來 源：梁宇花,，高 霞,，孟 捷．口服中成藥治療腹瀉型腸易激綜合征的網(wǎng)狀Meta分析 [J]. 中草藥, 2023, 54(10):3237-3252

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一種以反復發(fā)作的腹痛,、腹脹,、腹部不適，伴排便頻率的改變和（或）大便性狀異常為主要表現(xiàn)的功能性腸病,，該病缺乏可解釋的形態(tài)學異常和生化檢查異常,，目前我國腸易激綜合征患病率為1.4%～11.5%。根據(jù)排便習慣異?？煞譃镮BS便秘型（IBS-C）,、IBS腹瀉型（IBS-D）、IBS混合型（IBS-M）,、IBS不定型（IBS-U）,，我國以IBS-D最為常見。

腸易激綜合征的病因與發(fā)病機制尚未完全闡明,，主要與內(nèi)臟高敏感,、胃腸道動力異常、腦-腸軸調(diào)節(jié)異常,、腸道炎癥反應,、腸道菌群紊亂,、精神心理因素等有關，是多種因素共同作用的結(jié)果[4]?，F(xiàn)代醫(yī)學對腸易激綜合征腹瀉型的治療方式主要包括對癥藥物治療（止瀉劑,、解痙劑、胃腸微生態(tài)制劑,、抗抑郁藥等）,、飲食調(diào)理［減少攝入富含易發(fā)酵的低聚糖、雙糖,、單糖與多元醇（FODMAP）成分的食物等］,、心理治療（認知行為療法、放松療法,、催眠療法等）,。

腸易激綜合征腹瀉型的中醫(yī)病名屬于“泄瀉”“腹痛”等范疇，初期多為肝失疏泄,、橫逆犯脾,，中期則脾虛濕滯，后期多導致脾腎陽虛,、虛實夾雜,，并可累及心神。腸易激綜合征腹瀉型的治療須根據(jù)其分型辨證論治,，著重于調(diào)和肝脾,、補脾益腎。目前使用中成藥治療腸易激綜合征腹瀉型在臨床上應用廣泛,，大量臨床研究證明其療效確切,、安全性較好。

本研究采用貝葉斯網(wǎng)狀Meta分析方法對臨床常用與指南推薦的中成藥聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療腸易激綜合征腹瀉型的療效與安全性進行分析比較,，以期為臨床選藥提供循證醫(yī)學證據(jù),。

通過計算機檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（Wanfang Data）,、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）,、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、PubMed,、Embase,、Web of Science、Cochrane Library數(shù)據(jù)庫,。

采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式檢索,，根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫特點調(diào)整檢索策略，中文檢索詞包括：腸易激綜合征、大腸激躁癥,、腸道易激綜合癥、腸易激惹綜合征,、結(jié)腸易激綜合征,、腸易激綜合癥、腸道易激綜合征,、腸應激綜合征,、中成藥、中藥,、口服液,、膠囊、顆粒,、丸,、散、片,、丹,、合劑、隨機對照試驗,、臨床試驗,、臨床研究、隨機分配等,；英文檢索詞包括intestinal irritable syndrome,、irritable bowel syndrome、Chinese medicine,、Chinese patent drugs,、Chinese patent medicine、Chinese traditional patent medicine,、traditional Chinese patent medicines and simple preparations,、randomized clinical trial、randomized controlled clinical trial,、randomized experiment等,。檢索時限為從建庫到2022年11月15日。

初步檢索獲得2775篇文獻,，剔除重復文獻后剩余1765篇,，閱讀題目及摘要后對剩余的128篇文獻進行全文仔細閱讀，最終納入51篇文獻,，均為中文文獻及雙臂研究,。所納入文獻涉及13種中成藥：參苓白術顆粒（散/丸）8篇、補脾益腸丸8篇,、參倍固腸膠囊3篇,、固本益腸片和補中益氣丸（顆粒）各2篇,、楓蓼腸胃康膠囊（顆粒/片）4篇、痛瀉寧顆粒3篇,、固腸止瀉丸4篇,、氣滯胃痛顆粒3篇、烏靈膠囊3篇,、腸炎寧糖漿（膠囊）5篇,、胃腸安丸4篇、烏梅丸2篇,?？倶颖玖繛?468例，其中試驗組2260例,，對照組2208例,。

直接Meta分析結(jié)果顯示，在改善總有效率方面,，本研究所納入的13種中成藥聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療療效均優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)治療,；

在改善腹痛積分方面，參苓白術顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療,、補脾益腸丸＋常規(guī)西醫(yī)治療,、參倍固腸膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療、補中益氣丸＋常規(guī)西醫(yī)治療,、楓蓼腸胃康膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療,、烏靈膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療、痛瀉寧顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療改善腹痛積分療效優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)治療,，氣滯胃痛顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療與常規(guī)西醫(yī)治療相比差異無統(tǒng)計學意義,；

