腫瘤射頻消融治療技術(shù)管理規(guī)范紹興市人民醫(yī)院胃腸外科景元明

為了規(guī)范腫瘤射頻消融治療技術(shù)的臨床應(yīng)用，改進(jìn)服務(wù)水平,，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,，減少各種并發(fā)癥，特制定本規(guī)范,。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展腫瘤射頻消融治療技術(shù)的基本要求,。

本規(guī)范所稱腫瘤射頻消融治療技術(shù)是指采用物理方法直接毀損腫瘤的局部治療技術(shù)，不包括微波,、激光,、超聲、高頻電灼,、冷凍等其他消融治療技術(shù),。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展腫瘤射頻消融治療技術(shù),，應(yīng)當(dāng)與其功能,、任務(wù)相適應(yīng)。

1.此項(xiàng)技術(shù)限定在二級甲等及以上醫(yī)院進(jìn)行,，并具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)診療科目,。

2.申請單位必須具有獨(dú)立開展胃腸外科手術(shù)、肝膽外科手術(shù),、胸外科普胸手術(shù),、CT或B超等醫(yī)學(xué)影像引導(dǎo)下肝穿刺活檢、肺穿刺活檢等技術(shù)的能力,。

（二）設(shè)備基本要求

1.要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于臨床治療的腫瘤射頻消融設(shè)備系統(tǒng),，目前醫(yī)療市場上主要包括有Cool-tip RF System（冷循環(huán)超能射頻腫瘤治療系統(tǒng)）、RitaSystem（銳達(dá)射頻肝癌治療系統(tǒng)）,、Radio Therapeutics System（多彈頭射頻腫瘤治療系統(tǒng)）等,；射頻消融治療儀的部件包括射頻發(fā)生器,、治療電極和中性電極板,主要的電極有：①中空冷卻電極；②展開式多鉤電極,；③灌注電極,；④脈沖電極等。

2.具備存放腫瘤射頻消融設(shè)備專用房間和射頻治療針及配件存放柜,，并專人負(fù)責(zé)登記保管,。

3.具備影像引導(dǎo)的技術(shù)設(shè)備，如超聲,、CT或MRI等及具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng),。并具備用于評估局部療效的對比增強(qiáng)影像檢查技術(shù)條件。

4.配備多功能監(jiān)護(hù)儀,，在消融過程中能進(jìn)行心電,、呼吸、血壓,、脈搏,、血氧飽和度監(jiān)測；能夠進(jìn)行心,、肺,、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道,、麻醉機(jī),、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品,。

5.開展開放手術(shù)中腫瘤射頻消融治療技術(shù),，尚需具備手術(shù)中影像引導(dǎo)的技術(shù)設(shè)備。

6.開展腹腔鏡下腫瘤射頻消融治療技術(shù),，尚需具備腹腔鏡檢查及治療設(shè)備,，具備醫(yī)學(xué)影像圖文管理系統(tǒng)；具備存放腹腔鏡及配件的專用存放柜,，并專人負(fù)責(zé)登記保管,。

7.具備開展腫瘤手術(shù)所需手術(shù)室條件，如麻醉監(jiān)護(hù)系統(tǒng),、其他相應(yīng)的儀器及設(shè)備等,。

8.具備與開展該技術(shù)相應(yīng)的手術(shù)室用房等設(shè)施條件，消毒和無菌條件應(yīng)符合相應(yīng)管理標(biāo)準(zhǔn),。

二、人員基本要求

有至少2名具有腫瘤射頻消融治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師,，有經(jīng)過腫瘤射頻消融治療相關(guān)知識和技術(shù)培訓(xùn)的其他專業(yè)技術(shù)人員,。

（一）腫瘤射頻消融治療醫(yī)師

1.取得 《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,，執(zhí)業(yè)范圍為開展本技術(shù)應(yīng)用相關(guān)專業(yè)的本院注冊醫(yī)師。

2.經(jīng)過浙江省衛(wèi)生廳認(rèn)定的腫瘤射頻消融技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格,。

3.申請獨(dú)立進(jìn)行B超引導(dǎo)下腫瘤射頻消融技術(shù)操作的人員必須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,，具有3年以上腫瘤診療的臨床工作經(jīng)驗(yàn)，必須經(jīng)過B超引導(dǎo)下腫瘤射頻消融技術(shù)培訓(xùn),，并在上級醫(yī)師指導(dǎo)下完成15例B超引導(dǎo)下腫瘤射頻消融技術(shù)操作,，且未出現(xiàn)嚴(yán)重術(shù)后并發(fā)癥,經(jīng)評估合格后，才能獨(dú)立開展B超引導(dǎo)下腫瘤射頻消融技術(shù),。

