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詳解:17種新進(jìn)醫(yī)??拱┧幮丈趺l?

 書山居士 2018-10-11

詳解:17種新進(jìn)醫(yī)??拱┧幮丈趺l,?

今日迎來一則重磅好消息!

17種抗癌藥進(jìn)醫(yī)保

10月10,,國家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于將17種藥品納入國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》(簡稱通知),。

通知稱,,國家醫(yī)療保障局組織專家按程序與部分抗癌藥品進(jìn)行談判,將阿扎胞苷等17種藥品納入《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍,,并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。各省(區(qū),、市)醫(yī)療保險主管部門不得將談判藥品調(diào)出目錄,,也不得調(diào)整限定支付范圍。目前未實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)保整合的統(tǒng)籌地區(qū),,也要按規(guī)定及時將這些藥品納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付范圍,。

今年6月,國家醫(yī)療保障局新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作開始啟動,,44個目錄外獨(dú)家抗癌藥經(jīng)過專家評審和投票遴選,,并征得企業(yè)意愿,最終17個藥品獲得談判成功,。

本次納入藥品目錄的17個藥品中包括12個實(shí)體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥,,均為臨床必需、療效確切,、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品,,涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌,、結(jié)直腸癌,、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種,。17個談判藥品與平均零售價相比,,平均降幅達(dá)56.7%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格,,平均低36%,。

此次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持,17種談判抗癌藥品中有10種藥品均為2017年之后上市的品種,。

“機(jī)構(gòu)改革為我們這次談判工作創(chuàng)造了很好的條件,,一方面就是醫(yī)保制度的整合,使得我們醫(yī)保有了更大的戰(zhàn)略購買力,。會讓我們在談判中有更強(qiáng)的話語權(quán),,能夠更好的實(shí)現(xiàn)以量換價這個目的?!眹裔t(yī)療保障局局長胡靜林在接受央視采訪時表示,,“這些抗癌藥納入醫(yī)保以后,會使大量的原本負(fù)擔(dān)不起的患者可以用得上新藥,,可以改善他們的治療效果,。”

“我們一方面要掌控降價的空間,,我們希望最大限度讓利于參保人,,讓利于基金,。但是企業(yè)的話,你也要考慮到它的研發(fā)成本,,生產(chǎn)成本和上市的成本,。所以雙方的利益都要考慮?!笨拱┧巼裔t(yī)保準(zhǔn)入談判第二組談判組組長,、云南省醫(yī)療保險基金管理中心王艷君在接受央視采訪時說。

國家醫(yī)保談判專家采用“以量換價”的策略,,最大限度將價格降下來,,而制藥企業(yè)則看中中國市場,采用“以價換量”的策略,,以降價換取銷量,。

此次談判成功的17種藥品,最終的價格全部比周邊國家或地區(qū)要低,,這樣的結(jié)果,,談判雙方都付出了巨大的努力。

以治療結(jié)直腸癌的西妥昔單抗注射液為例,,數(shù)據(jù)顯示這款藥物2017年的平均價格為4200元左右,,談判后的價格由4200元降到1295元,降幅高達(dá)69%,。

“應(yīng)該說我們是給了全球最低的一個價格,。通過這次醫(yī)保談判,我們能夠通過以價換量,,讓老百姓得到應(yīng)用,,這對中國的老百姓是個好事情?!蹦酥袊[瘤事業(yè)部高級總監(jiān)袁澤之在接受央視采訪時說,。

今年以來,針對抗癌藥降價的利好消息不斷,。5月1日,,國家對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅政策。隨后,,各地針對抗癌藥降價落實(shí)情況采取了措施,,多條新規(guī)紛紛落地。

當(dāng)然,,最受期待的還是此次國家醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判,,此次將17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄,對罹患這些疾病的患者而言,顯然是個重大利好消息,。

17種抗癌藥名單詳解

1. 阿扎胞苷

劑型:注射劑

中文商品名:維達(dá)莎

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):1055元(100mg/支)

