2023年醫(yī)保目錄出臺(tái)后,,許多藥被取消了適應(yīng)癥限制,,意味著這些藥可報(bào)銷(xiāo)適應(yīng)癥將以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。 因此,,筆者在此整理與腫瘤用藥相關(guān)西藥的2021年適應(yīng)癥,、2022年的適應(yīng)癥和藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥。并把與2021年用藥存在區(qū)別的進(jìn)行標(biāo)注,,便于提示有哪些新的適應(yīng)癥可以醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),。本文內(nèi)容較多,建議按標(biāo)注的區(qū)別點(diǎn)快速翻閱。名稱(chēng):替莫唑胺 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,、間變性星形細(xì)胞瘤,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制
說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療,,隨后作為維持治療,。 2.常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。 名稱(chēng):注射用替莫唑胺 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,,開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療,,隨后作為維持治療。 2.常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤,。 名稱(chēng):培美曲塞 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌,;惡性胸膜間皮瘤。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.非小細(xì)胞肺癌 本品與順鉑聯(lián)合,,適用于局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的一線(xiàn)化療,。 本品單藥適用于經(jīng) 4 個(gè)周期以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的一線(xiàn)化療后未出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的維持治療。 本品單藥適用于既往接受一線(xiàn)化療后出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的治療,。 不推薦本品在以組織學(xué)以鱗狀細(xì)胞癌為主的患者中使用,。 2.惡性胸膜間皮瘤 本品聯(lián)合順鉑用于治療無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。 名稱(chēng):地西他濱 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限IPSS評(píng)分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治,、復(fù)治骨髓增生異常綜合征患者,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.適用于已經(jīng)治療、未經(jīng)治療,、原發(fā)性和繼發(fā)性骨髓增生異常綜合癥(MDS),,包括按法國(guó)-美國(guó)-英國(guó)協(xié)作組分類(lèi)診斷標(biāo)準(zhǔn)(FAB 分型)分類(lèi)的所有 5 個(gè)亞型[難治性貧血(RA)、難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多(RARS),、難治性貧血伴原始細(xì)胞增多(RAEB),、難治性貧血伴原始細(xì)胞增多轉(zhuǎn)變型(RAEB-t)、慢性粒-單核細(xì)胞白血病(CMML)]和按 MDS 國(guó)際預(yù)后積分系統(tǒng)(IPSS)分為中危-1,、中危-2 及高危等級(jí)的 MDS,。 名稱(chēng):阿扎胞苷 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:限成年患者中 1.國(guó)際預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS); 2.慢性粒-單核細(xì)胞白血?。–MML),; 3.按照世界衛(wèi)生組(WHO)分類(lèi)的急性髓系白血病(AML),、骨髓原始細(xì)胞為20-30%伴多系發(fā)育異常的治療,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.本品適用于以下成年患者: 國(guó)際預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2 及高危骨髓增生異常綜合征(MDS),慢性粒-單核細(xì)胞白血?。–MML),,按照世界衛(wèi)生組織(WHO)分類(lèi)的急性髓系白血病(AML),、骨髓原始細(xì)胞為 20-30% 伴多系發(fā)育早常。 名稱(chēng):紫杉醇(白蛋白結(jié)合型) 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌患者。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后 6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌,。除非有臨床禁忌癥,既往化療中應(yīng)包括一種蒽環(huán)類(lèi)抗癌藥,。 特殊注意事項(xiàng): 注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)應(yīng)該在有化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,。只有具備完善的診斷及治療設(shè)施的條件下,治療中所發(fā)生的并發(fā)癥才能得到妥善的處理,。治療前如患者外周血中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500/mm3,,則不應(yīng)給藥。重度中性粒細(xì)胞減少會(huì)導(dǎo)致感染,,為了能監(jiān)測(cè)患者可能出現(xiàn)的骨髓抑制(主要是中性粒細(xì)胞減少),,建議對(duì)接受本品治療的所有患者定期進(jìn)行外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。 注:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的藥效特性與其它配方紫杉醇制劑不同,,請(qǐng)勿將本品與其他配方紫杉醇制劑互相替換或混合使用,。 