2020年6月1日

《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》（以下簡(jiǎn)稱《基本醫(yī)療法》）已經(jīng)開始施行,，這部法律是在 2019 年 12 月 28 日,，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十五次會(huì)議通過的，當(dāng)時(shí)就引發(fā)了大家的關(guān)注和熱議,。

此法是我國(guó)衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律,，它的正式實(shí)施,，將給醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管帶來新的變化和要求。《基本醫(yī)療法》將以往醫(yī)療機(jī)構(gòu),、衛(wèi)生技術(shù)人員,、藥品供應(yīng)保障、醫(yī)療資金保障等零散的行政監(jiān)管統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來,，同時(shí)也將解決長(zhǎng)期以來衛(wèi)生健康監(jiān)督事業(yè)發(fā)展的諸多困惑,。

違法處罰力度升級(jí)

加大無證行醫(yī)處罰

近年來,，隨著衛(wèi)生健康行政執(zhí)法力度的不斷加大,，非法行醫(yī)行為雖然得到有效遏制，但是 1994 年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和 1998 年頒布的《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》實(shí)施 20 多年后,，顯然已經(jīng)不能對(duì)現(xiàn)階段非法行醫(yī)行為進(jìn)行有力懲處,，特別是近年來出現(xiàn)的非法醫(yī)療美容，往往非法所得較多,。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條中 對(duì)非法行醫(yī)行為處以 1 萬元以下的罰款,，就顯得無關(guān)痛癢，起不到懲戒和防范違法行為發(fā)生的作用,。

新出臺(tái)的《基本醫(yī)療法》第九十九條,，將此類違法行為處罰起步提高到 5 萬元，最高處以違法所得二十倍的罰款,。

根據(jù)“上位法優(yōu)于下位法”的原則,，《基本醫(yī)療法》第 99 條將比《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》44 條優(yōu)先適用，即“違反本法規(guī)定,，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和藥品,、醫(yī)療器械,，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的,，按一萬元計(jì)算,。”明顯增加了處罰力度,，對(duì)打擊非法行醫(yī)等行為凸顯了高壓態(tài)勢(shì),。

這里的“未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的”,，重點(diǎn)在于“執(zhí)業(yè)”：無論是公司還是個(gè)人“未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的”違法行為,，根據(jù)《基本醫(yī)療法》規(guī)定，違法所得不足一萬元的,，按一萬元計(jì)算,，即：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的處罰至少五萬元。

比起《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第 44 條“并可以根據(jù)情節(jié)處以 1 萬元以下罰款”,，《基本醫(yī)療法》第 99 條明確了無證行醫(yī)行為最低罰款金額為 5 萬元,，處罰力度大幅提升。這為打擊無證行醫(yī)提供了強(qiáng)有力的法律支持,，對(duì)無證行醫(yī)者更是極大的威懾，從而將有效凈化醫(yī)療市場(chǎng)秩序,。

醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)新變化

以“法治之力”保護(hù)醫(yī)護(hù)人員

《基本醫(yī)療法》將以“法治之力”保護(hù)醫(yī)護(hù)人員,，第四十六條規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場(chǎng)所，任何組織或者個(gè)人不得擾亂其秩序,?！?/strong>第五十七條規(guī)定“全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,，維護(hù)良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序,，共同構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,。醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴(yán)不受侵犯,，其合法權(quán)益受法律保護(hù),。”

《基本醫(yī)療法》在多處闡明國(guó)家對(duì)醫(yī)務(wù)人員的保護(hù),。例如，禁止任何組織或者個(gè)人威脅,、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全,，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)。國(guó)家采取措施,，保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境,。全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,。

此外,，醫(yī)院被正式列入公共場(chǎng)所范圍后，公安機(jī)關(guān)有了介入醫(yī)鬧糾紛的依據(jù),。進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)“醫(yī)鬧”事件的嚴(yán)重性,，將其從行政法推向刑法高度，加強(qiáng)對(duì)涉醫(yī)違法行為的打擊處理力度,。

為衛(wèi)生監(jiān)督正名

明確行政執(zhí)法職能

《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法(草案)》經(jīng)過一年多的激烈討論和三次修改后終于出臺(tái),，由于之前草案中“衛(wèi)生監(jiān)督員”和“專業(yè)技術(shù)人員”的身份定位含混，“衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)”和 “醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”的職能地位不清,，引發(fā)了行業(yè)內(nèi)的廣泛討論,，如今最終稿第九十四條規(guī)定“縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)，依法開展本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生等行政執(zhí)法工作”,，終于使備受衛(wèi)生監(jiān)督人員關(guān)注的身份定位和職能地位問題有了定論,。

