過去一年,,對于CXO行業(yè)來說,市場最焦慮的,,就是在地緣政治的困擾下,,出現(xiàn)“逆國際化”的趨勢。那么,,這個情況發(fā)生了嗎,? 恰逢半年報節(jié)點,企業(yè)財報給了我們一個觀察窗口,?;谒幟骺档碌绕髽I(yè)最新披露的半年報,我們能夠得出的結(jié)論是:分工不變,,趨勢依舊,。 藥明康德半年報顯示,國際合作仍在按部就班地進行,,在手訂單歷史上首次突破400億規(guī)模,達(dá)到431億元,剔除新冠商業(yè)化項目同比增長33.2%,遠(yuǎn)超市場預(yù)期,。 不僅是藥明康德,,目前已披露半年報預(yù)告的凱萊英和康龍化成,,基本也都印證這一點。 而從BioCentury的行業(yè)調(diào)查也能看出,,貿(mào)然中美脫鉤將給藥企帶來供應(yīng)鏈風(fēng)險,,甚至造成產(chǎn)能替換擠兌危機。正因此,,透過半年報看,,國際制藥行業(yè)的專業(yè)分工趨勢并未發(fā)生根本性改變,。 立足未來,這一趨勢也不會為外力所改變,。核心在于,CXO作為全球?qū)I(yè)分工的產(chǎn)物,,價值在于在能否“多、快,、好,、省”地助推客戶完成新藥的上市。 國內(nèi)CXO的崛起邏輯正在于此,。依靠國內(nèi)工程師紅利和制造業(yè)供應(yīng)鏈優(yōu)勢發(fā)展起來的CXO行業(yè),,為全球創(chuàng)新藥研發(fā)效率的提升添磚加瓦,。在這一邏輯之下,,藥明康德為代表的中國CXO產(chǎn)能,很難被輕易取代,。 盡管《經(jīng)濟學(xué)人》報道稱,,一些制藥商正在尋找來自印度的替代供應(yīng)商,。在中國之外,,印度是同類服務(wù)的主要來源,具有一定競爭力,,但也存在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過于寬松等令醫(yī)藥界擔(dān)憂的問題。 除了合規(guī)問題,,高端產(chǎn)能稀缺,,大規(guī)模產(chǎn)品響應(yīng),、交付能力不足,,也極大限制著印度CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 對比之下,,國內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強大的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng),,并在全球比較中脫穎而出。這種體系性的優(yōu)勢一旦建立就很難被顛覆,,因此,,具備“全球比較優(yōu)勢”的國內(nèi)CXO行業(yè),會不斷拓寬自身的護城河,。 換句話說,,盡管面臨著國際局勢的困擾,,但只要全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)以創(chuàng)新為核心,,國內(nèi)CXO企業(yè)的日子不會太差。 至于地緣政治的變化和外部環(huán)境的不確定性,的確會給行業(yè)帶來波動,但并不會改變行業(yè)發(fā)展趨勢,,影響最終格局,。 / 01 / 審計數(shù)據(jù)背后的繁榮 不久前,,有海外機構(gòu)通過小規(guī)模調(diào)查,,指出美國生科公司對中國公司合作信心下降,。不可否認(rèn),,地緣因素確實造成了部分企業(yè)的擔(dān)憂和觀望態(tài)度,。 但是,,總體而言,基于國內(nèi)CXO企業(yè)的業(yè)務(wù)表現(xiàn)和業(yè)績數(shù)據(jù)來看,,國際分工的趨勢并沒有發(fā)生明顯改變,。 首先,國際合作仍在按部就班地進行,。 例如,,在2023年,藥明康德接受了來自全球客戶,、監(jiān)管機構(gòu)和獨立第三方的質(zhì)量審計共計748次,,以及來自全球客戶的83次信息安全審計。這意味著,,藥明康德平均每天接受超過2次有關(guān)新藥研項目的質(zhì)量審計,、每月超過7次信息安全審計。 在日常CXO合作中,,制藥企業(yè)客戶通常會通過合格供應(yīng)商資格認(rèn)定,、定期或不定期的質(zhì)量審計等形式,參與CXO服務(wù)過程,。上述這組數(shù)字,,反映了藥明康德業(yè)務(wù)的繁榮程度。 雖然這次在半年報中藥明康德并未更新該部分?jǐn)?shù)據(jù),,可能需要等待年報時再整體對比下24年的情況,,但另一組數(shù)據(jù)也一樣透露了忙碌的景象。上半年,,在維持現(xiàn)有超過6000家龐大活躍客戶基礎(chǔ)上,,公司新增客戶超過500家,日均將近3家,。