名稱(chēng):利妥昔單抗 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國(guó)際工作分類(lèi)B、C和D亞型的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤),,CD20陽(yáng)性Ⅲ-Ⅳ期濾泡性非霍奇金淋巴瘤,,CD20陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤;支付不超過(guò)8個(gè)療程,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.非霍奇金淋巴瘤: 先前未經(jīng)治療的 CD20 陽(yáng)性 III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤患者,,應(yīng)與化療聯(lián)合使用。初治濾泡性淋巴瘤患者經(jīng)美羅華聯(lián)合化療后達(dá)完全或部分緩解后的單藥維持治療,。 2.復(fù)發(fā)或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤,。 CD20 陽(yáng)性彌漫大 B 細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn) CHOP 化療(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長(zhǎng)春新堿,、強(qiáng)的松)8個(gè)周期聯(lián)合治療,。 3.慢性淋巴細(xì)胞白血病: 與氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺(FC)聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療或復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)患者,。 特殊注意事項(xiàng): 警告:致命性輸液反應(yīng),嚴(yán)重的皮膚粘膜反應(yīng),,乙型肝炎病毒再激活和進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病,。 輸液反應(yīng):注射美羅華可能導(dǎo)致嚴(yán)重的輸液反應(yīng),包括致命性反應(yīng),。注射美羅華后 24 小時(shí)內(nèi)曾發(fā)生死亡事件,。大約 80%的致命性輸液反應(yīng)與首次輸注有關(guān)。應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè),。發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)者應(yīng)停止美羅華輸液并對(duì) 3 或 4 級(jí)的輸液反應(yīng)提供藥物治療,。 嚴(yán)重的皮膚反應(yīng):接受美羅華治療的患者可能發(fā)生嚴(yán)重,包括致命性皮膚反應(yīng),。 乙型肝炎病毒(HBV)再激活:接受美羅華治療的患者可能發(fā)生乙型肝炎病毒再激活,,在某些情況下導(dǎo)致暴發(fā)性肝炎,肝衰竭和死亡,。治療開(kāi)始前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行乙肝病毒的篩選,,治療期間和治療后進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)出現(xiàn)乙型肝炎病毒再激活時(shí)應(yīng)停止美羅華及伴隨藥物的治療,。 進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML):在接受美羅華治療的患者中可能發(fā)生致命性 PML。 名稱(chēng):貝伐珠單抗 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 1.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌:貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療; 2.晚期,、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌:貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期,、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線(xiàn)治療; 3.復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM):貝伐珠單抗用于成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。 4.肝細(xì)胞癌(HCC):本品聯(lián)合阿替利珠單抗治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療,。 2.晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌 貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期,、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線(xiàn)治療,。 3.復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 貝伐珠單抗用于成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。 4.肝細(xì)胞癌 本品聯(lián)合阿替利珠單抗治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者,。 5.上皮性卵巢癌,、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌 貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于初次手術(shù)切除后的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線(xiàn)治療,。 6.宮頸癌 貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續(xù)性,、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療,。 特殊注意事項(xiàng): 警告:胃腸道穿孔,手術(shù)和傷口愈合并發(fā)癥,,以及出血,。 胃腸道穿孔:使用貝伐珠單抗可能出現(xiàn)胃腸道穿孔,其發(fā)生率為 0.3~3.2%,,有些可導(dǎo)致死亡,。對(duì)于發(fā)生了胃腸道穿孔的患者,,應(yīng)永久停用貝伐珠單抗,。 手術(shù)和傷口愈合并發(fā)癥:使用貝伐珠單抗可能出現(xiàn)傷口愈合及手術(shù)并發(fā)癥(包括嚴(yán)重及致死性的)的幾率會(huì)增加。出現(xiàn)傷口愈合并發(fā)癥的患者應(yīng)暫停貝伐珠單抗直至傷口完全痊愈,。預(yù)計(jì)進(jìn)行擇期手術(shù)時(shí)應(yīng)暫停貝伐珠單抗治療,。