室間質(zhì)量評價（簡稱室間質(zhì)評,，EQA）是臨床實驗室保證和改進(jìn)檢驗質(zhì)量的重要手段,，國家衛(wèi)健委更是對實驗室提出要求，室間質(zhì)評不合格,，不得開展新冠病毒核酸檢測,。

因此,，當(dāng)某個項目的室間質(zhì)評未通過時，我們應(yīng)該從哪些方面分析其原因,？

根據(jù)質(zhì)量管理的六要素“人,、機(jī)、料,、法,、環(huán)、測”,，從室間質(zhì)評結(jié)果的綜合情況分析,，主要對人員操作、試劑,、儀器,、質(zhì)控、校準(zhǔn),、保養(yǎng)等方面加以分析,。

1,、排查因自身人為因素導(dǎo)致：首先查看上報的數(shù)據(jù)有無填錯（如數(shù)據(jù)順序、單位,、網(wǎng)報時輸入錯誤等）,，接著方法學(xué)和分組上有無錯誤?？剖沂褂玫纳瘍x為Roche702，SAA使用的是開放試劑,，試劑,、校準(zhǔn)品及質(zhì)控均是廣州某生物公司生產(chǎn)的，方法學(xué)是乳膠增強(qiáng)免疫透射比濁法,。

2,、確認(rèn)試劑：存放溫度2-8度，使用均在有效期內(nèi),，開瓶后使用按照說明書上時間,，更換批號均有校準(zhǔn)，而且標(biāo)本比對均在允許范圍內(nèi),，排除批間差異引起失分,。

3,、確認(rèn)儀器：每年定期校準(zhǔn)，每天和每周均有保養(yǎng),，上半年并未發(fā)生較大故障,，檢測當(dāng)天光源穩(wěn)定，室內(nèi)溫濕度是否達(dá)標(biāo),。

4,、 質(zhì)評物保存條件正常，使用前按要求復(fù)溫或復(fù)融

5,、 質(zhì)評樣品按要求保存,，質(zhì)評樣品檢測時操作規(guī)范

6、觀察室內(nèi)質(zhì)控有無趨勢性變化：在過往質(zhì)控CV變化情況不大,，均在實驗室自己設(shè)置的質(zhì)量目標(biāo)范圍內(nèi),。

7、重新將之前冰凍保存的質(zhì)評標(biāo)本檢測：結(jié)果差異不大,，排除室間質(zhì)評物不穩(wěn)定情況,。

8、查看與其他炎癥指標(biāo)的吻合情況：隨機(jī)選取同月份5名患者同一天SAA與PCT,、超敏CRP的聯(lián)動情況,，符合患者病情變化。

一,、注意保存室間質(zhì)評質(zhì)控品

1.1 每次進(jìn)行質(zhì)控品復(fù)溶后,，立即分裝至少兩份，一份檢測,、一份備用（失控查找原因）,。

1.2 室間質(zhì)控品如果有可能盡可能分裝保存于-20℃。

1.2.1 用于性能驗證異常標(biāo)本使用,。

1.2.3 用于賦值傳遞,。2. 特別重視及時處理失控糾正

二、用于準(zhǔn)確度核查,、比對 

2.1 如果第一時間發(fā)現(xiàn)室間質(zhì)量評價質(zhì)控失控,，同時發(fā)現(xiàn)室內(nèi)質(zhì)控出控，是需要提供評估資料的,，往前溯源本次室內(nèi)質(zhì)控失控與上一次在控期間病人結(jié)果是可以可靠,、是否需要召回報告。

2.2 間隔時間過長,，會造成無法找到同批號試劑進(jìn)行整改機(jī)會,。

2.3 不同批號試劑校準(zhǔn)后，需要使用5個標(biāo)本進(jìn)行校準(zhǔn)前后一致性評價。

三,、注意分組

上報時注意正確填寫自己所使用試劑和方法學(xué)的分組,。

四、注意開放試劑的溯源

注意開放試劑的溯源問題,，排除了自身儀器,，試劑問題后，可往試劑和校準(zhǔn)品的溯源性找原因,；由于實驗室沒有實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化,。日常工作中實驗室里使用不同儀器或者不同的廠家試劑，同一份血清同一個項目可能出現(xiàn)偏倚,。

五,、全面考慮

實驗室在選擇儀器、試劑,、方法時應(yīng)考慮全面,，這樣才能更好的確保自己實驗室開展的項目是否在控、可比,！