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成都調(diào)研紀(jì)要：（主要集中在研究院） 科倫產(chǎn)品線總體介紹： 啟動(dòng)266項(xiàng)國(guó)內(nèi)仿制藥，46個(gè)創(chuàng)新小分子,，26個(gè)生物藥,。申報(bào)92項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)仿制藥81項(xiàng),，53項(xiàng)已獲批臨床,，32項(xiàng)為國(guó)內(nèi)首家申報(bào)。生物技術(shù)5項(xiàng)，創(chuàng)新小分子2項(xiàng),，NDDS4項(xiàng),。重大品種爭(zhēng)取前三位，非常重大爭(zhēng)取前5,，之后的就不考慮了,。目前研究院1200多人，有90多位是創(chuàng)新藥的領(lǐng)軍人才,。以后每年會(huì)招100多個(gè)博士進(jìn)來(lái),。科倫博泰,、科倫國(guó)際已注冊(cè)完成,，2017年1期授予研究院72名國(guó)內(nèi)外核心員工股份份額。 今年獲批或即將獲批的品種： 2017年丙氨酰谷氨酰胺（丙谷,，已獲批）,、帕瑞昔布、卡文年內(nèi)即將獲批,。目前有29項(xiàng)待批生產(chǎn),，其中9項(xiàng)已啟動(dòng)審評(píng)，預(yù)計(jì)今年3-6個(gè)獲批,。2018年預(yù)計(jì)10個(gè)以上,。未來(lái)5年有50-55個(gè)（一半BE，一半驗(yàn)證性臨床）國(guó)內(nèi)仿制藥上市,。 仿制藥布局： 腫瘤及輔助用藥95項(xiàng),、抗感染61項(xiàng)；精神/神經(jīng)20項(xiàng),，肝病輔助用藥12項(xiàng),，抗凝12項(xiàng)，眼科12項(xiàng),，麻醉及輔助用藥16項(xiàng),，降糖11項(xiàng) 國(guó)際仿制藥： 目前無(wú)菌注射14項(xiàng)，DMF8項(xiàng),。 車間：預(yù)計(jì)2021下半年投入使用 銷售平臺(tái)：正在建,，預(yù)計(jì)2018年啟動(dòng)銷售運(yùn)營(yíng) 創(chuàng)新小分子： 在研品種44項(xiàng)，治療領(lǐng)域聚焦腫瘤,、肝病,、感染。 2項(xiàng)完成臨床申報(bào),，其中一個(gè)獲批臨床,。 2017年預(yù)計(jì)還將完成1-2項(xiàng)臨床申報(bào)，預(yù)計(jì)2018年級(jí)以后每年申報(bào)IND 2-4項(xiàng)，獲得臨床批件1-2個(gè),。 大分子： 24個(gè)在研,，7個(gè)biosimilar，17個(gè)創(chuàng)新分子 關(guān)于biosimilar： 西妥昔單抗,，已經(jīng)完成1期臨床,，國(guó)內(nèi)首家申報(bào)輸液規(guī)格。 雷莫盧單抗：2016年底申報(bào)IND,，胃癌,，國(guó)內(nèi)首家。 18-19年預(yù)計(jì)申報(bào)臨床的品種： 腫瘤免疫新靶點(diǎn),、雙抗,、ADC NDDS： 已布局17個(gè)項(xiàng)目，其中申報(bào)4項(xiàng)立項(xiàng),。2個(gè)具備首仿機(jī)會(huì),。 問(wèn)答環(huán)節(jié)： Q：BD和自主研發(fā)比例？ 2013年80%都是BD,。2014年就開始下降,。目前國(guó)內(nèi)仿制藥基本全部自己研發(fā)。谷胱甘肽,、帕瑞昔布都是BD過(guò)來(lái)的。 Q：產(chǎn)品上市后怎樣轉(zhuǎn)讓給上市公司,？ 博泰是上市公司控股70%,，銷售可能會(huì)單獨(dú)放在博泰。未來(lái)可能MAH（給上市公司）,，或者與其他公司合作,。 Q：臨床審評(píng)流程，平均周期,？ 比原來(lái)有效率的多,，創(chuàng)新藥申報(bào)IND批臨床通常1年，現(xiàn)在有綠色通道?，F(xiàn)在企業(yè)同步申報(bào)美國(guó),，備案制，2個(gè)月時(shí)間FDA沒(méi)意見就可以直接申報(bào)臨床,。