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事實(shí)上，這件事情暴露了一個(gè)非常深刻的社會(huì)問(wèn)題,。中國(guó)普通大眾如何才能合法地用上抗癌新藥,，可以寫(xiě)一本書(shū)來(lái)探討。在我看來(lái),，最終的解決方案,，必然是政府、藥廠(chǎng),、公益,、患者四方合力解決,，任何一方也承擔(dān)不起。 現(xiàn)代社會(huì),，新藥剛上市的時(shí)候，都伴隨著專(zhuān)利保護(hù)和品牌,，因此新藥又叫“專(zhuān)利藥”或者“品牌藥”,，而“仿制藥”，顧名思義,，就是仿照“專(zhuān)利藥”而制造出來(lái)的藥,。通俗講就是我們常說(shuō)的“山寨”。 和其他山寨產(chǎn)品相似,，仿制藥比起專(zhuān)利藥最大的優(yōu)勢(shì)就是價(jià)格,。仿制藥的平均價(jià)格只有專(zhuān)利藥價(jià)格的10%~15%，對(duì)于動(dòng)輒每月花費(fèi)上萬(wàn)的抗癌藥來(lái)說(shuō),，仿制藥這個(gè)選擇非常有吸引力,。 但仿制藥會(huì)不會(huì)有其他山寨產(chǎn)品一樣的質(zhì)量問(wèn)題呢？ 打個(gè)比方，“狗不理”是一個(gè)品牌專(zhuān)利包子,，要做一個(gè)仿制包子“豬不理”,，那么“豬不理”必須在包子大小、調(diào)料成分、肉菜混合比例,、褶子數(shù)目,、吃完后消化排出速度等方面都和“狗不理”一致。 事實(shí)上,，印度正規(guī)的仿制“格列衛(wèi)”和瑞士諾華的品牌“格列衛(wèi)”有效成分100%一樣，仿制藥本身的效果也經(jīng)過(guò)了無(wú)數(shù)慢性粒細(xì)胞白血病患者的測(cè)試,，和品牌藥沒(méi)有區(qū)別,。 很有意思的是,，2013年格列衛(wèi)全球?qū)＠狡诤?，中?guó)多家藥廠(chǎng)可以合法生產(chǎn)仿制格列衛(wèi)，按理說(shuō)買(mǎi)國(guó)產(chǎn)仿制藥就好,，為什么現(xiàn)在大家仍然要冒險(xiǎn)去買(mǎi)印度仿制藥呢? 還是價(jià)格惹的禍,！因?yàn)閲?guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格依然遠(yuǎn)高于印度仿制藥。  上次網(wǎng)上有人罵，說(shuō)蘋(píng)果手機(jī)制造成本才1千多,，居然賣(mài)5千! 那如果告訴你抗癌藥物生產(chǎn)成本才100塊錢(qián),，但賣(mài)1萬(wàn)，大家可能要瘋,。我再告訴大家2014年上市的治療丙肝的神藥Sovaldi生產(chǎn)成本900元人民幣,，在美國(guó)售價(jià)為50萬(wàn)! 是因?yàn)樗帍S(chǎng)太貪婪，不顧患者死活了嗎? 并非如此,。 仿制藥之所以便宜,，就是因?yàn)樗鼛缀跬耆珱](méi)有研發(fā)成本，省了幾億美金和10 年時(shí)間,。因此仿制藥雖然便宜但可以很賺錢(qián),。如果不給專(zhuān)利藥市場(chǎng)壟斷的機(jī)會(huì)，讓藥廠(chǎng)看到新藥可能的暴利機(jī)會(huì),，藥廠(chǎng)是不會(huì)有任何動(dòng)力做科研開(kāi)發(fā)新藥的,。最后導(dǎo)致的結(jié)果就是大家都賣(mài)仿制藥，或者拿錢(qián)來(lái)投資房地產(chǎn),，制藥本身不會(huì)有創(chuàng)新和進(jìn)步,。 當(dāng)然，由于藥物的特殊性,，政府也不會(huì)允許市場(chǎng)被長(zhǎng)期壟斷,，對(duì)新藥的專(zhuān)利保護(hù)是有時(shí)間限制的，一般是20年,。但這20年并不是從藥品上市開(kāi)始算,，而是從很早期，藥物進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)之前就開(kāi)始算了,。 由于藥物的開(kāi)發(fā)需要10年以上,，因此很多專(zhuān)利藥上市的時(shí)候，20年專(zhuān)利保護(hù)期已經(jīng)過(guò)了一大半了,，新藥在市場(chǎng)上真正壟斷的時(shí)間只有幾年,，在那之后，專(zhuān)利過(guò)期,，仿制藥就會(huì)大量進(jìn)入,，極大地壓低藥價(jià)。 這從另外一個(gè)角度促使藥廠(chǎng)要在短暫的壟斷時(shí)期把藥價(jià)定得盡可能地高,，畢竟春宵苦短,，好日子有限。 總之，為了整個(gè)社會(huì)新藥研發(fā)系統(tǒng)的持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),，專(zhuān)利藥必然貴,， 甚至必須貴，才能維持對(duì)創(chuàng)新藥廠(chǎng)的吸引力,。期待專(zhuān)利藥降到和仿制藥一個(gè)價(jià)是不可能的,。
