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科創(chuàng)板注冊(cè)制已經(jīng)實(shí)施了1年有余,，其中不乏有許多優(yōu)秀的公司,，而且馬上螞蟻集團(tuán)也要來了，科創(chuàng)板將吸引到更多資本的目光,。隨著越來越多公司上市,，老裘團(tuán)隊(duì)覆蓋的研究范圍也將變得更廣，我們還是會(huì)依然保持謹(jǐn)慎的風(fēng)格,，但也不會(huì)放過任何一家優(yōu)秀的公司,。在努力做好研究工作的同時(shí)，我們也會(huì)不定時(shí)地推出一些福利課程,，希望能和大家一起學(xué)習(xí)進(jìn)步,。今天我們就開門見山，說一家中國(guó)的原創(chuàng)新藥公司,，微芯生物,。有人聽到創(chuàng)新藥,，第一反應(yīng),，不就是恒瑞這種公司嘛。沒錯(cuò),，但以恒瑞為代表的國(guó)內(nèi)許多創(chuàng)新藥公司做的是“Me-too,Me-better”,，然而微芯生物要做的是“First in class”。這是兩種完全不同研究方向的定位,。創(chuàng)新藥業(yè)可以被分為一些等級(jí),，高質(zhì)量仿制藥＜改良型新藥＜Me-too創(chuàng)新藥＜First in class創(chuàng)新藥,，每個(gè)等級(jí)都有一些比較著名的公司，分別有華東醫(yī)藥,、麗珠醫(yī)藥,、恒瑞醫(yī)藥、微芯生物等等,。First in class主要是尋找新的靶點(diǎn)和新作用機(jī)制進(jìn)行開發(fā),，以取得革命性突破，開發(fā)難度非常大,，投入也非常巨大,。以前我們?cè)诰€下課交流的時(shí)候說過，“一個(gè)藥,，十億美金,，耗時(shí)十年”，可能有些夸張,，但也從一定程度上反應(yīng)出研發(fā)一款全新藥需要投入的時(shí)間和資金之巨大,。微芯生物的官網(wǎng)上信息量還是比較豐富的,，其中就有大量高管的介紹,。公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)魯先平博士是資深的留美科學(xué)家,，之前還是北京協(xié)和醫(yī)院生物化學(xué)博士,，擁有超過30年大型跨國(guó)藥企原創(chuàng)新藥物開發(fā)和醫(yī)藥領(lǐng)域管理的工作經(jīng)驗(yàn)；副總經(jīng)理寧志強(qiáng)是英國(guó)倫敦大學(xué)免疫學(xué)博士,，還有其他幾位副總經(jīng)理,，都是化學(xué)、生物學(xué)等領(lǐng)域的博士,，管理層幾乎都擁有雄厚的專業(yè)背景,，研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富。同時(shí),，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)相對(duì)穩(wěn)定,，公司團(tuán)隊(duì)形成一致行動(dòng)人，合計(jì)持股28%,。由于公司的管理層都具有豐富的醫(yī)藥領(lǐng)域工作經(jīng)歷,，對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的布局直接瞄準(zhǔn)了全球化發(fā)展，公司已申請(qǐng)全球發(fā)明專利221項(xiàng),，其中已獲得79項(xiàng)授權(quán)專利,。 
公司2017-2019年的營(yíng)收分別為1.1,、1.5和1.7億元,，增速分別為29%、33%和17%,，2020年上半年?duì)I收1.1億元,，同比增長(zhǎng)35%，歸母凈利潤(rùn)2870萬元,，同比增加64%,。雖然營(yíng)收不高，但增長(zhǎng)較為穩(wěn)健,。營(yíng)收不高的主要原因是公司目前只有一款上市產(chǎn)品,，西達(dá)本胺（商品名為“愛譜沙/Epidaza”），這是國(guó)家Ⅰ類原創(chuàng)新藥,，公司獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的新分子實(shí)體藥物,，機(jī)制新穎，也是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；福?