中國(guó)最新的規(guī)定也是這樣,，啟動(dòng)備案制，2個(gè)月沒(méi)回復(fù)直接開展臨床,。 Q：研究院的效率這一塊如何,？怎么控制？ 科倫研發(fā)體系，有職能部門（制劑,、合成,、臨床前評(píng)價(jià)等）技術(shù)劃分，也有橫向新項(xiàng)目組的劃分,。國(guó)內(nèi)仿制藥3個(gè)副院長(zhǎng)在管,，三種管理方式：1、單一項(xiàng)目集成管理,，每個(gè)節(jié)點(diǎn)都要集成管理,。2、群體項(xiàng)目分級(jí)管理,，300多個(gè)項(xiàng)目,，每個(gè)研發(fā)人員手上都有大量項(xiàng)目，項(xiàng)目分為1,、2,、3梯隊(duì)。1是最重要的產(chǎn)品,，占比1/3以上,。這部分要確保。2梯隊(duì)是在1完成時(shí)見縫插針,；3梯隊(duì)就是有時(shí)間再推,。三個(gè)梯隊(duì)動(dòng)態(tài)調(diào)整，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展,，尤其是全球同類產(chǎn)品的情況來(lái)調(diào)整?，F(xiàn)在是醫(yī)學(xué)部來(lái)評(píng)估，3個(gè)月做一次分級(jí)調(diào)整,。目前臨床資源還好,，團(tuán)隊(duì)還在組建，一邊引進(jìn)一邊磨合,，目前人數(shù)還不太夠,。 Q：研發(fā)現(xiàn)在1200人，有沒(méi)有最大極限值,？未來(lái)三年計(jì)劃,？ 每年100個(gè)博士是要招的，每年也會(huì)淘汰一些人,。人數(shù)是一方面,，但最重要的是領(lǐng)軍人才的質(zhì)量?？傮w配置,，1200人肯定不夠,。臨床團(tuán)隊(duì)至少需要5-600，目前才1-200人,。國(guó)內(nèi)仿制藥體系已經(jīng)比較完整,，5-600人。臨床前成藥性評(píng)價(jià)還需要大量人才,，目前每個(gè)平臺(tái)才1個(gè)總監(jiān),，希望以后是2-3個(gè)總監(jiān)。每個(gè)科學(xué)家下面帶一個(gè)團(tuán)隊(duì),。最初計(jì)劃是1500個(gè)人,，現(xiàn)在看不夠。 Q：心腦血管立項(xiàng)比較少,？是否有些領(lǐng)域戰(zhàn)略性放棄,？ 心腦血管市場(chǎng)上品種過(guò)于飽和，沒(méi)滿足的臨床需求已經(jīng)不多,。 是的,，跟進(jìn)全球新領(lǐng)域，me-too已經(jīng)沒(méi)有多少機(jī)會(huì),。療效,、安全性沒(méi)超過(guò)就沒(méi)多少機(jī)會(huì)。 Q：生物大分子IO這塊布局了哪些靶點(diǎn),？ 熱門的靶點(diǎn)都有布局,。 Q：?jiǎn)慰拱悬c(diǎn)序列是BD還是自己篩選？ 目前2個(gè)結(jié)合,。美國(guó)新澤西創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室有6個(gè)靶點(diǎn)在做,，大部分還是BD的。這一塊BD合作比較順暢,，之前報(bào)上去的品種都是BD的。明年上半年第一個(gè)品種交回,，那邊做到20L的工藝,，然后轉(zhuǎn)回到國(guó)內(nèi)。新澤西現(xiàn)在20多個(gè)人,。 Q:biosimialr這塊計(jì)劃,？ 現(xiàn)在國(guó)內(nèi)biosimialr，靶點(diǎn)不好選了,，申報(bào)的太多,。不是主要方向。還是創(chuàng)新方向,。 Q:雙抗有哪些領(lǐng)域在布局,？ 雙抗目前有4個(gè)項(xiàng)目在做,，類風(fēng)關(guān)、眼科,、腫瘤,。是美國(guó)團(tuán)隊(duì)在做。 Q：仿制藥一致性評(píng)價(jià)后外資進(jìn)口替代的空間,？ 取決于市場(chǎng)能力,，科倫現(xiàn)有的銷售體系比較適合做這個(gè)。原研學(xué)術(shù)推廣已經(jīng)完成,，輸液是最難做的都能做好,，替代能力是科倫比較強(qiáng)的。30%份額拿下來(lái)應(yīng)該不是很難的,。仿制藥招投標(biāo)體系和大輸液沒(méi)什么不同,，都是一樣的人制定招投標(biāo)。