而進一步探究,,能夠最終確定為客戶,,在此之前尚需要經(jīng)過多個步驟,客戶發(fā)布請求提議書,,供應(yīng)商參與競標(biāo),,在確認(rèn)合作關(guān)系后才能開始進行工作。 這說明,,地緣因素對國內(nèi)CXO企業(yè)所造成影響,,并沒有市場情緒那么大。 從BioCentury的行業(yè)調(diào)查也能看出,,盡管不少受訪者認(rèn)為,,供應(yīng)鏈中建立冗余是有意義的,這樣能夠避免依賴任何特定國家,。但令90%以上受訪者不安的是,,產(chǎn)能替換擠兌問題。 一方面,,若是將中國CDMO轉(zhuǎn)移至其他地方,,將大大減慢他們的藥物開發(fā)進程;另一方面,,當(dāng)所有人都在做同一件事的事后,,將沒有足夠的非中國產(chǎn)能,這最終會對小型生物科技公司造成毀滅打擊,。 換言之,,貿(mào)然中美脫鉤給藥企帶來供應(yīng)鏈風(fēng)險,甚至造成產(chǎn)能替換擠兌危機,。 其次,,另一核心指標(biāo),新簽約訂單方面的數(shù)據(jù),,也證實了這一點,。截至6月30日,公司在手訂單余額431億元,,較去年年末增加了超過77億元,。此前有這么大的增幅還是在21年末,當(dāng)時較20年中報在手訂單增加了133億元,,而在此后的兩年時間中藥明康德的營業(yè)收入直接翻番從200億規(guī)模突破至400億元,。Covid-19公共安全事件結(jié)束后,藥明康德再次迎來一波需求的大幅增長,,亦能證明在復(fù)雜的國際環(huán)境中,需求依然是去尋找能夠滿足它的地方,。 藥明康德之外,,國內(nèi)目前已披露半年報預(yù)告的凱萊英,、康龍化成,基本也都印證這一點,。 凱萊英在業(yè)績預(yù)告中表示,,2024年新簽訂單同比增長超過20%,其中,,來自歐美市場的客戶訂單增速超過公司整體訂單增速水平,。 康龍化成則在業(yè)績預(yù)告中表示,公司全球客戶詢單和訪問較去年同期有所回暖,,新簽訂單金額同比增長超過15%,;并且,其實驗室服務(wù)得益于新簽訂單的回暖,,二季度收入創(chuàng)歷史新高,。 進一步擴展至海外CXO企業(yè),如臨床部分的medpace和IQVIA也均錄得了積壓訂單的增長,,而歐洲的CDMO企業(yè)Lonza也表示在詢單中早期工作需求也有所增加,,并直接表示這主要是歸因于生物技術(shù)領(lǐng)域的資金健康狀況,而不是生物安全法,。 這也意味著,,無論是現(xiàn)在還是國際客戶對未來的預(yù)期,國際制藥行業(yè)的專業(yè)分工趨勢并未發(fā)生根本性改變,。 / 02 / 杞人憂天的安全問題 盡管美國政客對于國內(nèi)CXO企業(yè)可能對知識產(chǎn)權(quán)安全帶來威脅的擔(dān)憂和指控,,一度令行業(yè)風(fēng)聲鶴唳。 但當(dāng)拋卻短期的情緒因素,,回歸商業(yè)與常識,,我們會發(fā)現(xiàn),此前海外渲染的數(shù)據(jù)安全等問題,,除了政治博弈因素,,更多是杞人憂天。 藥企的長期發(fā)展是依靠不斷的創(chuàng)新,,而對創(chuàng)新的保護則是一切的前提,。對于CXO企業(yè)來說,客戶大量投入創(chuàng)造的財富密碼必須被嚴(yán)格保護,。 因此,,應(yīng)對各類客戶不同標(biāo)準(zhǔn)的知識產(chǎn)權(quán)保障需求,一直是所有CXO企業(yè)的必修課,。各類CXO企業(yè)均已構(gòu)建相應(yīng)的體系,,確保知識產(chǎn)權(quán)得到全面保護。 例如,,藥明康德被業(yè)內(nèi)熟知的,,是預(yù)防(Prevention),、保護(Protection)、起訴(Prosecution)的知識產(chǎn)權(quán)保護3P原則,,其通過全面的IP管理系統(tǒng)和侵權(quán)責(zé)任追究制度,,為客戶提供世界一流安全的IP保護。 所謂預(yù)防,,不難理解,。藥明康德的知識產(chǎn)權(quán)管理極為嚴(yán)苛,從合規(guī)審計,、員工管理,、項目管理到信息管理與物資管理,均有規(guī)范制度,。根據(jù)其此前在ESG報告中的表述,,甚至在與客戶或潛在客戶開展交流溝通前便要簽訂《機密信息披露協(xié)議》,將商業(yè)秘密保護工作前置到合作開展之前,。 保護則是重中之重,。一款藥物研發(fā)過程中涉及的化合物合成、活性測試,、藥性評價等,,康明康德不同部門都能獲得各自的數(shù)據(jù)并進行深入研究,但部門之間的數(shù)據(jù)并不相通,。 