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CIRS服務之經營許可辦理

 zhihuzheye315 2018-09-21

   根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經營的,，營業(yè)企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，獲得《醫(yī)療器械經營許可證》后才能經營,。

CIRS服務流程圖

官方費用


免費


有效期


經營許可證有效期5年，有效期滿6個月前,，向原發(fā)證部分提出延續(xù)申請


法規(guī)依據(jù)


  • 《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》總局令第8號

  • 《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》（GSP）總局公告 2014年第58號

  • 《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》

  • 各市/區(qū)局辦事指南

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