后續(xù)也是一樣的,。制藥標(biāo)中的好,，后面進(jìn)醫(yī)院就比較容易。 Q：一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目目前進(jìn)度,？ 一致性22個(gè),，最快的現(xiàn)場(chǎng)檢查已經(jīng)做完。至少有3個(gè)BE都過(guò)了在等待申報(bào)?，F(xiàn)在國(guó)家要求穩(wěn)定性要放一年,，影響了申報(bào)時(shí)間。所有一致性項(xiàng)目的目標(biāo)都是前三,，其中基藥占一半,。 Q：研發(fā)投入4塊怎么分配？ 目前：國(guó)內(nèi)仿制藥》生物大分子》小分子新藥》國(guó)際仿制藥 科倫電話會(huì)紀(jì)要 財(cái)務(wù)總監(jiān)賴總總體介紹： 上半年整體利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)3.01億,，歸母2.56億元,，1.3億下降。33.65%,。上半年看總體下降,，很多原因是暫時(shí)性的。今年除了一些費(fèi)用特殊性,，很多方面都有所突破,，特別是傳統(tǒng)板塊利潤(rùn)提升。收入49.42億元,，增長(zhǎng)大于20%,，輸液31.72億元，增長(zhǎng)8.45%,。在當(dāng)前輸液整體需求沒(méi)有增長(zhǎng)是非常不容易,。整體毛利5.05億元,，3.12%。輸液毛利增加4.2億,，9.38%,；非輸液增加1.12億元，+11.67%,。川寧3900萬(wàn)毛利,，凈利潤(rùn)下降1500萬(wàn)元，差不多下降10%,。 輸液毛利增加4.2億元,，主要是1）兩票制因素有些區(qū)域進(jìn)行銷售模式變革，以前總經(jīng)總代,，現(xiàn)在兩票制區(qū)域采取直銷模式,，價(jià)格高開，市場(chǎng)維護(hù)等工作,。2）今年進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理提升,，生產(chǎn)效率內(nèi)部結(jié)構(gòu)優(yōu)化，特別是自動(dòng)化,、智能化的工作,。3）輸液今年整體結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，低端玻瓶基礎(chǔ)輸液基本退出市場(chǎng),?？闪⒋蛙洿旧砹吭黾印ＣM(jìn)一步增加,，幅度也較大,。 非輸液主要是康復(fù)新液、艾司西酞普蘭等幾個(gè)產(chǎn)品的貢獻(xiàn),。比較困哪的還是川寧,，上半年2期環(huán)保變更需要重新拿批件，但今年折舊已經(jīng)體現(xiàn),，川寧凈利潤(rùn)比去年下降1500萬(wàn),。 費(fèi)用：整體增加5.43億元，主要1）市場(chǎng)開發(fā)費(fèi)3.3億元,，直銷客戶，對(duì)應(yīng)毛利更多貢獻(xiàn),。2）研發(fā)費(fèi)用上半年增加6600萬(wàn) 3）修理費(fèi)：生產(chǎn)線改造增加3100萬(wàn),。4）財(cái)務(wù)費(fèi)用，增加1.12億元,，利息支出控制不錯(cuò),，但實(shí)際財(cái)務(wù)支出只增加了1000多萬(wàn),，主要原因是去年財(cái)務(wù)費(fèi)用計(jì)入了工程成本，今年轉(zhuǎn)固后不能再資本化,，影響了一個(gè)億的費(fèi)用,。5）其他：薪酬等有所增加但幅度不大 。此外,，稅金及附加今年影響4500萬(wàn),，主要因?yàn)樨?cái)務(wù)政策的變化，以前放在管理費(fèi)用,，今年放在稅金及附加科目的調(diào)整,。 問(wèn)答環(huán)節(jié)： Q：川寧現(xiàn)在環(huán)保督查情況，什么時(shí)候開始復(fù)產(chǎn),？ 環(huán)保部巡視組應(yīng)該在本月末離開新疆,，整個(gè)川寧恢復(fù)生產(chǎn)會(huì)從下周開始進(jìn)行，力爭(zhēng)在9月份之內(nèi)將青霉素的產(chǎn)能放大,，迎接州環(huán)保的驗(yàn)收,。