4.申請獨(dú)立進(jìn)行CT引導(dǎo)下腫瘤射頻消融技術(shù)操作的人員必須具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,，具有5年以上腫瘤診療的臨床工作經(jīng)驗(yàn)，必須經(jīng)過CT引導(dǎo)下腫瘤射頻消融技術(shù)培訓(xùn),，并具備無瘤操作和無菌操作的基本理念及其基本技術(shù),。并在上級醫(yī)師指導(dǎo)下完成15例CT引導(dǎo)下腫瘤射頻消融技術(shù)操作，且未出現(xiàn)嚴(yán)重術(shù)后并發(fā)癥,，經(jīng)評估合格后,，才能獨(dú)立開展CT超引導(dǎo)下腫瘤射頻消融技術(shù)。

（二） 參與腫瘤射頻消融治療的其他衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員（包括影像引導(dǎo),，麻醉,，護(hù)士），需經(jīng)過腫瘤射頻消融治療相關(guān)知識和技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn),。

三,、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守腫瘤射頻消融治療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，正確掌握腫瘤射頻消融治療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證,，根據(jù)患者病情,、可選擇的治療手段、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等綜合判斷,，決定綜合治療方案,。

（二）由具有相應(yīng)腫瘤射頻消融治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師實(shí)施，并制定合理的治療與管理方案,。

（三）實(shí)施腫瘤射頻消融治療前,，應(yīng)當(dāng)向患者和家屬告知治療目的、治療風(fēng)險(xiǎn),、治療后注意事項(xiàng),、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書,。

（四）經(jīng)皮消融過程必須在影像引導(dǎo)和監(jiān)控下施行,，以提高治療的安全性和可靠性。

（五）腫瘤射頻消融治療后應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，及時(shí)處理可能發(fā)生的并發(fā)癥,。

（六）建立,、健全腫瘤射頻消融治療的技術(shù)評估及隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行記錄,。

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師要按照有關(guān)規(guī)定,，定期接受腫瘤射頻消融治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估，包括病例選擇,、治療成功率,、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例,、醫(yī)療事故發(fā)生情況,、治療后病人管理、病人生存質(zhì)量,、隨訪情況和病歷質(zhì)量等,。

（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的腫瘤射頻消融治療病例不少于50例；無與腫瘤射頻消融治療相關(guān)的醫(yī)療事故,。

（九）其他技術(shù)管理要求

1.使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批的腫瘤射頻消融治療器材,。

2.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性腫瘤射頻消融治療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益,。

3.建立定期儀器設(shè)備檢測,、維護(hù)制度和使用登記制度。

四,、培訓(xùn)

擬從事腫瘤射頻消融治療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少6個(gè)月以上的系統(tǒng)培訓(xùn),。

（一）培訓(xùn)基地

由浙江省衛(wèi)生廳行政部門指定，且具備下列條件：

1.三級甲等醫(yī)院,。設(shè)有腫瘤內(nèi)科,、腫瘤外科、腫瘤放療科,、超聲科,、放射科、普外科,、心胸外科等相關(guān)科室,。

2.具備腫瘤射頻消融治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成各類腫瘤射頻消融治療病例不少于60例,。

3.腫瘤內(nèi)科和腫瘤外科（或者普外科）和介入治療床位總數(shù)不少于150張,。

4.有至少4名具有腫瘤射頻消融治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師（包括影像引導(dǎo)），其中至少1名為主任醫(yī)師,。

5.有與開展腫瘤射頻消融治療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員,、技術(shù),、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.開展腫瘤射頻消融治療臨床應(yīng)用5年以上,。

（二）培訓(xùn)基地基本要求

1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)浙江省衛(wèi)生廳認(rèn)可,。

2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。

3.培訓(xùn)結(jié)束后,，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核,，并出具是否合格的結(jié)論,。

4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案,。

5.根據(jù)實(shí)際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量,。

（三）腫瘤射頻消融治療臨床應(yīng)用醫(yī)師培訓(xùn)要求

1.在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于15例腫瘤射頻消融治療病例,，并經(jīng)考核合格,。

