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榮獲“科創(chuàng)板價(jià)值50強(qiáng)”,微芯生物如何應(yīng)對(duì)當(dāng)前的機(jī)遇與挑戰(zhàn),?

 摩熵醫(yī)藥 2021-12-14

昨日,,微芯生物發(fā)布文章稱,微芯生物在2021年6月11日舉辦的“科創(chuàng)論壇系列活動(dòng)”中榮獲“科創(chuàng)板價(jià)值50強(qiáng)”,。

圖片來源:微芯生物投資者關(guān)系公眾號(hào)

01


微芯生物企業(yè)簡(jiǎn)介

深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微芯生物”)是由資深留美歸國(guó)團(tuán)隊(duì)于2001年創(chuàng)立的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè),。

公司專長(zhǎng)于原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物研發(fā),具備完整的從藥物作用靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與確證,、先導(dǎo)分子發(fā)現(xiàn)與評(píng)價(jià)到新藥臨床開發(fā),、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化的能力,擁有一支專長(zhǎng)于原創(chuàng)新藥研發(fā)的技術(shù),、管理和知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì),。

圖片來源:網(wǎng)絡(luò)公開圖片

02


自主創(chuàng)新平臺(tái)帶來豐富研發(fā)管線

微芯生物自主創(chuàng)建國(guó)際先進(jìn)的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評(píng)價(jià)平臺(tái)”,并運(yùn)用這一平臺(tái)在腫瘤,、代謝性疾病,、自身免疫性疾病,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和抗病毒等五個(gè)重大疾病領(lǐng)域開發(fā)出一系列包括西達(dá)本胺等多個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。

可以說,,微芯生物是一家根紅苗正的創(chuàng)新藥公司(first in class),。

  • 基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評(píng)價(jià)平臺(tái)

圖片來源:微芯生物官網(wǎng)

基于自主創(chuàng)建的技術(shù)平臺(tái),微芯成功發(fā)現(xiàn)與開發(fā)了包括西達(dá)本胺,、西格列他鈉西奧羅尼等一系列新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥,,以及CS12192、CS17919,、CS24123,、CS17938、CS27186等一系列新分子實(shí)體候選藥物,,產(chǎn)品鏈覆蓋從已上市銷售到早期探索性研究的不同階段,、不同疾病領(lǐng)域。

  • 微芯生物產(chǎn)品管線

 圖片來源:微芯生物官網(wǎng)

03


微芯生物重點(diǎn)產(chǎn)品介紹
  • 西達(dá)本胺(Chidamide)(商品名:愛譜沙?/Epidaza?)

西達(dá)本胺是微芯生物首個(gè)已上市產(chǎn)品,,國(guó)家“863”及“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果,,國(guó)家1.1類新藥。西達(dá)本胺是微芯獨(dú)家發(fā)現(xiàn)且具有全球?qū)@Wo(hù)的新分子實(shí)體藥物,,是我國(guó)首個(gè)獲批上市的原創(chuàng)化學(xué)新藥,,也是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑,,屬于機(jī)制新穎的表觀遺傳調(diào)控劑類藥物,。

西達(dá)本胺(愛譜沙?)抗腫瘤分子作用機(jī)制

圖片來源:微芯生物官網(wǎng)

  • 西格列他鈉(商品名:雙洛平?/Bilessglu?)

針對(duì)2型糖尿病患者治療需求,微芯生物自主設(shè)計(jì),、合成,、篩選和開發(fā)了新一代胰島素增敏劑類候選藥物、國(guó)家1類新藥——西格列他鈉,。

它屬于化學(xué)結(jié)構(gòu)完全不同于噻唑烷二酮類的構(gòu)型限制型過氧化物酶增殖體激活受體全激動(dòng)劑,,可適度平衡激活PPARα、γ和δ三個(gè)受體亞型,,更有效地抑制由肥胖及炎癥因子激活的CDK5對(duì)PPARγ的磷酸化,從而選擇性地改變一系列與胰島素增敏相關(guān)基因的表達(dá),。

因此在2型糖尿病治療中,,不但可以控制血糖,還可以治療患者通常伴發(fā)的脂代謝及能量代謝紊亂,,進(jìn)而有益于心血管并發(fā)癥的預(yù)防和控制,,成為一個(gè)新型且更為綜合的2型糖尿病潛在藥物治療手段。