川寧2期從4月中下旬就開始減產(chǎn)，但根據(jù)我們測(cè)算,，幾個(gè)中間體價(jià)格都將比較堅(jiān)挺,，只要9月份產(chǎn)能恢復(fù)，今年利潤(rùn)還是可以實(shí)現(xiàn),。 Q：輸液板塊現(xiàn)在可立袋,、軟袋比例？今年年末還會(huì)降多少,。毛利率空間,？ 上半年數(shù)量上來(lái)看玻瓶占 5.18%；軟袋占7%,；塑瓶49%,，38%直軟袋。今年底軟袋和可立袋還會(huì)繼續(xù)提升,，玻瓶和塑料瓶還會(huì)繼續(xù)下降,。 Q：帕瑞昔布鈉、丙谷銷售預(yù)期,？ 帕瑞昔布是國(guó)家醫(yī)保,，首仿，從銷售的難度和策略來(lái)講公司具備迅速放量可能,。會(huì)先借助于已建立的銷售體系,。已經(jīng)做了全面的部署，建立了自己的學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì),、商務(wù)團(tuán)隊(duì),。帕瑞今年沒(méi)有規(guī)劃,，明年?duì)幦∽龅竭^(guò)億。丙谷難度更大,，不是醫(yī)保產(chǎn)品,，過(guò)了國(guó)家醫(yī)保的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，各省在做增補(bǔ)工作,，部分省份已經(jīng)有眉目,，整體上帕瑞比丙谷更好。但是也希望丙谷明年能過(guò)億,。丙谷進(jìn)醫(yī)保的某些區(qū)域已經(jīng)有突破性的進(jìn)展,。有幾個(gè)區(qū)域進(jìn)度也都還比較理想。丙谷臨床使用方面已經(jīng)有些突破,，四川有些區(qū)域作為特殊病人提升免疫力的產(chǎn)品,，效果還不錯(cuò)，可能比帕瑞相對(duì)發(fā)力差一些,，但是明年應(yīng)該也是相當(dāng)不錯(cuò),。 Q:原料藥的價(jià)格走勢(shì)，復(fù)產(chǎn)后會(huì)不會(huì)往下走,？ 硫紅只有科倫和東陽(yáng)光,，一直接近滿負(fù)荷生產(chǎn)。其他主要因?yàn)榄h(huán)保原因產(chǎn)能很難釋放出來(lái),，有些企業(yè)也是自產(chǎn)自用,。硫紅會(huì)保持比較堅(jiān)挺，我們通過(guò)改善菌種和優(yōu)化工藝,，成本控制在一個(gè)更好的水平,。頭孢更艱難一些，格局比較復(fù)雜,，我們釋放產(chǎn)能會(huì)慢一些,，價(jià)格很難大幅度提升，通過(guò)哈國(guó)進(jìn)口黃豆進(jìn)一步降低成本,，就算價(jià)格空間有限,，希望成本降低創(chuàng)造更大利潤(rùn)。青霉素威奇達(dá)現(xiàn)在基本沒(méi)有生產(chǎn),，聯(lián)邦也是在適度控制,。隨著川寧2期青霉素產(chǎn)能釋放，價(jià)格可能會(huì)受到一些影響,，我們認(rèn)為川寧釋放的產(chǎn)能正好彌補(bǔ)市場(chǎng)上退出的這部分產(chǎn)能,，對(duì)價(jià)格保持謹(jǐn)慎樂(lè)觀。 Q：一致性評(píng)價(jià)目前進(jìn)展？ 一致性評(píng)價(jià)目前有22個(gè)品種正在做,，比較快的品種涉及到商業(yè)機(jī)密不方便透露。但這些品種都是我們精挑細(xì)選的,，應(yīng)該沒(méi)有問(wèn)題,。仿制藥今年預(yù)計(jì)有4-5個(gè)，明年10個(gè)左右,，以后每年都是8-10個(gè)仿制藥品種,，創(chuàng)新進(jìn)度慢一些，至少到后年,。 Q：收入端實(shí)際量的增速如何,？ 整體量上來(lái)看沒(méi)有大的變化，輸液基本持平,，非輸液增幅也不是很顯著,，收入增長(zhǎng)主要基于兩票制影響產(chǎn)生。兩票制不會(huì)帶來(lái)本身量的增長(zhǎng),?？祻?fù)新液大約30%數(shù)量增長(zhǎng)，塑料水針增長(zhǎng)20%,，艾司西酞普蘭慢一些5%左右,，爭(zhēng)取下半年趕上來(lái)。 Q：廣西科倫承接上游川寧,，上半年川寧產(chǎn)能波動(dòng),，廣西這邊業(yè)績(jī)情況？全年業(yè)績(jī)展望,？ 廣西引入了非常專業(yè)的團(tuán)隊(duì),，前期不能攻克的問(wèn)題現(xiàn)在產(chǎn)量和銷量都有大幅度的提升，上半年消化的7ACA就和16年全年打平,。