 有兩個(gè)原因，第一，印度仿制藥水平很高,；第二,，印度政府專(zhuān)利保護(hù)上不作為。 正常情況下,，仿制藥必須在品牌藥的專(zhuān)利過(guò)期以后才能上市,，不然專(zhuān)利豈不是成了擺設(shè)？比如“格列衛(wèi)”全球?qū)＠狡谑?013年,，在那之前,，理論上其它廠(chǎng)家都是不能賣(mài)仿制藥的，不然就是侵權(quán),。美國(guó),、歐洲，乃至中國(guó)都是嚴(yán)格執(zhí)行藥物專(zhuān)利保護(hù)的,。這些地方有很多制藥廠(chǎng)早就想仿制“格列衛(wèi)”,，不少公司實(shí)際上連仿制藥都做好了，但是都只能放在倉(cāng)庫(kù),，不敢賣(mài),，眼巴巴等著2013 年專(zhuān)利過(guò)期那一天零點(diǎn)鐘聲的敲響。 但印度政府不吃這一套,，它搬出了專(zhuān)利法中最狠的一招：強(qiáng)制許可,。 “強(qiáng)制許可”是專(zhuān)利法中為了防止公司濫用專(zhuān)利權(quán)而加上的制衡條例，簡(jiǎn)單說(shuō)就是政府在特定情況下,，可以在專(zhuān)利沒(méi)有到期,，且不獲得專(zhuān)利擁有者同意的情況下，強(qiáng)行支付少量專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓費(fèi),，就授權(quán)仿制藥企業(yè)合法仿制并販賣(mài)相同的藥品,。說(shuō)白了就是政府可以“強(qiáng)買(mǎi)”。這就像一個(gè)黑社會(huì)老大找到“狗不理”董事長(zhǎng),，說(shuō)你的包子配方我先拿走了,，一會(huì)兒去找人生產(chǎn)，但你也不要傷心,，還是有好處的,，因?yàn)槲屹u(mài)一個(gè)包子給你一分錢(qián)。 “強(qiáng)制許可”這個(gè)條例最初的意義是為了防止落后國(guó)家因?yàn)橘I(mǎi)不起專(zhuān)利藥而無(wú)法保證國(guó)民基本醫(yī)療和國(guó)家安全,，通常是在傳染性疾病暴發(fā)時(shí)候使用,，比如艾滋病、埃博拉等,。不少?lài)?guó)家對(duì)抗艾滋病藥物都是“強(qiáng)制許可”,，賣(mài)得非常便宜,，保證大家都能使用，其中不僅有非洲國(guó)家,，還有泰國(guó)和巴西這類(lèi)不是特別窮的國(guó)家,。 對(duì)抗癌藥使用“強(qiáng)制許可”，爭(zhēng)議就要大得多,，因?yàn)榘┌Y并不傳染,，對(duì)整個(gè)社會(huì)而言危害沒(méi)有傳染病大，不至于對(duì)國(guó)家安全產(chǎn)生威脅,。但反過(guò)來(lái)說(shuō),，窮人買(mǎi)不起抗癌藥只能等死，是否也算是國(guó)民基本醫(yī)療得不到保障,，有損國(guó)家安全,？于是各個(gè)利益方開(kāi)始吵個(gè)不停。 在其他國(guó)家都還在民主爭(zhēng)論的時(shí)候,，印度政府果斷出擊,，二話(huà)不說(shuō)，“強(qiáng)制許可”了幾個(gè)歐美藥廠(chǎng)最重要的抗癌藥物,，授權(quán)給印度本土制藥廠(chǎng)仿制，包括前面提到的“格列衛(wèi)”,、“易瑞沙”,、“ 多吉美”。印度政府給出的理由是這些藥實(shí)在太好了,，但印度人民買(mǎi)不起,，所以不好意思了。仿制藥出現(xiàn)后,，這幾種藥物在印度的價(jià)格瞬間降了90%以上,。由于印度的仿制藥公司水平非常高，藥物質(zhì)量非常好,，真正的價(jià)格便宜量又足,，這些仿制藥不僅滿(mǎn)足了印度國(guó)內(nèi)需求，更是成了走私藥品的熱門(mén)源頭,。 印度的這種做法受到了很多沒(méi)有保險(xiǎn)的群眾和慈善組織的熱烈歡迎,，但擁有專(zhuān)利的藥廠(chǎng)非常惱怒，但卻幾乎無(wú)能為力,。諾華為了“格列衛(wèi)”專(zhuān)利保護(hù),，和印度政府為了打了十多年官司，最后還是被“印度政府”判決輸給了“印度政府”,。和政府打官司怎么可能贏(yíng)呢? “強(qiáng)制許可”是把雙刃劍,，它幫助了很多發(fā)展中國(guó)家解決基本醫(yī)療問(wèn)題,，但同時(shí)導(dǎo)致藥廠(chǎng)對(duì)開(kāi)發(fā)針對(duì)發(fā)展中國(guó)家的藥物毫無(wú)興趣， 因?yàn)樽龀鰜?lái)了也賣(mài)不了什么錢(qián),，這種項(xiàng)目往往只能靠慈善推動(dòng),，比如蓋茨基金會(huì)。 我猜測(cè),，未來(lái)印度還會(huì)對(duì)更多的抗癌新藥在專(zhuān)利保護(hù)期間進(jìn)行 “強(qiáng)制許可”，而世界絕大多數(shù)國(guó)家包括中國(guó)則應(yīng)該不會(huì),。對(duì)于應(yīng)該優(yōu)先保護(hù)專(zhuān)利鼓勵(lì)創(chuàng)新還是優(yōu)先保護(hù)患者的爭(zhēng)論還會(huì)長(zhǎng)久地繼續(xù)下去,。 |
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