幾十年來,，在青光眼和其他慢性眼病的治療過程中,，“如何讓患者堅(jiān)持每日滴藥”成為眼科疾病治療的一大痛點(diǎn)，獨(dú)立于患者行為的藥物輸送方法幾乎成為了整個(gè)行業(yè)的共同需求,。而與之相矛盾的則是在相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)方面仍有巨大需求未得到充分滿足,。

由SpyGlass Pharma研發(fā)的SpyGlass藥物輸送平臺的問世則將有效解決這一問題。

SpyGlass Pharma是一家專注于開發(fā)治療眼科疾病的創(chuàng)新藥物輸送方案的企業(yè),，總部位于美國加利福尼亞州的亞里索維耶荷市,，其愿景是幫助所有白內(nèi)障外科醫(yī)生恢復(fù)白內(nèi)障患者的視力，并在同一手術(shù)中提供可持續(xù)多年的降低眼壓治療,。

2019年,，SpyGlass Pharma由Glenn Sussman創(chuàng)立。Glenn Sussman在眼科領(lǐng)域擁有30多年的經(jīng)驗(yàn)以及60多項(xiàng)美國專利,，這些專利涉及的領(lǐng)域從人工晶狀體到眼科手術(shù)器械,。另一位聯(lián)合創(chuàng)始人Malik Y. Kahook是一位執(zhí)業(yè)眼科醫(yī)生和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，在研發(fā)方面擁有15年的創(chuàng)業(yè)和學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn),。

Glenn和Kahook都認(rèn)識到,，青光眼的手術(shù)治療已經(jīng)幾十年沒有取得突破性進(jìn)展，因此他們一直強(qiáng)烈地渴望為其創(chuàng)新做出貢獻(xiàn),。為此,，他們開始著手解決眼科護(hù)理中最大的難題之一——患者普遍存在的治療依從性差的問題，并將“持續(xù)的長期藥物輸送”作為努力實(shí)現(xiàn)的專一目標(biāo),。于是,，SpyGlass藥物輸送平臺應(yīng)運(yùn)而生。

SpyGlass Pharma 是由SpyGlass Ophthalmics孵化成立的,，其母公司SpyGlass Ophthalmics是一家私營的眼科治療公司，開發(fā)旨在改善患者視力和眼部護(hù)理的眼科設(shè)備,。其設(shè)備解決了白內(nèi)障,、晶狀體置換,、手術(shù)和其他慢性眼科疾病方面未被滿足的需求，使患者能以可承受的成本獲得優(yōu)質(zhì)的眼科治療,。SpyGlass Ophthalmics創(chuàng)立其分支SpyGlass Pharma的目的是充分利用其在眼科領(lǐng)域的專業(yè)知識和資源開拓新的市場空間,，即長期眼科藥物輸送。

Malik Y. Kahook表示：“我們知道,，很多患者在大多數(shù)情況下都不會堅(jiān)持使用處方的局部治療藥物,，原因有多種，包括燒灼感,、刺痛,、視力模糊等不良反應(yīng)，無法正確地將藥水滴到眼睛上以及健忘等,?！币虼耍浯_立了“創(chuàng)建一個(gè)可提供持續(xù)數(shù)周甚至數(shù)年的藥物輸送平臺”的目標(biāo),，這一目標(biāo)落地轉(zhuǎn)化后便是SpyGlass藥物輸送平臺,。

SpyGlass藥物輸送平臺的目標(biāo)是為青光眼或高眼壓患者提供不間斷且能持續(xù)多年的比馬前列素治療，以降低眼壓,。比馬前列素具有較高的安全性和有效性,，該活性藥物的所有已知安全信息都已很好地轉(zhuǎn)化為臨床試驗(yàn)，被認(rèn)為是目前降IOP（眼壓）作用最強(qiáng)的局部抗青光眼藥物,。其對正常人,、POAG（原發(fā)性開角型青光眼）和OHT（高眼壓癥）患者均有效，主要用于不能耐受其他降IOP藥或使用其他降IOP藥物無效的POAG或OHT患者,。除了比馬前列素之外,，SpyGlass藥物輸送平臺的藥物洗脫墊經(jīng)過獨(dú)特設(shè)計(jì)具有多功能性，還將有可能治療多種眼部疾病,，包括慢性葡萄膜炎和黃斑變性等,。

