一、單選題(每道10分,共30分) 1,、藥品監(jiān)督管理部門收到藥品經(jīng)營許可證申請后,,應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起( D)日內(nèi)做出決定,。 A,、5 B、10 C,、15 D,、20 2、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自( D)起實(shí)施,。3、藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷活動中的有關(guān)資質(zhì)材料和購銷憑證,、記錄保存( B )二,、多選題(每道10分,共30分) 4,、下列哪些為藥品經(jīng)營許可證載明許可事項(xiàng)(ABD )5,、下列哪些不是批發(fā)企業(yè)許可證經(jīng)營范圍( ABD )6,、下列哪些是零售許可證經(jīng)營范圍(CD )D、第二類精神藥品,、血液制品,、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品三、判斷題(每道10分,,共40分) 7,、藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé),。其中主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,,保證藥品質(zhì)量。( B )8、從事放射性藥品經(jīng)營活動的,,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定申領(lǐng)放射性藥品經(jīng)營許可證,。( A ) A、對 B,、錯 9,、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),,應(yīng)當(dāng)向購藥單位提供的材料應(yīng)當(dāng)加蓋企業(yè)印章,。符合法律規(guī)定的可靠電子簽名、電子印章與手寫簽名或者蓋章具有同等法律效力,。( A )10,、藥品零售連鎖企業(yè)由總部,、配送中心和若干個(gè)門店構(gòu)成,在總部的管理下,,實(shí)施規(guī)?;?、集團(tuán)化管理經(jīng)營。( A )
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