2.在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參加對腫瘤射頻消融治療患者的全過程管理,，包括術(shù)前評價(jià),、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診,、腫瘤射頻消融治療操作,、腫瘤射頻消融治療過程記錄、圍手術(shù)期處理,、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等,。

3.在省外接受腫瘤射頻消融治療系統(tǒng)培訓(xùn)6個(gè)月以上、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師,，有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明,，并經(jīng)培訓(xùn)基地考試、考核合格,，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求,。

五、其他管理要求

（一）本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師,，可以不經(jīng)過培訓(xùn)和腫瘤射頻消融治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價(jià)開展腫瘤射頻消融治療：

1.職業(yè)道德高尚,，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦,，其中至少1名為外院醫(yī)師,。

2.在三級醫(yī)院連續(xù)從事腫瘤射頻消融治療臨床工作5年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,。

3.近5年累計(jì)獨(dú)立完成腫瘤射頻消融治療100例以上,，且未發(fā)生二級以上與腫瘤射頻消融治療相關(guān)的醫(yī)療事故,，并發(fā)癥發(fā)生率低于0.5%，腫瘤射頻消融治療相關(guān)死亡率低于0.1%,。

（二）嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià),、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi),。

附件

腫瘤射頻消融治療的基本原理是腫瘤細(xì)胞對熱的耐受能力比正常細(xì)胞差,射頻發(fā)生器產(chǎn)生的高頻射頻波通過插入腫瘤組織中的電極發(fā)出射頻電流,再經(jīng)輔助電極形成回路,通過周圍組織中的分子摩擦和離子逸散而產(chǎn)熱,局部溫度可達(dá)90～100℃而導(dǎo)致腫瘤組織發(fā)生凝固性壞死,。射頻消融治療腫瘤的機(jī)制有:①高溫使靶區(qū)腫瘤組織發(fā)生凝固性壞死而直接殺滅腫瘤細(xì)胞;②高溫影響腫瘤細(xì)胞質(zhì)膜的相變及流動性,從而影響細(xì)胞膜的各種功能;③高溫增加腫瘤細(xì)胞內(nèi)溶酶體酶的活性,影響多種細(xì)胞器尤其是線粒體的正常功能;④高溫使腫瘤周圍的血管組織凝固,形成反應(yīng)帶,從而減少或阻斷腫瘤血供,防止腫瘤擴(kuò)散;⑤在腫瘤細(xì)胞發(fā)生凝固性壞死過程中,細(xì)胞膜等部位抗原暴露或腫瘤細(xì)胞免疫表型變化,可刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體,而殺滅或抑制腫瘤生長或擴(kuò)散,即所謂的“內(nèi)源性瘤苗”作用;⑥導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡。

一,、適應(yīng)證

接受腫瘤射頻消融治療的患者需滿足以下條件：

1.病理組織學(xué),、細(xì)胞學(xué)明確的惡性腫瘤。

2.簽署腫瘤射頻消融治療的知情同意書,。

3. 肝功能Child-Pugh A或B級,，或Child C級經(jīng)準(zhǔn)備達(dá)到B級。

4.無嚴(yán)重肝腎心肺腦等器官功能障礙,、凝血功能正?；蚪咏！Ｄ冈瓡r(shí)間不超過正常對照的50%,血小板大于50×10⁹/L,。

5.直徑≤5 cm的單發(fā)腫瘤或最大直徑≤3 cm的3個(gè)以內(nèi)多發(fā)結(jié)節(jié),，無血管、膽管侵犯或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,；不愿意接受手術(shù)治療或有手術(shù)禁忌癥的小肝癌,；深部中心型小肝癌，手術(shù)切除后復(fù)發(fā)或者殘留小結(jié)節(jié),。

6.中晚期肝癌因各種原因不能手術(shù)切除肝癌的姑息性治療,。

7.患者等待肝移植前控制腫瘤生長以及移植后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。

8.大肝癌經(jīng)肝動脈插管栓塞化療術(shù)后的補(bǔ)充治療,。

9.肝臟轉(zhuǎn)移性腫瘤化療前后輔助治療,。

10．肺部惡性腫瘤的姑息性治療。

11. 已有研究報(bào)道將射頻消融治療技術(shù)用于腎臟腫瘤,、乳腺腫瘤,、骨骼腫瘤等惡性腫瘤，但還缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)來支持,。