/span>HDAC）抑制劑,。西達(dá)本胺2015年用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥成功上市銷售，是中國(guó)首個(gè)以單臂II期臨床試驗(yàn)結(jié)果獲批上市的藥物,，亦是目前中國(guó)唯一獲批治療復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤的藥物。2019年11月底,，西達(dá)本胺乳腺癌新適應(yīng)癥獲批上市,，這標(biāo)志著西達(dá)本胺的適應(yīng)人群由血液腫瘤拓展到了實(shí)體瘤，這也為公司業(yè)績(jī)持續(xù)良性增長(zhǎng)提供助力,。現(xiàn)在,，西達(dá)本胺正在開展彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的III期臨床試驗(yàn)和非小細(xì)胞肺癌的II/III期臨床試驗(yàn)。2017年西達(dá)本胺納入醫(yī)保,，實(shí)現(xiàn)了上市后的迅速放量,。今年西達(dá)本胺續(xù)約進(jìn)入醫(yī)保，每片價(jià)格為343元,。截止今年上半年,，西達(dá)本胺已惠及近萬名淋巴瘤患者,已累計(jì)銷售超過6億元，后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目累計(jì)向2000多名患者贈(zèng)藥近3萬盒,，極大提高了患者用藥的可及性并減輕了患者的負(fù)擔(dān),。僅今年上半年西達(dá)本胺銷售量達(dá)到13,883盒，同比增長(zhǎng)32%,，繼續(xù)保持快速放量態(tài)勢(shì),。這里的西達(dá)本胺老裘再多介紹幾句。西達(dá)本胺屬于表觀遺傳調(diào)控劑類藥物,，是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；福?/span>HDAC）抑制劑,，存在和其他機(jī)制藥品聯(lián)用巨大潛力（如艾滋病、乳腺癌,、非小細(xì)胞肺癌等等重癥疾?。壳拔鬟_(dá)本胺正在與PD-1,、CART,、利妥昔單抗等藥品開展聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，臨床未來應(yīng)用前景非常廣闊,。2006年,，公司通過“許可費(fèi) 里程碑收入 收益分成”的技術(shù)授權(quán)許可方式將西達(dá)本胺在美國(guó)、日本,、歐盟等國(guó)家或地區(qū)的權(quán)利授權(quán)給滬亞生物國(guó)際有限責(zé)任公司（美國(guó)企業(yè)）,，由其在美國(guó)、日本,、歐盟等地進(jìn)行海外開發(fā)與商業(yè)化,，從而實(shí)現(xiàn)中國(guó)原創(chuàng)新藥的全球同步開發(fā)、參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的目的,。2013年9月,，公司將西達(dá)本胺在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的權(quán)利授權(quán)給華上生技（臺(tái)灣企業(yè)），由其在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)行開發(fā)與商業(yè)化,。技術(shù)授權(quán)許可為公司帶來可觀收入增長(zhǎng),。2016年2月，滬亞生物將已完成日本I期臨床試驗(yàn)的新藥西達(dá)本胺在日本,、韓國(guó)等共計(jì)8個(gè)亞洲國(guó)家的開發(fā),，銷售權(quán)以再許可的形式獨(dú)家許可給日本衛(wèi)材，再許可的里程碑付款高達(dá)2.8億美元,，體現(xiàn)了西達(dá)本胺的創(chuàng)新價(jià)值,。這樣說大家可能理解有點(diǎn)累，老裘做了表格,，西達(dá)本胺具體海外進(jìn)展如下,。