西格列他鈉是全球最早完成III期臨床試驗(yàn)的PPAR全激動(dòng)劑,。

西格列他鈉的潛在作用機(jī)理

圖片來源:微芯生物官網(wǎng)

  • 西奧羅尼

針對(duì)腫瘤的異質(zhì)性及由此帶來單一通路靶向藥物在治療中易產(chǎn)生耐藥性的問題,,微芯生物自主設(shè)計(jì)、合成、篩選和開發(fā)多通路選擇性激酶抑制劑——西奧羅尼(Chiauranib),。

西奧羅尼針對(duì)Aurora B/VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R靶點(diǎn)的高選擇性抑制,,能同時(shí)通過抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂和調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境三通路,,發(fā)揮綜合抗腫瘤作用,,具有相對(duì)同類機(jī)制藥物更優(yōu)異的動(dòng)物藥效活性和良好的安全性。

西奧羅尼抗腫瘤三通路機(jī)理示意圖

圖片來源:微芯生物官網(wǎng)

04


研發(fā)投入與頭部企業(yè)仍有差距

銷售能力待進(jìn)一步實(shí)際驗(yàn)證

2019年,,微芯生物成功登陸科創(chuàng)板,,作為登陸科創(chuàng)板的醫(yī)藥第一股,上市近兩年來,,微芯面向全球開發(fā)的模式得以順利推進(jìn)實(shí)施,,為未來產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)展現(xiàn)中國(guó)原創(chuàng)新藥價(jià)值奠定了基礎(chǔ)。

據(jù)微芯生物2021年第一季度財(cái)報(bào)顯示,,本期總資產(chǎn)達(dá)17.9億,,較上期增加4%。研發(fā)費(fèi)用較同期大幅上漲,,原因在于報(bào)告期內(nèi)各在研項(xiàng)目的研究與開發(fā)持續(xù)推進(jìn)導(dǎo)致費(fèi)用增加,,同時(shí)研發(fā)人員同比增長(zhǎng)91%,導(dǎo)致人員薪酬費(fèi)用上升,。但本期研發(fā)投入占營(yíng)收比例較同期下降9%,,盡管占比仍保持在50%以上,但微芯生物在研發(fā)方面投入的成本相較于其他頭部創(chuàng)新型藥企仍有較大差距,。

圖片來源:微芯生物2021年第一季度財(cái)報(bào)

圖片來源:微芯生物2021年第一季度財(cái)報(bào)

盡管微芯生物研發(fā)投入與頭部藥企相比還有差距,,但微芯的研發(fā)轉(zhuǎn)化率極高,公司成立20年就研發(fā)出3個(gè)原創(chuàng)新藥(西達(dá)本胺,、西格列他鈉,、西奧羅尼),且目前已有兩個(gè)適應(yīng)癥成功獲批上市,。

據(jù)微芯2020年年報(bào)顯示,,公司2020年?duì)I收為2.69億,同比增長(zhǎng)55%,,其中2.45億(91%)都來自于西達(dá)本胺,。2021年第一季度營(yíng)業(yè)收入為7530萬,較上年同期增加130%,,亦主要由西達(dá)本胺進(jìn)一步放量增長(zhǎng)帶來,。

另外,報(bào)告期銷售費(fèi)用大幅增加155%,,主要由于新增代謝事業(yè)部團(tuán)隊(duì)以及新增糖尿病學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用,,腫瘤事業(yè)部銷售人員為進(jìn)一步輻射二三線城市不斷擴(kuò)招,。盡管微芯生物的銷售團(tuán)隊(duì)不斷擴(kuò)大,但作為一個(gè)研發(fā)型企業(yè),,微芯的市場(chǎng)銷售能力還需要進(jìn)一步實(shí)際驗(yàn)證,。

結(jié)語(yǔ)

總之,作為一個(gè)擁有獨(dú)立技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新型藥企,,微芯生物已在深圳,、成都兩地開展戰(zhàn)略布局,并在進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線,,總體看來,,微芯生物的前景是明朗的。但想要躋身于創(chuàng)新藥企前列,,微芯還有很長(zhǎng)的一段路要走,。如何應(yīng)對(duì)實(shí)力強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,如何提升自己的銷售實(shí)力等,,都是微芯生物目前面臨的挑戰(zhàn),。

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