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比NT-proBNP更及時準確,、穩(wěn)定的新一代心臟標志物火爆問世,!

 Wdjljjfj 2019-08-26

“創(chuàng)新”永遠是科技進步和經濟發(fā)展的源動力,IVD領域的創(chuàng)新,,在解決臨床問題的同時,,勢必會給市場吹起一場清爽的新風, sST2(可溶性生長刺激表達基因2蛋白),,以其在心衰診療中國際公認的突出優(yōu)勢,,讓它成為了整個行業(yè)的焦點,給迷霧中前行的器械商點亮了明燈,。

認識ST2

ST2(生長刺激表達基因2蛋白),,是白細胞介素-1 受體家族成員,具有可溶性形式(sST2)和跨膜形式(ST2L),,IL-33是sST2和ST2L的功能配體,。

當心肌細胞和心肌成纖維細胞受到機械壓力刺激時,ST2L和sST2均增高,,IL-33與ST2L結合能抑制心肌細胞肥大和纖維化,,從而保護心臟。

但sST2則作為誘騙受體與ST2L競爭性結合IL-33,,抑制了ST2L與IL-33的結合,,進而阻止了IL-33對心臟的保護作用,促進了心肌重構和心室功能障礙,。

sST2-權威指南推薦的新一代心臟標志物

ST2自1989年首次被報道以來,,已經有大量研究證明,sST2與心肌纖維化及心肌重構有關,,在心衰的診斷和評估中具有很高的應用價值,,并被寫入多個指南。

2013 ACCF/AHA心力衰竭管理指南

心肌纖維化標志物可溶性ST2對心衰病人的入院和死亡率有預估作用,,也可以提升NT-proBNP的診斷價值

2017 ACCF/AHA/HFSA心力衰竭管理指南

可溶性ST2可以預測心衰病人的入院和死亡情況,,且能輔助NT-proBNP,為心衰診斷提供更深刻的診斷價值,。心衰標志物聯合檢測對心衰的治療有很大益處,。

中國心力衰竭診斷和治療指南2014

ST2可用于急慢性心衰的預后和危險分層

中國心力衰竭診斷和治療指南2018

可溶性ST2有助于心衰患者的危險分層和預后評估。

sST2在心衰診療中的應用

sST2可獨立評估急性心衰(AHF)的預后,,聯合NT-proBNP檢測可有效提高AHF診斷的準確性,。

眾多研究表明,sST2檢測與AHF的嚴重程度和預后密切相關,,sST2在AHF發(fā)病后30d內就能識別出高風險患者,,sST2濃度與AHF患者1年病死率成正相關。

臨床上常以突發(fā)嚴重呼吸困難為急性心力衰竭的主要癥狀,,有文獻報道sST2濃度升高是急性呼吸困難患者病死率的獨立預測指標,。

sST2是慢性心衰(CHF)患者住院率的獨立預測指標,,sST2水平與慢性心衰患者的嚴重程度、心臟移植風險,、心血管事件,、心源性猝死、再入院風險等密切相關,。

Vorovich等對1512例門診CHF患者進行了平均4年的隨訪,, 發(fā)現sST2水平也是CHF患者住院率的獨立預測指標。

有研究顯示,,sST2對CHF的遠期獨立預后價值超過11種傳統(tǒng)危險因素(包括年齡,、性別、NYHA心功能分級,、估算的腎小球濾過率,、左心室射血分數、糖尿病,、鈉離子濃度,、血紅蛋白、缺血性心衰,、血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療,、β受體阻滯劑治療)以及NT-proBNP。

sST2的應用優(yōu)勢

單一檢測閾值:35ng/mL,,易判讀,,檢測結果不受年齡、腎功能,、性別,、BMI等影響, 對心衰伴腎功能不全患者的診斷和預后評估優(yōu)于利鈉肽,。

NT-proBNP和BNP是目前心衰診療最常用的生物標志物,,但腎功能、年齡,、房顫,、肥胖以及半衰期等因素會影響利鈉肽的判讀。

《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中明確指出:診斷急性心衰時NT-proBNP水平應根據年齡和腎功能進行分層:50歲以下的患者NT-proBNP 水平>450ng/L,,50 歲以上>900ng/L,,75歲以上應>1800ng/L,腎功能不全(腎小球濾過率<60ml/min)時應>1200ng/L,。

與利鈉肽相比,,sST2 不受原有心血管疾病、房顫、年齡,、體質量指數和腎功能影響,,對心衰伴腎功能不全患者的心衰管理優(yōu)于利鈉肽,。目前研究認為sST2 水平超過35ng/mL為心血管事件高發(fā)的界值,。

sST2 可獨立預測患者的死亡風險,且與NTproBNP聯合應用能夠增強對死亡的預測能力,。

有研究證實,,心力衰竭患者入院時血漿sST2 水平與NYHA 心功能分級呈正相關,與NT-proBNP 呈正相關,,可以獨立預測心衰患者的死亡風險,。從臨床角度將sST2 作用于心力衰竭的發(fā)生機制有效連接起來,也證實了sST2 對心力衰竭診斷價值的特異性,。

性質穩(wěn)定,,可連續(xù)檢測;及時準確,,濃度隨患者的狀態(tài)變化而變化 ,。

怎樣才能把握焦點,抓住商機呢,?

韓國Boditech公司與美國Critical Diagnostics公司達成了戰(zhàn)略合作協(xié)議,,Critical Diagnostics授權Boditech在中國市場運作ST2專利產品。 

sST2的商機

韓國經典老牌POCT廠家Boditech繼艾可美的輝煌戰(zhàn)績之后,,再次以敏銳精準的市場眼光抓住了ST2的機會,,優(yōu)秀的品質加上獨到的市場運作,定會在激烈的市場角逐中繼續(xù)衛(wèi)冕加冠,!

韓國巴迪泰中國營銷中心-德記巴迪泰(上海)貿易有限公司將攜艾飛適AFIAS熒光免疫分析儀及心標,、炎癥系列產品,亮相8月29至31日在蘇州舉辦的“2019全國檢驗醫(yī)學大會”會議,。

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