為了避免出現(xiàn)影響傷口愈合/傷口開(kāi)裂的風(fēng)險(xiǎn),在貝伐珠單抗治療停止后和進(jìn)行擇期手術(shù)之間的最適當(dāng)?shù)拈g隔時(shí)間,,目前還沒(méi)有定論,。手術(shù)前至少停藥 28 天。手術(shù)后至少 28 天及傷口完全恢復(fù)之前不能使用貝伐珠單抗,。 出血:接受化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療的患者出現(xiàn)重度或致死性出血,,包括咯血、胃腸道出血,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)出血,、鼻出血以及陰道出血的幾率增高,最多可達(dá) 5 倍,。有嚴(yán)重出血或者近期曾有咯血的患者不應(yīng)該接受貝伐珠單抗治療,。 名稱(chēng):吉非替尼 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限EGFR基因敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療,。 名稱(chēng):伊馬替尼 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限有慢性髓性白血病診斷并有費(fèi)城染色體陽(yáng)性的檢驗(yàn)證據(jù)的患者,;有急性淋巴細(xì)胞白血病診斷并有費(fèi)城染色體陽(yáng)性的檢驗(yàn)證據(jù)的兒童患者;難治的或復(fù)發(fā)的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病成人患者,;胃腸間質(zhì)瘤患者,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph + CML)的慢性期,、加速期或急變期,; 2.用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的成人患者; 3.聯(lián)合化療治療新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h + ALL)的兒童患者,; 4.用于治療復(fù)發(fā)難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph + ALL)的成人患者,。 用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料,,中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限: 1.用于治療嗜酸性粒細(xì)胞增多綜合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒細(xì)胞白血?。–EL)伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。 2.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾?。∕DS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者,。 3.用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM),無(wú) D816V c-Kit 基因突變或未知 c-Kit 基因突變的成人患者,。 4.用于治療不能切除,,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。 5.用于 Kit(CD117)陽(yáng)性 GIST 手術(shù)切除后具有明顯復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的輔助治療,。極低及低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者不應(yīng)該接受該輔助治療,。 名稱(chēng):阿法替尼 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,既往未接受過(guò)EGFR-TKI治療,; 2.含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類(lèi)型的非小細(xì)胞肺癌,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥:
本品適用于以下患者治療: 1. 具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),既往未接受過(guò) EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療,。 2. 含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類(lèi)型的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),。 名稱(chēng):舒尼替尼 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限1.不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC); 2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST),; 3.不可切除的,,轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNET)成人患者。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥:
1.不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC) 2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST) 3.不可切除的,,轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNET)成年患者 特殊注意事項(xiàng): 肝毒性:在臨床研究和上市后的臨床應(yīng)用中觀(guān)察到患者發(fā)生肝毒性反應(yīng),,肝毒性可能是重度的,有報(bào)告致死病例,。 名稱(chēng):硼替佐米 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:限多發(fā)性骨髓瘤,、復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者,并滿(mǎn)足以下條件: 1.每2個(gè)療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付,; 2.由三級(jí)醫(yī)院血液專(zhuān)科或血液專(zhuān)科醫(yī)院醫(yī)師處方,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥:
