|
據(jù)統(tǒng)計,，亞太地區(qū)卒中人口已經(jīng)達到全世界的一半以上[1],，此外，2021年發(fā)表的大型流行病學調(diào)查研究表明,，我國房顫人口高達約790萬人[2],。不僅如此，Gregory等人對NOAC III期臨床試驗中亞洲患者的數(shù)據(jù)進行了薈萃分析,，發(fā)現(xiàn)亞洲患者的卒中/體循環(huán)栓塞,、出血發(fā)生率均較高[3]。近年來,，在抗凝治療方面,，亞洲房顫患者在不同臨床情況下使用新型口服抗凝藥（NOAC）的數(shù)據(jù)也在不斷積累。亞洲房顫卒中預防科學聲明[4]綜合考慮亞洲患者的實際情況后,，推薦了NOAC抗凝策略,。日前，“醫(yī)學界”邀請了首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院馬長生教授針對亞洲房顫患者NOAC的臨床應用展開了探討,。對于亞洲人群的抗凝治療,，大量研究證實NOAC作為一種相對安全、可有效降低卒中風險的藥物,，能為房顫患者的抗凝治療帶來顯著的益處,。在2022年第15屆亞太心律學會年度科學會議中，日本的一項研究分析了華法林,、達比加群和利伐沙班治療房顫合并冠心病患者的大出血風險[5],。研究表明,，應用達比加群150 mg Bid、110mg Bid或利伐沙班15 mg Qd,、10mg Qd治療方案的患者,，治療期間的大出血風險均低于華法林組。此外,，達比加群組發(fā)生致命或非致命大出血事件的風險顯著低于利伐沙班組,。由此可見，達比加群或可成為房顫合并冠心病患者的首選治療方案,。2015年發(fā)表在Int J Cardiol上的一項關(guān)于亞洲房顫患者使用NOAC與華法林的有效性和安全性研究表明,，達比加群150 mg Bid的治療方案，可使亞洲房顫患者卒中/栓塞風險降低55%[HR 0.45（0.28–0.72)],；此外,，除利伐沙班20 mg Qd 給藥方案外，所有NOAC方案均可顯著降低大出血和全部出血事件的風險[3],，這也證明達比加群等NOAC可優(yōu)先于華法林預防亞洲房顫患者的卒中風險,。2016年發(fā)表在J Am Coll Cardiol上的中國臺灣回顧性研究比較了利伐沙班、達比加群vs.華法林治療亞洲非瓣膜性房顫（NVAF）患者的栓塞和出血風險[6],。結(jié)果提示,，與華法林相比，使用達比加群或利伐沙班,，均可降低缺血性卒中或系統(tǒng)性栓塞,、顱內(nèi)出血和全因死亡的風險。利伐沙班與達比加群在因消化道出血住院的風險上無顯著差異,。韓國也進行了類似的研究,。2019年韓國一項有關(guān)NVAF患者使用華法林或NOAC的有效性和安全性研究表明，與華法林相比,，NOAC組患者卒中和出血風險較低,；在安全性方面，達比加群,、阿哌沙班和艾多沙班組的大出血風險均低于利伐沙班[7],。多項臨床證據(jù)表明，NOAC達比加群在預防房顫患者卒中,、降低出血風險方面有較好的效果,。GLORIA-AF III期研究對21,300例NVAF患者隨訪3年后發(fā)現(xiàn)，與利伐沙班等抗凝方案相比,，達比加群能顯著降低大出血和全因死亡風險[8],。首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院馬長生教授指出NOAC可有效替代華法林,，優(yōu)先用于亞洲房顫患者的卒中預防,。2022年發(fā)表的關(guān)于NOAC在導管消融圍術(shù)期有效性和安全性的研究發(fā)現(xiàn),，使用達比加群（150mg Bid）和利伐沙班（20mg Qd）的患者血栓栓塞、大出血,、非大出血的風險與華法林相當。亞組分析發(fā)現(xiàn),，低劑量達比加群組（110mg Bid）非大出血的發(fā)生率顯著低于低劑量利伐沙班組（10mg/15mg Qd）[9],。這項研究為達比加群在NVAF患者中的安全性提供了證據(jù)。值得注意的是,，NOAC在臨床應用過程中可能會出現(xiàn)需要緊急逆轉(zhuǎn)藥物抗凝作用的特殊情況,。在NOAC的III期臨床研究中，每年約有2％接受NOAC治療的患者經(jīng)歷急診外科手術(shù)/緊急操作,，約1.5％的患者出現(xiàn)危及生命或無法控制的出血[10],。而以達比加群為靶點的NOAC抗凝逆轉(zhuǎn)劑依達賽珠單抗在緊急情況下，可快速,、持久,、安全地逆轉(zhuǎn)達比加群的抗凝作用，使房顫患者的抗凝治療更安全,。對于老年出血高?；颊呋蛐枰中g(shù)的患者，由于依達賽珠單抗具有廣泛,、可靠的抗凝逆轉(zhuǎn)作用,，達比加群是NOAC中的優(yōu)選方案。依達賽珠單抗相繼在美國,、歐洲及中國被批準用于逆轉(zhuǎn)急診外科手術(shù)/緊急操作和危及生命或無法控制的出血時的抗凝作用,，有效解決了這一難題，進一步提高了NOAC抗凝治療的安全性,。總體而言,，NOAC已逐漸廣泛應用于房顫患者的卒中預防。RCT薈萃分析也發(fā)現(xiàn),，NOAC在亞洲房顫患者中預防卒中效果更好,，發(fā)生大出血和顱內(nèi)出血風險更低[11]。亞洲房顫卒中預防科學聲明也推薦,，亞洲房顫患者應選擇阿哌沙班,、達比加群、艾多沙班和利伐沙班抗凝治療[4],。達比加群作為我國目前唯一有獲批的特異性逆轉(zhuǎn)劑的抗凝藥,，已被多項NOAC III期研究證實，較華法林而言,，能夠更好地降低房顫患者大出血及顱內(nèi)出血風險,，進一步適應我國多種復雜臨床情況下的抗凝需求,。 