我們之前分析藥企也介紹了,，除了要看目前在銷產(chǎn)品的技術(shù)含量,，適應(yīng)癥，是否已進(jìn)入醫(yī)保等等,，還要研究公司的在研管線產(chǎn)品,，因?yàn)檫@關(guān)系著公司未來的潛在市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展方向。微芯生物無論是在研的還是已上市的產(chǎn)品均主要為自主研發(fā)的新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥,。剛才說的已上市的Ⅰ類新藥西達(dá)本胺是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿?；已提交Ⅱ型糖尿病適應(yīng)癥上市申請(qǐng)的西格列他鈉，是全球首個(gè)完成III期臨床的PPAR全激動(dòng)劑,；已開展多個(gè)II期臨床的西奧羅尼,，是機(jī)制新穎的多靶點(diǎn)、多通路選擇性激酶抑制劑,。此外,，還有一系列新分子實(shí)體候選藥物CS12192、CS17919,、CS24123等正在進(jìn)行臨床前與早期探索性研究,。公司在研管線圍繞代謝性疾病、自身免疫性疾病,、腫瘤,、中樞神經(jīng)和抗病毒五個(gè)治療領(lǐng)域進(jìn)行了全面布局。同樣,，相關(guān)的產(chǎn)品和進(jìn)度,，我們也給大家一張圖參考。
其中,，接下來最接近上市的藥物是西格列他鈉,，Ⅱ型糖尿病適應(yīng)癥，是公司自主研發(fā)的PPAR全激動(dòng)劑Ⅰ類新藥,，作用機(jī)制新穎,，可適度且平衡地激活PPAR三個(gè)受體亞型，除胰島素增敏作用外,，還能調(diào)節(jié)脂代謝,，減少PPARγ相關(guān)的副作用,。該產(chǎn)品于2019年9月提交上市申請(qǐng),，很快便可問世。目前我國(guó)有1.16億糖尿病患者,，其中90%為Ⅱ型糖尿病,，而且不要忘了，公司是全球化布局,，所以潛在受眾遠(yuǎn)不止我國(guó)的1億患者,，市場(chǎng)空間廣闊。看過公司重磅級(jí)產(chǎn)品后,，我們來“見識(shí)”一下First in class公司的毛利率，95%,。你沒看錯(cuò),，就是95%這么高,，整個(gè)A股毛利率超過公司的屈指可數(shù)（按去年年報(bào)披露，僅5家公司高于微芯生物的毛利率）,，可見位于頂部的原創(chuàng)新藥公司的議價(jià)能力和絕對(duì)的定價(jià)權(quán),，即使被納入醫(yī)保，也絲毫無法動(dòng)搖其毛利率,。公司凈利率則在25%左右（2020年中報(bào)）,，有人會(huì)認(rèn)為凈利率好像沒有毛利率那么“刺激”，的確是這樣,。由于公司要擴(kuò)大銷售,，研發(fā)投入和銷售費(fèi)用也是必不可少，所以消耗了大量的資金,。公司2019年研發(fā)投入約為7800萬元,，占銷售收入的比重為45%，有力地支撐了公司創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研究與開發(fā),。其中有一部分被資本化,，但研發(fā)費(fèi)用占整個(gè)營(yíng)收比重仍達(dá)到了30%，占比非常高,，要知道恒瑞醫(yī)藥的占比也才17%,。公司銷售費(fèi)用占比達(dá)到了營(yíng)收的40%，為開拓市場(chǎng)而做必要的培育和學(xué)術(shù)推廣是必須的,。所以,，高額的研發(fā)費(fèi)用及銷售費(fèi)用，讓整個(gè)公司看起來并不怎么賺錢,。最后,，雖然短期內(nèi)公司的盈利能力并沒有想象中那么強(qiáng)，但First in Class原創(chuàng)藥的戰(zhàn)略定位,，卻能讓公司在未來數(shù)十年內(nèi)占領(lǐng)不可撼動(dòng)的地位,，我們需要的只是給予她足夠的時(shí)間和耐心。好了,，今天就先聊到這里了,。這篇文章和大家詳細(xì)介紹了微芯生物，希望能給大家?guī)硪恍┦斋@,，喜歡我們的兄弟姐妹們,，可以點(diǎn)個(gè)“在看”支持一下哦！謝謝大家,！本文內(nèi)容僅供參考,，不作為任何投資建議；股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎,。
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