1.多發(fā)性骨髓瘤 本品可聯(lián)合美法侖和潑尼松(MP 方案)用于既往未經(jīng)治療的且不適合大劑量化療和骨髓移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療;或單藥用于至少接受過(guò)一種或一種以上治療后復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療,。 2.套細(xì)胞淋巴瘤 本品可聯(lián)合利妥昔單抗,、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松,,用于既往未經(jīng)治療的并且不適合接受造血干細(xì)胞移植的套細(xì)胞淋巴瘤成人患者,;或用于復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療,患者在使用本品前至少接受過(guò)一種治療,。 名稱(chēng):索拉非尼 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限以下情況方可支付: 1.不能手術(shù)的腎細(xì)胞癌,。 2.不能手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌。 3.放射性碘治療無(wú)效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性,、分化型甲狀腺癌,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥:
1.治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌,。 2.治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌。 目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動(dòng)脈栓塞化療(TACE)比較的隨機(jī)對(duì)照臨床研究數(shù)據(jù),,所以尚不能明確本品相對(duì)介入治療的優(yōu)劣,,也不能明確對(duì)既往接受過(guò)介入治療后患者使用索拉非尼是否有益。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮,,選擇適宜治療手段,。 3.治療局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的進(jìn)展性的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。 名稱(chēng):厄洛替尼 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.厄洛替尼單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療,,包括一線(xiàn)治療、維持治療,,或既往接受過(guò)至少一次化療進(jìn)展后的二線(xiàn)及以上治療,。 兩項(xiàng)多中心、隨機(jī),、安慰劑對(duì)照的III期試驗(yàn)結(jié)果顯示,厄洛替尼聯(lián)合含鉑化療方案(卡鉑 + 紫杉醇,;或者吉西他濱 + 順鉑)作為局部晚期或轉(zhuǎn)移的 NSCLC 患者一線(xiàn)治療,,相對(duì)單用含鉑化療未增加臨床獲益,所以不推薦用于上述情況的一線(xiàn)治療,。 名稱(chēng):阿昔替尼片 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.阿昔替尼用于既往接受過(guò)一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者,。 名稱(chēng):甲磺酸侖伐替尼膠囊 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 2022醫(yī)保適應(yīng)癥: 限既往接受過(guò)一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者。 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.本品適用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者,。 2.甲磺酸倉(cāng)伐替尼關(guān)健研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者,,此類(lèi)患者尚無(wú)可用的研究數(shù)據(jù)。 名稱(chēng):枸櫞酸伊沙佐米膠囊 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 2022醫(yī)保適應(yīng)癥: 1.每2個(gè)療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付,; 2.由三級(jí)醫(yī)院血液專(zhuān)科或血液專(zhuān)科醫(yī)院醫(yī)師處方,; 3.與來(lái)那度胺聯(lián)合使用時(shí),只支付伊沙佐米或來(lái)那度胺中的一種,。 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用,,治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。 名稱(chēng):培門(mén)冬酶注射液 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制
2022醫(yī)保適應(yīng)癥: 兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者的一線(xiàn)治療,。 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.本品適用于急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL),,這種病人治療中需要 L-天門(mén)冬酰胺酶,若已對(duì)天然 L-天門(mén)冬酰胺酶產(chǎn)生過(guò)敏,,可試用本品,。一般本品與其它化療藥物并用,如長(zhǎng)春新堿(oncovin),、甲氨蝶呤,,阿糖胞苷,,柔紅霉素和阿霉素。只有在確認(rèn)多種化療藥物不適用時(shí)才可單用本品,。 2.本品的療效已證實(shí)與天然 L-天門(mén)冬酰胺酶類(lèi)似,。對(duì)天然 L-天門(mén)冬酰胺酶十分嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的病人,也能耐受本品,。本品也已在非何杰金氏淋巴瘤和急性骨髓性白血病被評(píng)價(jià),。然而目前還不是指定的適應(yīng)癥。 內(nèi)分泌治療用藥激素拮抗劑及相關(guān)藥物 名稱(chēng):阿比特龍 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌,、新診斷的高危轉(zhuǎn)移性?xún)?nèi)分泌治療敏感性前列腺癌,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.本品與潑尼松或潑尼松龍合用,治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC) 2.新診斷的高危轉(zhuǎn)移性?xún)?nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC),,包括未接受過(guò)內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長(zhǎng)不超過(guò) 3 個(gè)月,。 