廣西科倫上半年減虧已經(jīng)比較明顯,，全年減虧幅度會(huì)更大。去年虧損上億,，今年目標(biāo)是達(dá)到扭虧的目標(biāo),。 Q：今年上半年的政府補(bǔ)助報(bào)表里沒(méi)看到，下半年是否還有,？ 政府補(bǔ)助上半年正常是收到的,，主要是會(huì)計(jì)政策的變更，我們放到了其他科目里面,。今年上半年補(bǔ)貼收入是略有下降,，但今年全年收入應(yīng)該是正常能收到。 Q：銷售費(fèi)用端明顯上升，是否在建自己的學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì),？ 是的,，公司非輸液重點(diǎn)品種也納入了學(xué)術(shù)推廣范圍內(nèi)，周總帶領(lǐng)學(xué)術(shù)推廣,，葛總做商務(wù),、配送等。 丙谷和帕瑞的總監(jiān)已經(jīng)到位,，銷售隊(duì)伍到位的進(jìn)度和上市的時(shí)間會(huì)匹配,。新藥推廣兩個(gè)層面：1）公司周總團(tuán)隊(duì) 2）經(jīng)銷商、總經(jīng)總代已經(jīng)有一些片區(qū)在建自己的團(tuán)隊(duì),，例如江西,、山東，一個(gè)省就有上百人,。 Q：川寧目前產(chǎn)能情況,？ 硫紅3000噸、青霉素3000噸,、7ACA4000噸,、6APA 5000噸。 7ACA競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)很激烈,，目前來(lái)看競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手短期不會(huì)主動(dòng)減產(chǎn) ,，基于此科倫不會(huì)把頭孢產(chǎn)能開這么滿，現(xiàn)在尋求其他品種進(jìn)行替代,。 Q：未來(lái)研發(fā)費(fèi)用增速展望,？ 去年6億，今年上半年接近4億,，全年8億左右,。從現(xiàn)在情況來(lái)看明年還會(huì)有所增加，增幅不會(huì)特別大,。1-2個(gè)億的區(qū)間,。 Q：川寧現(xiàn)在各中間體的成本情況？ 硫紅：之前每公斤成本在 210元,，通過(guò)采用新菌種,、工藝優(yōu)化，現(xiàn)在200左右,，目標(biāo)做到180 ,。之后通過(guò)1）菌種進(jìn)一步優(yōu)化，2）資源循環(huán)利用,，自己種植的玉米,。整個(gè)硫紅的生產(chǎn)成本會(huì)進(jìn)一步降低,。 7ACA：270 是希望達(dá)到的終極目標(biāo)，目前單位產(chǎn)品折舊比較高,，黃豆明年才會(huì)進(jìn)口,，現(xiàn)在的目標(biāo)是爭(zhēng)取不虧錢。 6APA：現(xiàn)在是130,，目標(biāo)做到100以內(nèi),。 Q：今年研發(fā)費(fèi)用資本化比例？ 不會(huì)有大的變化,，一般20-30%資本化。 Q：上半年精益管理輸液毛利提升快,，后面是否還有提升空間,？ 精益管理是我們的優(yōu)勢(shì)，近兩年成本進(jìn)一步降低最主要原因是生產(chǎn)線自動(dòng)化,、智能化的改造,，大量降低人力成本。后續(xù)進(jìn)一步自動(dòng)化工作還會(huì)繼續(xù),，對(duì)成本降低的幅度還會(huì)比較大,。 Q：石四藥可立袋上升比較快，我們價(jià)格上是否會(huì)有變化,？ 石四藥上升快是因?yàn)槭撬男缕贩N,，去年開始放量，石四藥的可立袋在不斷替代退出廠家的份額,。我們主要是自我替代,，速度和進(jìn)度比不上石四藥，這是量的變化,。價(jià)格上三家在高端產(chǎn)品的價(jià)格維護(hù),，態(tài)度是比較一致的。現(xiàn)在價(jià)格都是掛網(wǎng)價(jià),，對(duì)自身產(chǎn)品在別的區(qū)域影響也會(huì)有,，我們會(huì)盡可能維護(hù)高端產(chǎn)品的價(jià)格。 @gdlz ,， @飛天fetitian ,， @今日話題  查看原圖
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