另外,，由于局部治療有一定的局限，按照現(xiàn)有的技術(shù)水平不推薦對>5cm 的病灶單純施行射頻消融治療,。腫瘤距肝門部肝總管,、左右肝管的距離應(yīng)至少為5mm。對多個(gè)病灶或更大的腫瘤,，根據(jù)患者肝功能狀況,，采取治療前肝動脈化療栓塞（TACE或TAE）聯(lián)合射頻消融治療明顯優(yōu)于單純的射頻消融治療,；對位于肝表面、鄰近心膈,、胃腸管區(qū)域的腫瘤,，可選擇開腹或腹腔鏡下治療，也可以射頻消融結(jié)合無水酒精注射,；此外射頻消融術(shù)后進(jìn)行TACE或其他治療也有可能提高療效,。

二、禁忌癥

目前主要存在的禁忌癥包括以下幾個(gè)方面：

1.腫瘤位于肝臟臟面,，其中1/3以上外裸的腫瘤,。

2.肝功能Child-Pugh C級，腫瘤發(fā)生遠(yuǎn)處臟器轉(zhuǎn)移,。

3.彌漫性肝癌，或合并門脈主干至二級分支或肝靜脈癌栓,。

4.嚴(yán)重的黃疸,，尤其是阻塞性黃疸，或肝臟顯著萎縮,，腫瘤過大,，射頻消融范圍需達(dá)三分之一肝臟體積者。

5.近期1月內(nèi)有食管（胃底）靜脈曲張破裂出血,。

6.嚴(yán)重的肝腎心肺腦等主要臟器功能衰竭,。

7.活動性感染尤其是膽道系統(tǒng)炎癥等。

8.不可糾正的凝血功能障礙及嚴(yán)重血象異常, 有嚴(yán)重出血傾向者,。

9.頑固性大量腹水,，惡液質(zhì)。

10．妊娠,，意識障礙或不能配合治療的患者,。

三、射頻消融的實(shí)施途徑

射頻消融有多種實(shí)施途徑,，主要包括：經(jīng)皮,、經(jīng)腹腔鏡以及開腹，具體采用何種途徑主要取決于腫瘤的部位,、大小和腫瘤生長方式,。各種途徑的優(yōu)缺點(diǎn):①經(jīng)皮途徑：最適合于1～3個(gè)直徑≤3cm位于肝臟周圍的病灶，其優(yōu)點(diǎn)是住院時(shí)間短及并發(fā)癥率低,；經(jīng)皮射頻消融最常用的影像定位方法是B超, CT多用于病灶靠近膈頂或B超探查不清的患者,。②腹腔鏡途徑：多用于病灶位于肝臟表面或B超探查不到情況下。該途徑可準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)并治療肝臟病灶,，并能發(fā)現(xiàn)腹腔內(nèi)肝外轉(zhuǎn)移灶,，也可安全地治療鄰近周圍臟器的肝內(nèi)病灶,，且手助腹腔鏡下可暫時(shí)阻斷肝內(nèi)血管的血流，降低血流所至的熱衰減效應(yīng)而增加消融效果,。③開腹下射頻消融：開腹下射頻適用于病灶較大的腫瘤（>5cm）,、病灶較多、病灶鄰近胃腸腎等周邊臟器以及有腹部手術(shù)史而不能在腹腔鏡下進(jìn)行的患者,該途徑優(yōu)點(diǎn)是可更加精確的達(dá)到腫瘤部位,，并可阻斷肝內(nèi)血流而消除熱衰減效應(yīng),，但患者所受痛苦較大，術(shù)后恢復(fù)慢,已不屬于微創(chuàng)治療,。 

四,、操作規(guī)程

1.術(shù)前檢查及準(zhǔn)備：詳細(xì)詢問病史，仔細(xì)閱讀術(shù)前CT,、MRI攝片,，嚴(yán)格遵守腫瘤消融治療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，正確掌握腫瘤消融治療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證,，根據(jù)患者病情,、可選擇的治療手段、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等綜合判斷,，決定治療方案,。實(shí)施腫瘤射頻消融治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療目的,、治療風(fēng)險(xiǎn),、治療后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,，并簽署知情同意書,。

（1）患者術(shù)前評估及化驗(yàn)檢查：腫瘤患者ECOG評分3分以下。復(fù)查血常規(guī),、血型,、肝腎功能、出凝血時(shí)間全套,。

（2）術(shù)前其它檢查：主要包括監(jiān)測生命體征如血壓,、脈搏等，接受常規(guī)胸部X線檢查（觀察有無肺氣腫,、胸膜肥厚)和心電圖,、腹部B超等檢查。如臨床考慮需經(jīng)過肺進(jìn)行近膈頂部肝區(qū)或肺部腫瘤射頻消融治療,，還需檢測肺功能,。