名稱(chēng):氟維司群 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限芳香化酶抑制劑治療失敗后的晚期、激素受體(ER/PR)陽(yáng)性乳腺癌治療,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過(guò)程中復(fù)發(fā)的,; 2.抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 名稱(chēng):恩扎盧胺軟膠囊 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.本品適用于高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,; 2.雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無(wú)癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌 (CRPC)成年患者的治療,。 名稱(chēng):嗎替麥考酚酯 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限器官移植后的抗排異反應(yīng)和Ⅲ-Ⅴ型狼瘡性腎炎的患者。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇以及環(huán)孢素或他克莫司同時(shí)應(yīng)用,,適用于治療: 1.接受同種異體腎臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),。 2.接受同種異體肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。 3.本品適用于Ⅲ-V 型成人狼瘡性腎炎患者的誘導(dǎo)期治療和維持期治療,。 特殊注意事項(xiàng): 免疫抑制劑會(huì)增加感染的易感性,,可能促進(jìn)淋巴瘤和其他腫瘤的發(fā)生。只有對(duì)免疫抑制治療和對(duì)接受器官移植的患者有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)師才可以使用本品,,患者應(yīng)在配備相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室人員及可支持的醫(yī)療條件下接受本品的治療,。負(fù)責(zé)病人長(zhǎng)期隨訪(fǎng)的醫(yī)師應(yīng)掌握病人的全面信息以便對(duì)患者進(jìn)行必要的隨訪(fǎng)。由于本品具有致突變和致畸效應(yīng),,具有生育能力的女性患者在開(kāi)始使用本品進(jìn)行治療之前,,須證實(shí)妊娠試驗(yàn)結(jié)果為陰性,并在開(kāi)始使用本品前至停用本品后6周期間采用避孕措施,。在妊娠期間使用本品可能增加流產(chǎn),、先天性畸形等風(fēng)險(xiǎn)。 名稱(chēng):托法替布 劑型:口服常釋劑型 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 限診斷明確的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者,,并需風(fēng)濕病專(zhuān)科醫(yī)師處方,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。 使用限制:不建議將托法替布與生物 DMARD 類(lèi)藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素)聯(lián)用,。 //免疫抑制劑 腫瘤壞死因子α(TNF-α)抑制劑 名稱(chēng):阿達(dá)木單抗 劑型:注射劑 2021醫(yī)保適應(yīng)癥: 1.本品與甲氨蝶呤合用,,用于治療:對(duì)改善病情抗風(fēng)濕藥,包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,。 2.用于常規(guī)治療效果不佳的成年重度活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者,。 3.本品適用于需要進(jìn)行系統(tǒng)治療的成年中重度慢性斑塊狀銀屑病患者。 4.用于充足皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或免疫抑制治療應(yīng)答不充分,、不耐受或禁忌的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者,。 5.本品適用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素應(yīng)答不充分、需要節(jié)制使用糖皮質(zhì)激素,、或不適合進(jìn)行糖皮質(zhì)激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎,、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。 6.與甲氨蝶呤合用,,用于治療對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥療效不佳的2歲及2歲以上活動(dòng)性多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者,。當(dāng)患者無(wú)法耐受甲氨蝶呤治療,或者連續(xù)使用甲氨蝶呤治療效果不佳時(shí),,本品可作為單藥治療,。 7.治療對(duì)局部治療和光療療效不佳或不適于該類(lèi)治療的4歲及4歲以上兒童與青少年的重度慢性斑塊狀銀屑病。本品應(yīng)只給予將會(huì)被密切監(jiān)測(cè)并由醫(yī)師定期隨訪(fǎng)的患者,。 8.適用于對(duì)糖皮質(zhì)激素或免疫調(diào)節(jié)劑應(yīng)答不足的6歲及以上的中重度活動(dòng)性克羅恩病的患兒減輕癥狀和體征,。 2022醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 本品與甲氨蝶呤合用,用于治療: 對(duì)改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs),,包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動(dòng)性類(lèi) 風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者. 本品與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥,可以減緩患者關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展(X 線(xiàn)顯示),,并且可以改善身體機(jī)能. 2.強(qiáng)直性脊柱炎 用于常規(guī)治療效果不佳的成年重度活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者. 3.銀屑病 本品適用于需要進(jìn)行系統(tǒng)治療的成年中重度慢性斑塊狀銀屑病患者,。 