2016年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告中有提到中西藥復(fù)方制劑不良反應(yīng)情況: 中西藥復(fù)方制劑成分復(fù)雜,除中藥外尚含有一種或多種化藥成分,,如: 解熱鎮(zhèn)痛藥(對乙酰氨基酚,、水楊酸、吲哚美辛等) 鎮(zhèn)咳/祛痰/平喘藥(止咳酮,、鹽酸依普拉酮,、氯化銨、鹽酸溴己新,、鹽酸氯喘等) 抗感染藥(鹽酸左旋咪唑,、鹽酸小檗堿、呋喃西林,、呋喃唑酮,、磺胺甲氧嘧啶等)、降糖/降壓藥(格列本脲,、鹽酸可樂定等) 抗過敏藥(馬來酸氯苯那敏,、鹽酸去氯羥嗪等) 維生素(維生素A、B1,、B2,、B6、C,、D2等) 氨基酸(賴氨酸,、亮氨酸、蘇氨酸等) 局麻藥(鹽酸布比卡因,、鹽酸普魯卡因等)等,。 部分中西藥復(fù)方制劑在臨床較為常用,當(dāng)與其他含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時,,由于劑量或效應(yīng)的疊加,,有可能導(dǎo)致藥物過量或毒性協(xié)同作用的發(fā)生。 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,,與單獨用藥比較(13.0%),,中西藥復(fù)方制劑合并用藥涉及胃腸系統(tǒng)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件構(gòu)成比較高(20.0%)。 可能與個別患者在使用中西藥復(fù)方制劑的同時,,服用了其他含相同或功效類似組分的藥品,,導(dǎo)致超劑量使用或效應(yīng)疊加等因素有關(guān)。 總局近年對相關(guān)藥品發(fā)布了不良反應(yīng)信息通報,,提示了珍菊降壓片,、感冒清片(膠囊),、腦絡(luò)通膠囊,、新復(fù)方大青葉片等中西藥復(fù)方制劑臨床應(yīng)用的安全風(fēng)險;同時修訂了新復(fù)方大青葉片等多個中西藥復(fù)方制劑的說明書,完善藥品安全風(fēng)險信息,,指導(dǎo)臨床安全使用,。 如何安全使用中西藥復(fù)方制劑? 1,、注意中西藥組分的安全性:如珍菊降壓片含氫氯噻嗪,,長期使用可能導(dǎo)致低鉀血癥;新復(fù)方大青葉片含異戊巴比妥,,長期使用可能出現(xiàn)藥物依賴,。 2、避免藥物過量:中西藥復(fù)方制劑與其他含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用,,易造成某些組方成分的超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用,。使用時應(yīng)考慮相同成分或功效類似組分的劑量或效應(yīng)的疊加,以避免藥物過量或毒性協(xié)同作用的發(fā)生,。 3,、減少藥物相互作用:用藥時應(yīng)注意中西藥復(fù)方制劑各組分與其它藥品之間的相互作用,必要時應(yīng)調(diào)整藥物劑量或更換其他藥物,,以減少或控制因藥物相互作用引發(fā)的安全風(fēng)險,。 |
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