（3）術(shù)前準(zhǔn)備：術(shù)前禁食禁水6小時(shí)。術(shù)前排空膀胱,。準(zhǔn)備好靜脈留置針,，開通靜脈通路,。對于高度緊張的患者，囑其放松,，可于術(shù)前1小時(shí)口服地西泮10mg,。向患者解釋射頻消融治療目的，盡量選擇仰臥位,，避免斜位,。呼吸以平靜吸氣末閉氣為宜。有明顯咳嗽影響操作者,，術(shù)前1小時(shí)服用可待因30mg,。如有使用抗凝藥物（比如阿斯匹林等），至少應(yīng)在射頻消融治療前72h停用,。術(shù)前30分鐘至1小時(shí),，肌注哌替丁針75-100mg鎮(zhèn)痛。
    （4）物品準(zhǔn)備：射頻治療儀（包括冷卻循環(huán)儀）,、射頻治療針,、靜脈切開包、冰塊,、咪唑安定5mg；5ml注射器或者10ml注射器,、18G靜脈留置針,、2%利多卡因、碘酒和棉簽,、膠帶,、腹帶、血壓計(jì)和聽診器,、無菌手套,。必要時(shí)備血漿或血小板。手術(shù)室應(yīng)有吸氧,、吸痰,、心電監(jiān)護(hù)和除顫儀，備好搶救藥品,。

2.操作方法

強(qiáng)調(diào)應(yīng)在影像技術(shù)引導(dǎo)下進(jìn)行操作,，以保證治療的安全性、準(zhǔn)確性和有效性,。消融范圍應(yīng)力求包括0.5 cm以上的癌旁組織,，以獲得“安全邊緣”，徹底殺滅腫瘤,。對邊界不清晰,、形狀不規(guī)則的浸潤型癌或轉(zhuǎn)移癌,，在鄰近肝組織及結(jié)構(gòu)條件許可下建議擴(kuò)大瘤周安全范圍達(dá)1cm或以上。操作步驟如下：

（1）盡量選擇仰臥位,。連接好電極和主機(jī)之間的射頻線和電極板,，術(shù)前需常規(guī)預(yù)先將電極貼膜貼至雙側(cè)大腿無毛發(fā)部位。

（2）皮膚常規(guī)消毒,鋪無菌洞巾,，2%利多卡因局部麻醉應(yīng)達(dá)肝包膜,。事先估計(jì)射頻消融可能引起中重度疼痛時(shí)，強(qiáng)烈建議在靜脈麻醉下進(jìn)行,，以確保射頻消融平穩(wěn)進(jìn)行,。
    （3）必須在影像引導(dǎo)和監(jiān)控下施行，可反復(fù)多次治療多發(fā)病灶,；治療中密切觀察患者的情況,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的并發(fā)癥。
    （4）在射頻消融過程中,，應(yīng)進(jìn)行生命體征的監(jiān)測,；一般一個(gè)治療過程約8～12分鐘,較大病灶需維持24分鐘甚至更長；到預(yù)定時(shí)間機(jī)器會自動停止消融,；消融完成后, 拔針時(shí)進(jìn)行針道消融,，防止術(shù)后出血和腫瘤沿針道種植；根據(jù)情況決定是否消融其他位置,。

    （5）腫瘤消融治療過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察有無內(nèi)臟出血,、氣胸、胃腸穿孔等并發(fā)癥的發(fā)生,。

五,、射頻消融療效的評估及隨訪

建立和健全腫瘤射頻消融治療的技術(shù)評估及隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行記錄,。消融治療后應(yīng)定期觀察病灶壞死的情況,，如有病灶殘留，應(yīng)積極補(bǔ)救治療,，提高射頻消融治療的療效,。評估局部療效的規(guī)范方法是射頻消融后一個(gè)月左右，采用對比增強(qiáng)CT/MRI 或超聲造影判定腫瘤是否被完全消融 (Complete ablation),。而對于病灶有較多碘油沉積的病人可選用MRI增強(qiáng)檢查,，可以避免碘油的偽影，比CT更加準(zhǔn)確,。獲得完全消融的病灶表現(xiàn)為完全無血供即表現(xiàn)為無增強(qiáng),。若消融不完全，可給予補(bǔ)救治療。若經(jīng)3次消融仍不能獲得完全消融,，應(yīng)放棄消融療法,，改用其他治療。

