最近,，新興抗癌藥ADC（抗體偶聯(lián)類藥物）藥物真可謂“殺瘋了”。前有「神仙抗癌藥」DS-8201近期終于上市,，圓了中國(guó)患者苦等四年的“神藥”夢(mèng),。后有新的ADC類藥物接棒，U3-1042作為8201的“同門師兄弟”,，同樣在臨床試驗(yàn)中取得了非凡成績(jī),，更重要的是它可能對(duì)絕大多數(shù)肺癌患者都有效，更讓我們添了一份期待,。最近,，又有「神仙抗癌藥」DS-8201的好消息傳來(lái)：DS-8201的研發(fā)企業(yè)阿斯利康和第一三共宣布：其抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（即DS-8201）的最新臨床DESTINY-PanTumor02的2期臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)取得了積極進(jìn)展！該試驗(yàn)達(dá)成預(yù)定療效終點(diǎn)——客觀緩解率（ORR）,，且DS-8201在經(jīng)大量前期治療,、帶有HER2表達(dá)的實(shí)體瘤患者中，展現(xiàn)出了持續(xù)緩解的能力,。這段簡(jiǎn)短的通告完美的展示了DS-8201的兩個(gè)重要特性：一個(gè)是對(duì)幾乎“無(wú)藥可用”的患者效果依然優(yōu)異,；另一個(gè)是針對(duì)HER2突變的腫瘤有著強(qiáng)大的抑制作用。在DS-8201一戰(zhàn)成名的DESTINY-Breast01臨床研究中,，平均入組的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者為6線治療，也就意味著入組的患者都是經(jīng)歷過(guò)多種抗腫瘤治療，幾乎已經(jīng)來(lái)到「山窮水盡」的邊緣了,。
而DS-8201徹底顛覆了這一既往認(rèn)知,，在這部分患者中仍然創(chuàng)造了有效率（疾病控制率）97.4%的奇跡。
不僅有效率高,，有效時(shí)間也很長(zhǎng),，DS-8201治療的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為20.8個(gè)月，最新中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為19.4個(gè)月,，預(yù)計(jì)12個(gè)月和18個(gè)月OS率分別為85%和74%,，初步的中位OS為24.6個(gè)月，都是Her2陽(yáng)性乳腺癌治療史上史無(wú)前例的數(shù)據(jù),。針對(duì)HER2突變腫瘤的強(qiáng)大抑制能力 目前,，在全球范圍內(nèi)，“神仙抗癌藥”DS-8201已經(jīng)在不同地區(qū)獲批上市了7種適應(yīng)癥：HER2突變型非小細(xì)胞肺癌,、HER2低表達(dá)乳腺癌,、胃食管交界處腺癌 、HER2陽(yáng)性胃癌,、胃癌,、乳腺癌、HER2陽(yáng)性乳腺癌,，幾乎已經(jīng)涵蓋了大部分中國(guó)高發(fā)的癌癥類型,。而這一次的臨床試驗(yàn)，DS-8201更是徹底,，直接向HER2突變的實(shí)體瘤發(fā)起了挑戰(zhàn)：此次所公布的臨床試驗(yàn)DESTINY-PanTumor02是一項(xiàng)全球性,、多中心的開放標(biāo)簽2期臨床試驗(yàn)，共有268例患者入組,。這些患者均為HER2表達(dá)陽(yáng)性,，涵蓋膽道癌、膀胱癌,、宮頸癌,、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌,、胰腺癌和一些罕見腫瘤患者,。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是經(jīng)研究者評(píng)估確認(rèn)的客觀緩解率。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）,、疾病控制率,、無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期,、安全性,、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué),。數(shù)據(jù)顯示，DS-8201達(dá)成了客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間這兩項(xiàng)療效終點(diǎn),。這就意味著,，如臨床試驗(yàn)繼續(xù)順利推進(jìn)，DS-8201很有可能成為第二個(gè)“帶條件的廣譜抗癌藥”（第一個(gè)為PD-1抑制劑獲批針對(duì)MSI-H或dMMR的實(shí)體瘤）,。這對(duì)帶有HER2突變的實(shí)體瘤患者們來(lái)說(shuō)無(wú)疑是個(gè)巨大的好消息,。突破歷史，邁入“治愈”的大門,，我相信DS-8201這個(gè)“神仙抗癌藥”的名頭一定會(huì)隨著它的臨床進(jìn)展,，而惠及更多中國(guó)患者。
也希望能有更多類似這樣的“神仙抗癌藥”不斷出現(xiàn),，為更多癌癥患者帶來(lái)希望,。
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