也就是說,,除了客戶自己,沒有任何參與者可以看到數(shù)據(jù)全貌,,也無法對化合物的成藥性做出正確判斷,。 根據(jù)此前公司聯(lián)席首席執(zhí)行官楊青博士在接受媒體采訪時透露的細(xì)節(jié)中可以看到,藥明康德在研發(fā)測試生產(chǎn)過程中的實驗樣品的標(biāo)記,,是以條形碼及類似的形式加強保密性,。樣品管理流程高度數(shù)字化,研究人員本身無法獲知所做的項目內(nèi)容和對應(yīng)的客戶信息,。一個項目,,如果涉及藥明康德多個業(yè)務(wù)部門,每個部門都有自己的密碼體系,,只有客戶才能看到所有的跨部門的相關(guān)數(shù)據(jù),。 另一個保護細(xì)節(jié)在于,藥明康德對人員和設(shè)備的管理十分嚴(yán)格,。根據(jù)辦公及研發(fā)等場所的涉密級別,,明確劃分不同等級的門禁權(quán)限。比如從事化學(xué)合成FTE業(yè)務(wù)的研發(fā)人員的門禁卡,只能開5扇門,,分別是實驗樓的大門,、實驗室所在樓層的門、對應(yīng)化學(xué)合成實驗室的門,,辦公室以及樣品分析實驗室的門。 與此同時,,藥明康德還會主動識別潛在風(fēng)險,,定期進行內(nèi)部審計,同時接受客戶針對數(shù)據(jù)安全,、數(shù)據(jù)中心管理,、一般性控制流程的信息安全審計。 基于3P原則,,截至目前,,藥明康德均100%符合審計要求且無重大發(fā)現(xiàn)項,從未發(fā)生重大網(wǎng)絡(luò)安全事故或商業(yè)機密泄露,。也正因此,,無論是國內(nèi)還是海外的客戶,都選擇繼續(xù)與之合作,。 事實上,,世界一流大藥企均與藥明康德保持長期、穩(wěn)定的合作,,這本身就表明它們對藥明康德知識產(chǎn)權(quán)保護的認(rèn)可,。 不僅是藥明康德,其他參與國際化的國內(nèi)CXO企業(yè)也都是如此,。所以,,盡管市場有所擔(dān)憂,但在有力的事實,、數(shù)據(jù)支持下,,整個行業(yè)分工的趨勢仍在穩(wěn)步推進。 / 03 / 關(guān)乎預(yù)期的核心本質(zhì) 雖然市場對于CXO行業(yè)憂心忡忡,,但當(dāng)我們回歸產(chǎn)業(yè)本質(zhì)邏輯,,最需要關(guān)注的核心問題只有兩個: 第一,藥企對于CXO企業(yè)的依賴會不會消失,;第二,,國內(nèi)CXO企業(yè)在“降本增效”方面的優(yōu)勢會不會消失。 目前來看,,這兩個問題的答案都是非常明確的,。 在產(chǎn)業(yè)方面,藥企對于CXO的依賴是會一直持續(xù)下去。核心在于,,CXO誕生的根本原因是效率的提升,,這是產(chǎn)業(yè)鏈成熟后所必然發(fā)生的事情。 創(chuàng)新藥逐年遞增的研發(fā)投入和日益提升的外包滲透率,,是行業(yè)未來增長的動力,。Frost&Sullivan預(yù)測,2021-2026年,,美國醫(yī)藥研發(fā)外包比例將從50.3%提升至60.5%,,中國也將由39.6%提高到52.2%。 盡管在短期不利大環(huán)境的擾動下,,行業(yè)增速出現(xiàn)放緩,,但如今發(fā)展拐點已經(jīng)顯現(xiàn)。一方面是企業(yè)環(huán)比上漲趨勢,,不僅是國內(nèi)CXO企業(yè)的業(yè)績預(yù)告,,海外頂級CXO IQVIA的二季報,也體現(xiàn)出同樣的趨勢,;另一方面是需求趨勢,,根據(jù)BioWorld報告,二季度新興生物科技融資額達(dá)到229億美元,,較去年同期增長32%,;上半年生物科技融資額約為700億美元,幾乎等同于去年全年的總和,。 只要創(chuàng)新依然是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主線,,那么,作為“賣鏟人”CXO的日子就不會差,。且在目前一個復(fù)雜的環(huán)境下,,創(chuàng)新的另一端藥企和biotech也面臨著從資金到定價的諸多挑戰(zhàn),提升效率,、速度和成本競爭力早已成為創(chuàng)新的主要參數(shù),,而這樣的參數(shù)單靠其自身是遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法達(dá)成的。 關(guān)于第二個問題,,其實更多是市場擔(dān)憂,,以藥明康德為代表的中國CXO產(chǎn)能,會被輕易取代嗎,? 答案是否定的,。 