青光眼作為一種慢性疾病,，其護(hù)理過程中最重要的部分之一便是堅(jiān)持治療,。如果患者不堅(jiān)持藥物治療可能會導(dǎo)致并發(fā)癥、疾病進(jìn)展和視力喪失,。而SpyGlass藥物輸送平臺則可以有效解決患者依從性的問題,，使眼科醫(yī)生能夠確?；颊叱Ｄ陥?jiān)持治療,。

SpyGlass藥物輸送平臺可以穩(wěn)定和持久地提供藥物釋放,，避免藥物濃度的波動和副作用,，且不需要患者每天滴眼藥水或服用其他藥物,，為改善患者護(hù)理和治療結(jié)果提供了新的可能,。同時(shí),，疏水性丙烯酸IOL材料已使用數(shù)十年,，比馬前列素也已用作治療青光眼的局部療法數(shù)十年,，為SpyGlass藥物輸送平臺的安全性與可靠性奠定了基礎(chǔ),。

同時(shí)，SpyGlass藥物輸送平臺可以使用標(biāo)準(zhǔn)的IOL注射器進(jìn)行植入,，不需要額外的手術(shù)步驟或設(shè)備,，并且與現(xiàn)有的IOL技術(shù)兼容，不影響白內(nèi)障手術(shù)的效果和安全性,，實(shí)現(xiàn)了將安全,、持久的治療與世界上最常見的常規(guī)眼科手術(shù)相結(jié)合。SpyGlass Pharma聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁,、醫(yī)學(xué)博士Malik Y. Kahook博士表示：“SpyGlass藥物輸送平臺的出現(xiàn)代表了青光眼等眼病治療的范式轉(zhuǎn)變,。”

在芝加哥舉行的2022年美國眼科學(xué)會年會上的Eyecelerator創(chuàng)新會議上公布了一項(xiàng)新發(fā)現(xiàn)——SpyGlass藥物輸送平臺的首次人體試驗(yàn)的3個(gè)月數(shù)據(jù)表明,，它可以降低開角型青光眼或OHT患者的IOP,。在這項(xiàng)人體試驗(yàn)中，共有23名接受白內(nèi)障手術(shù)的患者被隨機(jī)分配使用SpyGlass藥物輸送平臺,，并接受三劑比馬前列素中的一劑,。3個(gè)月后，各組的IOP平均降低了45%,，所有患者的IOP均達(dá)到18mmHg或更低,，無需額外治療。研究人員指出,，此次試驗(yàn)沒有報(bào)告明顯的不良事件,，并且與市售人工晶體相比，視力結(jié)果相似,。而SpyGlass Pharma首次人體青光眼治療試驗(yàn)的6個(gè)月的新數(shù)據(jù)表明,，在白內(nèi)障手術(shù)時(shí)植入SpyGlass藥物輸送平臺6個(gè)月后,，所有治療組的平均眼壓降低了45%，且100%的受試者在植入后9個(gè)月停止了所有局部用藥,。

2023年7月10日,，SpyGlass Pharma完成9000萬美元的C輪融資，以推進(jìn)青光眼和其他慢性眼科疾病的新療法,，融資將支持SpyGlass藥物輸送平臺進(jìn)行多項(xiàng)美國臨床試驗(yàn),。此輪融資由專門從事生命科學(xué)和藥物開發(fā)領(lǐng)域的投資顧問公司RA Capital Management領(lǐng)投，Vertex Ventures HC,、Vensana Capital,、Samsara BioCapital、New Enterprise Associates參投,。據(jù)Crunchbase官網(wǎng)披露,，經(jīng)歷了3輪融資，目前SpyGlass Pharma的融資總額已達(dá)到1.098億美元,?！按溯喨谫Y使SpyGlass項(xiàng)目朝著1/2期和3期臨床試驗(yàn)以支持美國注冊的方向邁出了堅(jiān)定步伐?！盨pyGlass Pharma首席執(zhí)行官Patrick Mooney表示,。

SpyGlass藥物輸送平臺目前尚未獲得FDA批準(zhǔn)用于任何用途。因此,，Spyglass Pharma正在進(jìn)行多項(xiàng)美國臨床試驗(yàn),，以評估其平臺在治療青光眼和其他眼科疾病方面的安全性和有效性，并探索其在其他眼科適應(yīng)癥方面的應(yīng)用潛力,。