馬長生教授 主任醫(yī)師，博士生導師,。首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心臟內(nèi)科中心主任,。國家心血管疾病臨床醫(yī)學研究中心主任，北京市心血管疾病防治辦公室主任,，首都醫(yī)科大學心臟病學系主任,，中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會名譽會長，中華醫(yī)學會心血管病學分會候任主任委員,，國家衛(wèi)健委能力建設和繼續(xù)教育心血管病學專家委員會主任委員,，國家衛(wèi)健委醫(yī)院管理研究所心血管介入診療技術(shù)培訓專家委員會主任，中國生物醫(yī)學工程學會介入醫(yī)學工程分會主任委員,，北京醫(yī)學會心血管病學分會主任委員,。享受政府特殊津貼。
[1]趙軍紅. 探究房顫患者卒中預防的重要性[J]. 世界最新醫(yī)學信息文摘（連續(xù)型電子期刊）,2015(62):29-29.[2]Du Xin., Guo Lizhu., Xia Shijun., Du Jing., Anderson Craig., Arima Hisatomi., Huffman Mark., Yuan Yiqiang., Zheng Yang., Wu Shulin., Guang Xuefeng., Zhou Xianhui., Lin Hongbo., Cheng Xiaoshu., Dong Jianzeng., Ma Changsheng.(2021). Atrial fibrillation prevalence, awareness and management in a nationwide survey of adults in China. Heart, 107(7), 535-41.[3]Gregory Y H Lip,et al.Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:246-54.[4]Chern-En Chiang,et al.JACC Asia. 2022 Aug 23;2(5):519-537.[5]CHEN Yijiao,et al.Poster presented at the Asia Pacific Heart Rhythm Society, Singapore, 18-20 November 2022. PP-086-V-AF[6]Yi-Hsin Chan,et al.J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 27;68(13):1389-1401.[7]So-Ryoung Lee,et al.Stroke. 2019 Aug;50(8):2245-2249.[8]Gregory Y H Lip,et al.Clin Res Cardiol. 2022 May;111(5):560-573.[9]Dong Z, Hou X, Du X, He L, Dong J, Ma C. Effectiveness and Safety of DOACs in Atrial Fibrillation Patients Undergoing Catheter Ablation: Results from the China Atrial Fibrillation (China-AF) Registry.Clin Appl Thromb Hemost. 2022;28:10760296221123306.[10]國家衛(wèi)生健康委員會腦卒中防治專家委員會房顫卒中防治專業(yè)委員會,中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會,中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會. 達比加群特異性逆轉(zhuǎn)劑依達賽珠單抗的臨床應用專家共識[J]. 中華心律失常學雜志,2020,24(2):113-122.[11]Wang KL,etal.Stroke.2015;46:2555-2561.Doi:10.1161.快來“醫(yī)生站網(wǎng)頁版”瞧一瞧??
|
