默沙東K藥醫(yī)療金融解決方案,。

“其實K藥上市,,我們在中國是全球最低價,,我們比美國的市場價低的54%,比香港低了32%,。我們也尋求了多種幫助病人提升支付能力的辦法,,包括跟鎂信合作,包括事先的預(yù)付款,。我們跟保險公司談,,好幾個公司把K藥納入它的保險里面,,這對于病人的支付能力提升很重要。在醫(yī)保報銷上,。我們深圳進了大病醫(yī)保的報銷,,還有珠海和河南的大病醫(yī)保的報銷。各地對這個產(chǎn)品的需求很大,,所以我們爭取進了很多大病醫(yī)保,。”

默沙東腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理 牟艷萍

創(chuàng)新藥上市到底營銷到底針對醫(yī)生還是以患者為中心,?

無論是從資本,、藥企、監(jiān)管部門投資新藥的初衷都是為了更好地擴大醫(yī)療可及性,,讓更多的患者能夠用上好藥,。在創(chuàng)新藥走到上市前就是差最后一公里,但是其實創(chuàng)新藥要走的路還有很多,。貝達產(chǎn)品上市8年,,但是全國有銷售的醫(yī)院不過500家左右,所以創(chuàng)新藥市場的最后一公里不在北上廣深的醫(yī)院,,而是更廣闊的臨床,。

“中國和美國不一樣,評價一個藥物是不是成功市場,,不光要看銷售額,,而且要看它是否改變了醫(yī)生的行為,美國是指南規(guī)范醫(yī)生行為,,但是中國如何規(guī)范醫(yī)生的用藥行為是任重道遠,。衛(wèi)計委為什么出現(xiàn)分級診療,就是希望協(xié)和發(fā)生的動作,,在全國都發(fā)生,。”再鼎醫(yī)藥梁怡表示,。

再鼎醫(yī)藥大中華區(qū)總裁 梁怡

更好地幫助患者,,藥企以患者為中心,離不開醫(yī)生環(huán)節(jié),?;颊呓逃歪t(yī)生教育實為一體,但是卻需要不同的策略,。沒有專業(yè)化的醫(yī)生教育和患者教育,,只會帶來更大的風(fēng)險。很多藥企都宣稱以患者為中心,但是隨著技術(shù)的發(fā)展,,以患者為中心正在落地為切實可行的整體解決方案,。

如何讓藥企不止是提供藥品而是服務(wù),曾經(jīng)在阿斯利康任職和騰訊推出國內(nèi)首個藥品金融服務(wù)的梁怡就表示,,要構(gòu)筑以患者為中心的腫瘤生態(tài)圈,,在大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上預(yù)防,用AI實現(xiàn)快速篩查,,在初診和轉(zhuǎn)診階段用基因檢測和智能轉(zhuǎn)診平臺,,提供可及性強的治療方案,還要實現(xiàn)療程管理,,提供金融服務(wù),、AE管理和患者關(guān)愛。

但是以患者為中心要求的是以數(shù)字化工具支撐的精準(zhǔn),,而不是把處方權(quán)賦予患者,。

萬江就指出:“其實我不贊同完全以患者為中心,藥品的使用過程是特別需要醫(yī)生管理的,。一個醫(yī)生一兩個月不看data,,都會感到落伍,因為腫瘤藥發(fā)展得很快,,腫瘤藥是不可能由患者來決定用什么藥的,。如果在醫(yī)院開藥,有醫(yī)院承擔(dān)責(zé)任,,如果是在藥店買的腫瘤藥,,出現(xiàn)不良反應(yīng),由誰承擔(dān)責(zé)任呢,?”

未來醫(yī)療100強腫瘤創(chuàng)新藥論壇現(xiàn)場 左起:王玨,、梁怡、萬江,、陳杰

也就是說隨著腫瘤治療技術(shù)的不斷突破和進步,,其實越來越需要專業(yè)化的醫(yī)生和患者教育。

“《我不是藥神》里,,患者們通過什么交流,,QQ群,這是非常落后的,,他們需要合理的渠道認識自己的疾病,。” 良醫(yī)匯腫瘤資訊創(chuàng)始人王玨說道,,“而醫(yī)生端,,我們良醫(yī)匯和CSCO青委會,從海外引進版權(quán),,翻譯了41本書,,覆蓋27種瘤種,有62萬字的患者教育指南,。這是目前國內(nèi)最全的,,關(guān)于不同瘤種的患者指南,而且我們把它免費做了1000套,,免費送給國內(nèi)的醫(yī)院,,最后發(fā)現(xiàn)醫(yī)生表示,這套書很好,,能不能再給我們一套,,我們醫(yī)生也需要這樣一套書。所以如何讓我們的醫(yī)生和患者能夠第一時間了解到最新的數(shù)據(jù)和信息是非常重要的,?!?em style="letter-spacing: 1.3px;max-width: 100%;text-align: center;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">

文 | 楊雪

信 | hhhh333yyyy

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