QXDx BCR-ABL %IS檢測試劑盒是Bio-Rad公司首個獲得CE-IVD認證的ddPCR檢測試劑盒,,可在歐洲和接受CE-IVD認證的其他國家和地區(qū)(包括香港)使用,,這標志著ddPCR技術和產品已經正式步入體外診斷領域。 ? 檢測BCR-ABL融合基因表達水平,,是治療慢性粒細胞白血?。–ML)的關鍵環(huán)節(jié) 慢性粒細胞白血病(CML),,是骨髓造血干細胞異常增殖的一種惡性腫瘤,,是慢性白血病中最常見的一種類型,約占成人白血病的15%-20%,。其中CML患者中絕大多數(shù)都能檢出BCR-ABL融合基因,。BCR-ABL融合基因ABL激酶區(qū)的結構改變,可過度激活Ras-Raf-MAPK信號通路,、PI3K-AKT-mTOR信號通路以及JAK-STAT信號通路,,上調白血病細胞的增殖和存活數(shù)量,成為CML患者骨髓增生難以控制的主要原因,。 靶向BCR-ABL 的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)可將CML轉化為一種可控的慢性疾病,,使患者生活可以接近著常人的生活。目前常用的靶向藥物有:一代TKI抑制劑如格列衛(wèi)(伊馬替尼),;二代TIK抑制劑如達沙替尼,、尼諾替尼;三代TKI抑制劑如博納替尼,。 ? BCR-ABL融合基因檢測的意義: ? 輔助CML的診斷,,配合Ph染色體檢查,可提高疾病的檢出率,。 ? CML病程監(jiān)控和管理,,有助于早期預測疾病的進展。監(jiān)測BCR-ABL %IS水平已成為CML患者管理的國際標準,。 ? CML微小殘留病檢測,。 ? ddPCR技術突破常規(guī)BCR-ABL檢測技術的局限 RT-qPCR是目前ELN與NCCN指南推薦的檢測方法,,但是需要標準品進行定量,還存在低表達水平靶標定量不準確,、靈敏度不足等問題,。 ddPCR技術具有無需標準品進行絕對定量的能力,具有更高的準確性,、精確性,、重復性和檢測靈敏度,BCR-ABL融合基因檢測可達到MR4.7或MR5.0的水平,。
IS:國際標準值,。MR:分子學反應。 ? QXDx BCR-ABL %IS 檢測試劑盒工作流程 ddPCR實驗操作簡便,,可實現(xiàn)自動化,,減少人工操作的環(huán)節(jié),數(shù)據(jù)判讀更客觀,,減少人工判讀的主觀性,。通量靈活,可滿足不同實驗室從低至高通量的需求,。 基于ddPCR檢測技術的QXDx BCR-ABL %IS檢測試劑盒,,為CML患者BCR-ABL融合基因的檢測提供了更高的靈敏度、精確度,、重復性和絕對定量的能力,,為疾病全程管理提供了新的解決方案。 文中產品僅用于科研用途,,不用于臨床診斷 Bio-Rad,、QXDx、ddPCR是 Bio-Rad Laboratories, Inc. 在特定區(qū)域的商標,。 2018-02-11 檢驗頻道 QXDx BCR-ABL %IS檢測試劑盒是Bio-Rad公司首個獲得CE-IVD認證的ddPCR檢測試劑盒,,可在歐洲和接受CE-IVD認證的其他國家和地區(qū)(包括香港)使用,這標志著ddPCR技術和產品已經正式步入體外診斷領域,。 ? 檢測BCR-ABL融合基因表達水平,,是治療慢性粒細胞白血病(CML)的關鍵環(huán)節(jié) 慢性粒細胞白血?。–ML),,是骨髓造血干細胞異常增殖的一種惡性腫瘤,是慢性白血病中最常見的一種類型,,約占成人白血病的15%-20%,。其中CML患者中絕大多數(shù)都能檢出BCR-ABL融合基因。BCR-ABL融合基因ABL激酶區(qū)的結構改變,可過度激活Ras-Raf-MAPK信號通路,、PI3K-AKT-mTOR信號通路以及JAK-STAT信號通路,上調白血病細胞的增殖和存活數(shù)量,,成為CML患者骨髓增生難以控制的主要原因,。 靶向BCR-ABL 的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)可將CML轉化為一種可控的慢性疾病,使患者生活可以接近著常人的生活,。目前常用的靶向藥物有:一代TKI抑制劑如格列衛(wèi)(伊馬替尼),;二代TIK抑制劑如達沙替尼、尼諾替尼,;三代TKI抑制劑如博納替尼,。 ? BCR-ABL融合基因檢測的意義: ? 輔助CML的診斷,配合Ph染色體檢查,,可提高疾病的檢出率,。 ? CML病程監(jiān)控和管理,有助于早期預測疾病的進展,。監(jiān)測BCR-ABL %IS水平已成為CML患者管理的國際標準,。 ? CML微小殘留病檢測。 ? ddPCR技術突破常規(guī)BCR-ABL檢測技術的局限 RT-qPCR是目前ELN與NCCN指南推薦的檢測方法,,但是需要標準品進行定量,,還存在低表達水平靶標定量不準確、靈敏度不足等問題,。 ddPCR技術具有無需標準品進行絕對定量的能力,,具有更高的準確性、精確性,、重復性和檢測靈敏度,,BCR-ABL融合基因檢測可達到MR4.7或MR5.0的水平。
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