2003 年左右開始,，各地成立的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)一直承擔(dān)著醫(yī)療衛(wèi)生,、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、食品衛(wèi)生,、職業(yè)衛(wèi)生等領(lǐng)域的行政執(zhí)法職能,，但長(zhǎng)期以來現(xiàn)行衛(wèi)生行政法律法規(guī)中，對(duì)衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)受委托執(zhí)法并無明確授權(quán),，導(dǎo)致衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)身份定位和職能地位尷尬,。名不正，則言不順,；言不順,，則事不成,，長(zhǎng)期以來給衛(wèi)生行政執(zhí)法工作帶來的困擾，直接影響衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)的生存發(fā)展和衛(wèi)生行政執(zhí)法人員的工作積極性,。

《基本醫(yī)療法》第九十四條最終確定衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)的受委托行政執(zhí)法職能地位,，對(duì)衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)是一個(gè)長(zhǎng)期利好，各地政府也應(yīng)在機(jī)構(gòu)改革過程中,，嚴(yán)格按照法律規(guī)定對(duì)衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)予以定性定位,。

健全衛(wèi)生健康法治

首次厘清“借殼行醫(yī)”法律適用

《基本醫(yī)療法》第一百條首次對(duì)“政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)外出租、承包醫(yī)療科室”和“非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向出資人,、舉辦者分配或者變相分配收益”等三種行為都規(guī)定了嚴(yán)厲的處罰,。出租承包科室這種“借殼行醫(yī)”行為，以往都按照衛(wèi)生部批復(fù)認(rèn)定為“出租,、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》”進(jìn)行處罰,，但這種解釋顯然不夠合理，給執(zhí)法工作帶來很多風(fēng)險(xiǎn),，新法出臺(tái)也首次厘清了該項(xiàng)處罰的法律適用,。

另外,，《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿,、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》（政衛(wèi)法發(fā)【2004】224 號(hào)）中，除了對(duì)出租承包科室行為進(jìn)行解釋之外,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng),，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)將房屋出租，并允許非醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu),，以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)等行為也做出解釋，因此批復(fù)內(nèi)容在不與現(xiàn)行法律相抵觸的范圍內(nèi)仍然有效,。

以往在衛(wèi)生健康領(lǐng)域，有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《傳染病防治法》《母嬰保健法》《精神衛(wèi)生法》《獻(xiàn)血法》等諸多分門別類的法律,，但始終缺乏一部衛(wèi)生健康領(lǐng)域的基礎(chǔ)性法律?！痘踞t(yī)療法》分別從基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生人員,、藥品供應(yīng)保障,、資金保障等方面做了規(guī)定,，對(duì)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的各個(gè)方面做了主要制度安排,，把衛(wèi)生健康領(lǐng)域中分散的、單行的立法,，整合成一個(gè)系統(tǒng)化的法律體系。

2019 年,，隨著 12 月 1 日《疫苗管理法》的實(shí)施,，特別是 12 月 28 日《基本醫(yī)療法》這部法律的頒布,，衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)作為行政執(zhí)法主體的相關(guān)法律達(dá)到了 13 部,，衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)行政執(zhí)法的任務(wù)更加艱巨,，護(hù)衛(wèi)健康的使命更加重大,。

【監(jiān)督君有話說】

《基本醫(yī)療法》的頒布和實(shí)施，在領(lǐng)域內(nèi)推行并形成法治狀態(tài),，這不僅是健康中國(guó)戰(zhàn)略的要求,，更是全面推進(jìn)依法治國(guó)的要求,。有了這部法律,，衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)的行政執(zhí)法地位已更加明確，職能授權(quán)也更加清晰了,。在疫情防控常態(tài)化的情勢(shì)下，衛(wèi)生監(jiān)督員一直奮戰(zhàn)在抗疫一線,，以藍(lán)盾筑起一道道防疫屏障……各地衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)正在逐漸得到重視，在接下來的機(jī)構(gòu)改革進(jìn)程中,，監(jiān)督君相信，衛(wèi)生監(jiān)督的發(fā)展機(jī)遇將會(huì)越來越多,！

來源：衛(wèi)生監(jiān)督觀察