六,、注意事項(xiàng)
    1.術(shù)前肝功能失代償,、出凝血時(shí)間顯著延長，須備血漿,，必要時(shí)需輸血小板或凝血因子,。對于有凝血障礙的肝硬化患者，給予小劑量的重組因子VIIa治療,；對于血小板計(jì)數(shù)<50000/mm³,，PT延長大于4秒，肝功能失代償患者可輸注血漿和血小板予以糾正,。
    2.術(shù)前須預(yù)先反復(fù)多次訓(xùn)練患者屏氣動作,，以配合操作。射頻治療針進(jìn)入肝臟后絕對不得攪動,。
    3.術(shù)后12小時(shí)內(nèi)應(yīng)常規(guī)監(jiān)測生命體征,，先每30 分鐘至1 小時(shí)監(jiān)測1次，如平穩(wěn)改為每2小時(shí)1次,。期間若血壓下降合并有出血征象,，應(yīng)考慮使用止血藥物、輸血（如濃縮紅細(xì)胞,、血漿或血小板）,，必要時(shí)請外科會診手術(shù)探查。
    4.有心臟瓣膜性疾病患者或者有菌血癥風(fēng)險(xiǎn)者需要預(yù)防性給予抗生素,；若術(shù)中經(jīng)肺治療膈頂部肝臟腫瘤或肺部腫瘤,，可術(shù)前預(yù)防性使用抗生素及術(shù)后抗生素治療,。

5.患者在射頻治療過程中不能移動身體,，這對于完成手術(shù)、減少并發(fā)癥十分重要,。

6.安裝心臟起博器的患者,，應(yīng)在密切心電監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。

7. 囑患者術(shù)后一周之內(nèi)避免重體力勞動和劇烈體育活動等,。

8.必須簽署知情同意書,。射頻消融治療有如下風(fēng)險(xiǎn)：麻醉意外如心跳驟停、過敏反應(yīng)等,；射頻治療部位出血,、肝臟破裂、氣胸,、休克,、感染性或血性胸腔積液,；損傷神經(jīng)、腎,、腎上腺,、胰腺等；損傷胃,、結(jié)腸引起穿孔可能,；膽瘺、膽汁性腹膜炎,、肝膿腫,；電極皮膚灼傷；射頻消融治療失敗,，針道種植轉(zhuǎn)移,，術(shù)后復(fù)發(fā)可能；射頻后出現(xiàn)門靜脈栓塞是一個(gè)主要的死亡原因,，尤其見于肝硬化患者,。以及其他不可預(yù)料的意外。

9.幾種常見并發(fā)癥的防治:

(1)迷走神經(jīng)反射:射頻產(chǎn)熱對肝包膜及肝內(nèi)迷走神經(jīng)刺激所產(chǎn)生的迷走反射,可引起心率減慢,、心律不齊,、血壓下降,嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。術(shù)前可給予阿托品或山莨宕堿進(jìn)行預(yù)防,。如術(shù)中出現(xiàn)迷走神經(jīng)反射,可給予阿托品或山莨宕堿治療,。

(2)肝內(nèi)外膽管的損傷:第一肝門區(qū)肝癌射頻熱凝應(yīng)避免傷及較大的膽管，因此熱凝范圍不宜過大,。

(3)肝周空腔臟器的損傷:尤其對于曾有手術(shù)史或影像檢查發(fā)現(xiàn)腫瘤侵及周圍空腔臟器時(shí),射頻熱凝尤應(yīng)謹(jǐn)慎,要防止為完全熱凝腫瘤而傷及空腔臟器造成內(nèi)或外瘺等嚴(yán)重并發(fā)癥,。

(4)內(nèi)出血:對于緊靠肝表面或突出肝外的肝腫瘤,穿刺時(shí)不可從腫瘤表面刺入,而應(yīng)通過無瘤肝組織再穿入瘤組織。術(shù)中和術(shù)后需給予止血藥物,，治療后即給予腹帶胸腹部加壓包扎,。

(5)氣胸:術(shù)中在B超引導(dǎo)下穿刺針盡可能避免穿入胸腔,術(shù)后注意觀察呼吸是否平穩(wěn),如有呼吸困難應(yīng)予急診胸片以明確診斷,少量氣胸且呼吸較平穩(wěn)者可待其自行吸收,若肺壓縮超過30%或呼吸困難明顯者應(yīng)立即給予胸腔閉式引流。