4.克羅恩病 用于充足皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或免疫抑制治療應(yīng)答不充分、不耐受或禁忌的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者,。 本品應(yīng)只給予將會(huì)被密切監(jiān)測(cè)并由醫(yī)師定期隨訪(fǎng)的患者,。 名稱(chēng):注射用英夫利西單抗 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 2022醫(yī)保適應(yīng)癥: 1.診斷明確的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;診斷明確的強(qiáng)直性脊柱炎(不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎)NSAIDs充分治療3個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者,;并需風(fēng)濕病專(zhuān)科醫(yī)師處方,; 2.對(duì)系統(tǒng)性治療無(wú)效、禁忌或不耐受的重度斑塊狀銀屑病患者,,需按說(shuō)明書(shū)用藥,; 3.克羅恩病患者的二線(xiàn)治療; 4.中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的二線(xiàn)治療,。 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.本品是疾病控制性抗風(fēng)濕藥物,。對(duì)于中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,本品與甲氨蝶呤合用可用于: ·減輕癥狀和體征,; ·改善身體機(jī)能,,預(yù)防患者殘疾,。 2.本品可用于對(duì)于接受傳統(tǒng)治療效果不佳的中重度活動(dòng)性克羅恩病的成人和 6 歲及以上的兒童患者,用于: ·減輕癥狀和體征,; ·誘導(dǎo)并維持臨床緩解,; ·誘導(dǎo)成人患者的粘膜愈合; ·改善生活質(zhì)量,; ·使成人患者減少皮質(zhì)激素用量或停止使用皮質(zhì)激素,。 3.對(duì)于瘺管性克羅恩病患者,本品可用于: ·減少腸-皮膚瘺管和直腸-陰道瘺管的數(shù)量,,促進(jìn)并維持瘺管愈合,; ·減輕癥狀和體征; ·改善生活質(zhì)量,。 4.對(duì)于活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者,,本品可用于: ·減輕癥狀和體征,包括增加活動(dòng)幅度,; ·改善身體機(jī)能,; ·改善生活質(zhì)量。 5.本品用于需系統(tǒng)治療且對(duì)環(huán)孢霉素,、甲氨蝶呤或光化學(xué)療法等其它系統(tǒng)治療無(wú)效,、禁忌或不耐受的慢性重度斑塊型銀屑病成年患者。本品僅用于能在醫(yī)師的密切監(jiān)測(cè)下進(jìn)行治療并由醫(yī)生進(jìn)行定期隨訪(fǎng)的患者,。 6.對(duì)于接受傳統(tǒng)治療效果不佳,、不耐受或有醫(yī)學(xué)禁忌的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者,本品可用于:減輕癥狀和體征,、誘導(dǎo)并維持臨床緩解和粘膜愈合,、使患者減少或停止使用糖皮質(zhì)激素。 特殊注意事項(xiàng): 嚴(yán)重感染和惡性腫瘤嚴(yán)重感染,,使用本品進(jìn)行治療的患者發(fā)生嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)增高,,可導(dǎo)致住院或死亡。發(fā)生感染的多數(shù)患者正在合并使用免疫抑制劑,,如甲氨蝶呤或糖皮質(zhì)激素,。 如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染或膿毒癥,應(yīng)停用本品,。包括: ·活動(dòng)性結(jié)核病包括潛伏性結(jié)核病的復(fù)發(fā),。結(jié)核病患者經(jīng)常伴隨出現(xiàn)彌散性或肺外疾病。需在本品治療前及治療期間檢測(cè)患者是否存在潛伏性結(jié)核病,。如檢查結(jié)果為陽(yáng)性,,則應(yīng)在本品用藥前對(duì)潛伏性結(jié)核病進(jìn)行治療。 · 侵襲性真菌感染,包括:組織胞漿菌病,、球孢子菌病,、念珠菌病、曲霉病,、芽生菌病和肺囊蟲(chóng)病,。組織胞漿菌病或其它侵襲性真菌感染患者多表現(xiàn)為彌散性,而非局灶性的疾病,。在某些存在活動(dòng)性感染的患者中,,組織胞漿菌病的抗原和抗體檢測(cè)結(jié)果可能是陰性的。若重度系統(tǒng)性疾病患者存在發(fā)生侵襲性真菌感染的危險(xiǎn),,應(yīng)考慮進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性的抗真菌治療,。 · 細(xì)菌、病毒及其它條件致病菌導(dǎo)致的感染,,包括軍團(tuán)桿菌和李斯特菌,。 對(duì)慢性或復(fù)發(fā)性感染患者治療前,應(yīng)慎重考慮本品治療的風(fēng)險(xiǎn)和獲益,。治療期間及治療后,,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)感染的癥狀和體征,包括開(kāi)始治療前潛伏性結(jié)核病感染檢測(cè)結(jié)果為陰性的患者,。 惡性腫瘤:有報(bào)告顯示,,兒童和青少年患者使用包括本品在內(nèi)的腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑治療時(shí),有淋巴瘤和其它惡性腫瘤的發(fā)生,,其中有些是致命的,。通常病程呈侵襲性,可以導(dǎo)致死亡,,絕大多數(shù)發(fā)生在克羅恩病或潰瘍性結(jié)腸炎患者中,,且大多數(shù)為青少年或青年男性。幾乎上述所有患者均在接受TNF抑制劑時(shí)或之前短時(shí)間內(nèi)接受過(guò)硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤的治療,。 名稱(chēng):乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊 2021醫(yī)保適應(yīng)癥:無(wú)限制 2022醫(yī)保適應(yīng)癥: 1.限特發(fā)性肺纖維化(IPF)或系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)患者。 說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥: 1.用于特發(fā)性肺纖維化 (IPF),。 2.用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD)。 3.用于具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病,。 編輯:周天苗 請(qǐng)“收藏”,,點(diǎn)【在看】
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