這幾天，一部叫《我不是藥神》的電影火了,，大家不一定看過電影,，但和電影相關(guān)的新聞、文章肯定看到過,！

這部電影把一類一般只有癌癥患者才會(huì)接觸到的藥推到大眾面前,，那就是——仿制藥。

顧名思義,，大家也能猜到仿制藥大概是怎么一回事,，仿著“真”藥生產(chǎn)的藥品唄～那么為啥會(huì)產(chǎn)生仿制的藥品？仿制藥合法嗎,？是假藥嗎,？便民君為大家分享下相關(guān)的知識(shí)。

電影是真實(shí)人物,、事件改編的,，主人公原型就是曾被成為“藥俠”的陸勇。

仿制藥與原研藥在劑量,、效力等各方面一致，唯一的區(qū)別在于沒有專利,。

現(xiàn)代社會(huì),，新藥剛上市的時(shí)候都伴隨著專利保護(hù)和品牌,，因此新藥又叫“專利藥”或者“品牌藥”，而“仿制藥”,，顧名思義,，就是仿照“專利藥”而制造出來的藥。通俗講就是我們常說的“山寨貨”,。

和其他山寨產(chǎn)品相似,，仿制藥比起專利藥最大的優(yōu)勢(shì)就是價(jià)格。仿制藥的平均價(jià)格只有專利藥價(jià)格的10%~15%,，對(duì)于動(dòng)輒每月花費(fèi)上萬(wàn)的抗癌藥來說,，仿制藥這個(gè)選擇非常有吸引力。

印度1970年的《專利法》放棄了對(duì)藥品化合物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),，本國(guó)企業(yè)開始大量生產(chǎn)仿制藥,，并迅速發(fā)展成為支柱產(chǎn)業(yè)。一種藥在美國(guó)上市后幾個(gè)月,，就能在印度找到價(jià)格低廉的仿制藥,。

仿制藥會(huì)不會(huì)有其他山寨產(chǎn)品一樣的質(zhì)量問題呢？

事實(shí)是：真正的仿制藥是不會(huì)的,。在多數(shù)國(guó)家,，要成為仿制藥上市，標(biāo)準(zhǔn)是非常高的,。美國(guó)FDA規(guī)定,，仿制藥必須和它仿的專利藥在“有效成分、劑量,、安全性,、效力、作用（包括副作用）以及針對(duì)的疾病上都完全相同”,。這在中國(guó)叫“一致性評(píng)價(jià)”,。

事實(shí)上，印度正規(guī)的仿制“格列衛(wèi)”和瑞士諾華的品牌“格列衛(wèi)”有效成分100%一樣,，仿制藥本身的效果也經(jīng)過了無數(shù)慢性粒細(xì)胞白血病患者的測(cè)試,，和品牌藥沒有區(qū)別。

所以,，單從藥效上來說,，它肯定不是假藥，而是實(shí)實(shí)在在的真藥和好藥,。但由于印度的仿制格列衛(wèi)在中國(guó)并未登記或被批準(zhǔn)上市，屬于黑市產(chǎn)品,，這才被冠上了“假藥”的頭銜,。

（印度版“格列衛(wèi)”）

真正的仿制藥是沒有問題的,，但如何辨別是否是“真正”的呢？用著試試,，當(dāng)然不行,，這些患者的身體非常脆弱，如果藥品無效會(huì)導(dǎo)致疾病惡化,，如果藥品非但無效還反噬身體,，那簡(jiǎn)直是他們的滅頂之災(zāi)！

所以,，仿制藥的選擇要慎重再慎重,！

仿制藥之所以流行，就是因?yàn)閷＠幪F了,。

抗癌藥物主要成本都不在于原料和生產(chǎn),，而在于上市前的研發(fā)和上市后的市場(chǎng)推廣。

現(xiàn)在一個(gè)新藥的研發(fā)成本越來越高,，已經(jīng)超過10億美金,，即使順利也要大概10年，而且多數(shù)都會(huì)失敗,。這么高風(fēng)險(xiǎn)高投入的事情,，藥廠為什么要干？就是因?yàn)樾滤幊鰜硪院笥袑＠Ｗo(hù),，能夠壟斷市場(chǎng)多年,，在這些年里，給藥品定以高價(jià),，這樣才能收回開發(fā)藥物的成本,。藥物是個(gè)特殊的商品，但藥廠畢竟是個(gè)商業(yè)公司,，為了持續(xù)發(fā)展,，必須要盈利。

仿制藥之所以便宜,，就是因?yàn)樗鼛缀跬耆珱]有研發(fā)成本,，省了幾億美金和研發(fā)時(shí)間。因此仿制藥雖然便宜但可以很賺錢,。如果不給專利藥市場(chǎng)壟斷的機(jī)會(huì),，讓藥廠看到新藥可能的暴利機(jī)會(huì)，藥廠是不會(huì)有任何動(dòng)力做科研開發(fā)新藥的,。最后導(dǎo)致的結(jié)果就是大家都賣仿制藥,，或者拿錢來投資房地產(chǎn)，制藥本身不會(huì)有創(chuàng)新和進(jìn)步,。

有些朋友可能會(huì)問,，既然仿制藥這么造福癌癥患者,，為啥咱們國(guó)家自己不生產(chǎn)，大家還得跑到印度去買藥,？答案就在下圖中：

最后,，便民君想說，仿制藥并非“神藥”,，印度仿制藥更要慎重選用,。

希望大家永遠(yuǎn)不要和這種藥“扯上關(guān)系”，愛護(hù)自己和家人的身體,，讓癌癥遠(yuǎn)離我們,！