在改善腹瀉積分方面，參苓白術顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療,、補脾益腸丸＋常規(guī)西醫(yī)治療,、參倍固腸膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療、補中益氣丸＋常規(guī)西醫(yī)治療,、楓蓼腸胃康膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療,、烏靈膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療、痛瀉寧顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療改善腹瀉積分療效優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)治療,，氣滯胃痛顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療與常規(guī)西醫(yī)治療相比差異無統(tǒng)計學意義,；

在改善腹脹積分方面，補脾益腸丸＋常規(guī)西醫(yī)治療,、補中益氣丸＋常規(guī)西醫(yī)治療,、痛瀉寧顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療、氣滯胃痛顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療、烏靈膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療改善腹脹積分療效優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)治療,；

在不良反應發(fā)生率方面,，參苓白術顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療、補脾益腸丸＋常規(guī)西醫(yī)治療,、參倍固腸膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療,、補中益氣丸＋常規(guī)西醫(yī)治療、烏靈膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療,、腸炎寧＋常規(guī)西醫(yī)治療,、胃腸安丸＋常規(guī)西醫(yī)治療降低不良反應發(fā)生率與常規(guī)西醫(yī)治療相比無統(tǒng)計學意義,。

網(wǎng)狀Meta分析通過對各干預措施合并分析并排序,，結(jié)果顯示，提高總有效率的前3種最佳方案為補中益氣丸＋常規(guī)西醫(yī)治療＞烏梅丸＋常規(guī)西醫(yī)治療＞烏靈膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療,；在改善腹痛積分方面,，療效排名前3的方案依次為烏靈膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療＞痛瀉寧顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療＞補脾益腸丸＋常規(guī)西醫(yī)治療＝楓蓼腸胃康膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療；在改善腹瀉積分方面,，療效排名前3的方案依次為烏靈膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療＞補脾益腸丸＋常規(guī)西醫(yī)治療＞痛瀉寧顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療,；在改善腹脹積分方面，前2種最佳方案為氣滯胃痛顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療＞烏靈膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療,；在降低不良反應發(fā)生率方面,，排名前3的方案依次為補脾益腸丸＋常規(guī)西醫(yī)治療＞參苓白術顆粒＋常規(guī)西醫(yī)治療＞參倍固腸膠囊＋常規(guī)西醫(yī)治療。

上述Meta分析結(jié)果表明,，與常規(guī)西醫(yī)治療相比,，聯(lián)合口服中成藥，可以提高治療腸易激綜合征腹瀉型的總有效率,，改善腹痛,、腹瀉、腹脹癥狀,，且不會增加不良反應發(fā)生率,，聯(lián)合使用口服中成藥安全有效。

補中益氣丸（顆粒）在提高總有效率方面療效最好,，補中益氣方出自李東垣《內(nèi)外傷辨惑淪》,，由黃芪、白術,、陳皮,、人參、當歸,、甘草,、升麻、柴胡組成，腸易激綜合征腹瀉型多脾虛,，《景岳全書·泄瀉》：“泄瀉之本,，無不由于脾胃”，脾虛是腸易激綜合征腹瀉型發(fā)病的核心病機之一,，補中益氣湯具有益氣健脾的功效,，可調(diào)節(jié)胃腸動力、改善小腸吸收功能,、促進腸道益生菌生長,、保護胃腸黏膜屏障等。

烏靈膠囊在降低腹痛積分及腹瀉積分方面療效最好,，烏靈膠囊的主要成分為烏靈菌粉,，其可以增加大腦對γ-氨基丁酸、谷氨酸的攝取,，增高谷氨酸脫羧酶的活性,，增加γ-氨基丁酸的合成，具有補腎養(yǎng)心安神,、抗抑郁的功效,，而腸易激綜合征通常與精神心理因素密切相關，腸易激綜合征腹瀉型患者中74.19%合并有精神心理障礙,，相關研究表明烏靈菌制劑對腸易激綜合征并發(fā)焦慮,、抑郁者療效顯著。

在降低腹脹積分方面,，氣滯胃痛顆粒療效最佳,，氣滯胃痛顆粒是在四逆散基礎上增加香附、延胡索,，現(xiàn)代藥理認為其具有抗炎鎮(zhèn)痛,、促進胃腸平滑收縮、抗?jié)兊裙π?。肝郁氣滯作為腸易激綜合征腹瀉型核心病機之一,，舒肝理氣可以有效改善患者臨床腹脹不適感。