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市值一夜蒸發(fā)15億美元,,一個落敗的Me better故事

 氨基觀察 2023-08-05 發(fā)布于北京

一直以來,“me better”策略,,為藥企打造了一個動聽的故事,。

就像一條捷徑,它能夠讓藥企降低原始創(chuàng)新研發(fā)的風(fēng)險,,快速通向成功,。“藥王”禮來,也證明了該路徑的可行性,。

但凡事,,總有兩面性。在這條看似完美的捷徑背后,,隱藏著一個殘酷的現(xiàn)實(shí):

對于小藥企而言,,如果me better藥物領(lǐng)先的幅度不夠大,很容易被大藥企的“鈔能力”抹去優(yōu)勢,。

TG就是這樣的一個例子,。

/ 01 / CD20單抗升級之爭

作為一個已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)老靶點(diǎn),CD20單抗吸金能力不減當(dāng)年,。以至于這一領(lǐng)域不斷加入的后來者,,仍然能獲得資本市場的青睞。

TG治療就是這樣一個例子,,其核心產(chǎn)品為CD20單抗Briumv用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性單抗,。正是基于Briumv,TG治療市值最高超過80億美金,。雖然在資本寒冬中,,TG治療股價一度跌至谷底,但去年三季度以來,,因?yàn)锽riumv的上市,,TG治療上演了超20倍漲幅的好戲。

為何TG治療能夠獲得資本市場的青睞,?答案在于,,Briumvi是一款me better產(chǎn)品。

在Briumvi之前,,諾華和羅氏的Kesimpta,、Ocrevus兩款CD20單抗,早已分別于2020年,、2017年獲批上市后,。并且,這兩個對手的商業(yè)表現(xiàn)都不容小覷,。2022年,,Kesimpta、Ocrevus的銷售額分別為11億美元和67億美元,。

但Briumvi最大的亮點(diǎn),,在于給藥頻率優(yōu)勢。在三種CD20中,,Briumvi的給藥頻率最低,,僅需在起始劑量后每年給藥兩次,,給給藥一小時。

而Kesimpta需要每月注射一次,,Ocrevus需要兩周內(nèi)注射兩次,,然后每24周注射一次,每次給藥兩小時,。

在依從性之外,,Briumvi的療效和安全性也是得到了充分證明。

在其關(guān)鍵的ULTIMATE I和ULTIMATE II研究中,,Briumvi證明,,與特立氟胺相比,年復(fù)發(fā)率相對降低了59%和49%,。

安全性方面,,Briumvi也令人滿意。使用Briumvi治療的多發(fā)性硬化癥患者的總體感染率與使用特立氟胺治療的患者相似,,分別為55.8%和54.4%,。

在不少投資人看來,憑借著給藥頻率上的優(yōu)勢,,作為后來者的Briumvi有望搶占Kesimpta,、Ocrevus部分市場。

要知道,,多發(fā)性硬化癥背靠的市場并不小,。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,到2030年,,全球多發(fā)性硬化癥藥物市場將增長到315億美元,。

有分析師預(yù)測,到2027年Briumvi能夠占據(jù)CD20市場份額的20%,,這并非一個小數(shù)目,。也正因此,市場對于Briumvi充滿期待,。

/ 02 / 未能達(dá)到的預(yù)期

遺憾的是,,就在華爾街的分析師們的算盤打得越發(fā)響亮之際,TG治療的一紙業(yè)績報告將所有人帶回了現(xiàn)實(shí),。

8月1日,,TG治療公布二季度業(yè)績報告,報告期內(nèi)Briumvi在美國的凈銷售額為1600萬美元,,環(huán)比增長100%。從Briumvi獲批上市以來,,其給TG治療帶來的總收入約為2400萬美元,。

看起來,,Briumvi銷售額增長迅猛,但是投資者對TG治療交出來的這份成績單卻難言滿意,。

此前,,華爾佳分析師普遍預(yù)測,Briumvi的二季度銷售額將在2400萬美元到3200萬美元之間,。而現(xiàn)在,,TG治療業(yè)績與預(yù)測之間存在一定差距。

就在同一天,,TG治療還公布了另一則消息,,其將Briumvi美國以外地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益,授予Neuraxpharm,,在這比交易中,,TG治療從中獲得了1.4 億美元的首付款。

這筆交易進(jìn)一步讓投資者失去耐心,。因?yàn)?,在投資者看來,將重磅產(chǎn)品的海外權(quán)益“低價”賣了出去,,意味著TG治療價值的縮水,。

在這兩個消息的共同作用下,8月1日,,TG治療的股價暴跌近50%,,市值也一夜蒸發(fā)15億美元。

當(dāng)然了,,對于TG治療來說,,這么做也無可厚非。因?yàn)?,在其發(fā)展之路上,,來自于羅氏的壓力不容小覷。

7 月 13 日,,羅氏每年兩次的皮下注射版本CD20單抗Ocrevus,,在治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥(RMS)或原發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥(PPMS)患者的 III 期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。

此前,,對于Briumvi來說,,最大的優(yōu)勢便是給藥的依從性。但如果羅氏皮下版本的Ocrevus獲批上市,,Briumvi的競爭力將不再明顯,。這,顯然才是TG治療面臨的最大隱憂,。

雖然羅氏皮下版本的Ocrevus目前僅擁有12周的臨床數(shù)據(jù),,而監(jiān)管部門可能需要長達(dá)一年或者更長時間的隨訪數(shù)據(jù),,來證實(shí)該皮下注射藥物與靜脈輸注藥物的等效性。

但未雨綢繆,,終歸是非常有必要的,。

/ 03 / 小藥企的力不從心

TG治療的遭遇,也說明了一點(diǎn),,作為一家小藥企,,要想在巨頭林立的市場脫穎而出,可能有點(diǎn)力不從心,。

實(shí)際上,,在商業(yè)化層面,TG治療已經(jīng)做了最大努力,。

一方面,,TG治療聘請了具有諾華、百健等制藥巨頭工作經(jīng)歷的銷售代理,,來營銷和銷售Briumvi,。另一方面,選擇了打價格戰(zhàn)的策略,,與羅氏等巨頭分庭抗禮,。

目前,Briumvi的定價,,是三款治療多發(fā)性硬化癥的CD20單抗中最低的:

其定價為5.9萬美元/年,,而Kesimpta和Ocrevus定價分別為9.15萬美元/年和 7.1萬美元年。

但一個頗為殘酷的現(xiàn)實(shí)是,,無論TG治療再怎么努力,,投入再多的營銷預(yù)算,它作為一個實(shí)力有限的后來者,,似乎也難以迅速攻占羅氏,、諾華這些多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域的主導(dǎo)者的領(lǐng)域。相反,,這些巨頭也能夠在藥物的依從性方面后來巨上,,完成對TG治療的追趕。

或許,,這也反映了一個殘酷的現(xiàn)實(shí),,me better策略對于實(shí)力單薄的小藥企來說,所帶來的護(hù)城河并不牢固,。

尤其是對于那些,,療效、安全性與同類藥物的差距并沒有拉的特別開的藥物來說,,大藥企強(qiáng)大的銷售能力,,可以將Biotech微不足道的優(yōu)勢完全抹殺,。

同樣是me better策略,但在大藥企和小藥企手里的作用,,可能截然不同。

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