CXO作為全球?qū)I(yè)分工的產(chǎn)物,價值在于在能否“多,、快,、好,、省”地助推客戶完成新藥的上市。橫向?qū)Ρ葋砜?,國?nèi)CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強大的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng),,并在全球比較中脫穎而出。 在比拼專業(yè)水平和服務(wù)能力方面,,即幫助藥企降本增效方面,,國內(nèi)CXO企業(yè)的優(yōu)勢是其它海外國家企業(yè)難以比擬的。 比如,,在模式方面的創(chuàng)新,,藥明康德是業(yè)內(nèi)少有的能提供“全方位、一體化,、端到端”的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè),并且能在全球整合優(yōu)質(zhì)資源,。這種一條龍的服務(wù),,免去了生物科技公司在各個環(huán)節(jié)尋找新合作伙伴的煩惱,省時省力還能保證效率的最大化,。 最大程度為客戶降本增效,,藥明康德也得到了越來越多的認(rèn)可,自身邁入高質(zhì)量發(fā)展的軌跡,。最直接的體現(xiàn)莫過于,,當(dāng)全球醫(yī)藥步入下行周期,藥明康德業(yè)績不可避免受到影響,,但其卻能將盈利能力維持在高景氣度時期,,2019年以來其經(jīng)調(diào)Non-IFRS歸母凈利率逐年提升,由18.7%提升至2024年二季度的26.57%,。 不僅是藥明康德,,而是一個集群如凱萊英、博騰股份等以及二線企業(yè)以及背后中間體與起始原料企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的支撐,。疫情期間國內(nèi)CXO助推新冠藥物Molnupiravier,、Paxlovid等快速上市,就是很好的例子,。 從BioCentury的調(diào)查也能看出,,超過75%的受訪者中表示會與中國的CDMO伙伴合作,否則會使美國企業(yè)在全球處于劣勢,,主要是無法獲取中國公司提供的高效,、高質(zhì)量和成本有效的服務(wù)。 這就是產(chǎn)業(yè)鏈聚集效應(yīng),,更進一步而言,,國內(nèi)CXO行業(yè)與光伏、新能源等行業(yè),都可以被視作是全球比較優(yōu)勢制造業(yè),。 那么,,這種全球比較優(yōu)勢在制造業(yè)中是如何形成的? 簡單來說,,走過行業(yè)初始發(fā)展階段后,,國內(nèi)CXO行業(yè)憑借“性價比”優(yōu)勢,打入全球產(chǎn)業(yè)鏈,。行業(yè)隨之進入第二階段,,藥明康德等龍頭涌現(xiàn),但仍需要不斷擴產(chǎn)能,、進一步打入全球市場,,行業(yè)供需都在快速擴張。 而在長期優(yōu)勝劣汰中,,CXO企業(yè)通過自身的模式創(chuàng)新,、工程師紅利、技術(shù)積累產(chǎn)業(yè)鏈配套等,,構(gòu)筑起自身強大的護城河,,不易被新的進入者顛覆,供需格局穩(wěn)定,,需求擴張的紅利會落在龍頭企業(yè)身上,,龍頭的成長速度可能超過行業(yè)成長速度。 此時,,行業(yè)將進入第三發(fā)展階段,。 當(dāng)然,國際環(huán)境方面,,由于產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢突出,,部分國家也頻繁利用產(chǎn)業(yè)政策、關(guān)稅武器做文章,,但從長期角度看或很難影響行業(yè)最終格局,。 因為,一旦產(chǎn)業(yè)鏈聚集效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn),,意味著其在創(chuàng)新能力,、綜合成本、組織能力,、響應(yīng)能力具有綜合性的優(yōu)勢,。這種體系性的優(yōu)勢一旦建立就很難被顛覆,因此,,具備“全球比較優(yōu)勢”的制造業(yè),,會不斷拓寬自身的護城河,。 因此,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高度全球化的行業(yè),,不同國家和地區(qū)在產(chǎn)業(yè)鏈上各有分工,、優(yōu)勢互補。在這一產(chǎn)業(yè)本質(zhì)邏輯下,,包括藥明康德在內(nèi)的CXO企業(yè),,仍會是全球制藥產(chǎn)業(yè)的中堅力量。 |
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