醫(yī)保限定支付范圍:成年患者中 1.國際預(yù)后評分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS),;2.慢性粒-單核細(xì)胞白血?。–MML),;3.按照世界衛(wèi)生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML),、骨髓原始細(xì)胞為20-30%伴多系發(fā)育異常的治療,。

在華上市時間:2018年

在華獲批適應(yīng)癥:可用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始細(xì)胞的急性髓系白血?。ˋML)和慢性粒單核細(xì)胞白血?。–MML)。

公司名稱:新基,。根據(jù)百濟(jì)神州與新基公司的獨(dú)家協(xié)議,,維達(dá)莎在中國由百濟(jì)神州獨(dú)家銷售。

藥品簡介:一種核苷代謝抑制劑

2. 西妥昔單抗

劑型:注射劑

中文商品名:愛必妥

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):1295元(100mg(20ml)/瓶)

醫(yī)保限定支付范圍:限RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

在華上市時間:2006年

在華獲批適應(yīng)癥:西妥昔單抗與伊立替康(Irinotecan)聯(lián)合用藥治療表達(dá)表皮生長因子受體(EGFR),,經(jīng)含伊立替康治療失敗后的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,。

公司名稱:默克

3. 阿法替尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:吉泰瑞

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):200元(40mg/片);160.5元(30mg/片)

醫(yī)保限定支付范圍:具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,,既往未接受過 EGFR-TKI治療,;2.含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型的非小細(xì)胞肺癌。

在華上市時間:2017年

在華獲批適應(yīng)癥:用于治療EGFR突變陽性的肺癌患者,,以及用于含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)非小細(xì)胞肺癌患者,。

公司名稱:勃林格殷格翰

藥品簡介:阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制劑)。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是,,阿法替尼會不可逆地與EGFR結(jié)合,,從而達(dá)到關(guān)閉癌細(xì)胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的,。

4. 阿昔替尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:英立達(dá)

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):207元(5mg/片),;60.4元(1mg/片)

醫(yī)保限定支付范圍:限既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期細(xì)胞癌(RCC)的成人患者。

在華上市時間:2015年

在華獲批適應(yīng)癥:用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者

公司名稱:輝瑞

藥品簡介:新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),,通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體信號系統(tǒng),,全面阻止腫瘤進(jìn)展。

5. 安羅替尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:??删S

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):487元(12mg/粒),;423.6元(10mg/粒);357元(8mg/粒)

醫(yī)保限定支付范圍:限既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者

上市時間:2018年

獲批適應(yīng)癥:三線及以上晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

公司名稱:正大天晴

藥品簡介:正大天晴自主研發(fā)的1.1類新藥,,新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,,能有效抑制VEGFR、PDGFR,、FGFR,、c-Kit等激酶,,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重功效。

6.奧希替尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:泰瑞沙

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):510元(80mg/片),;300元(40mg/片)

醫(yī)保限定支付范圍:限既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)存在 EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者,。

在華上市時間:2017年

在華獲批適應(yīng)癥:用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療,。

公司名稱:阿斯利康

藥品簡介:第三代口服,、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,是全球第一個上市,,也是中國首個獲批的用于EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的腫瘤藥物,。

7. 克唑替尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:賽可瑞

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):260元(250mg/粒);219.2元(200mg/粒)

醫(yī)保限定支付范圍:限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者或ROSI陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,。

在華上市時間:2013年

在華獲批適應(yīng)癥:用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者治療,。

公司名稱:輝瑞

8. 尼洛替尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:達(dá)希納

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):94.7元(200mg/粒);76元(150mg/粒)

醫(yī)保限定支付范圍:限治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者,,或?qū)茸≈委?包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者,。

在華上市時間:2016年

在華獲批適應(yīng)癥:一線治療慢性粒細(xì)胞白血病

公司名稱:諾華

產(chǎn)品簡介:二代絡(luò)氨酸激酶抑制劑(TKI)

9. 培唑帕尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:維全特

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):272元(400mg/片);160元(200mg/片)

醫(yī)保限定支付范圍:晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療和曾經(jīng)接受過細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌的治療,。

在華上市時間:2017年

在華獲批適應(yīng)癥:適用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療和曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療,。

公司名稱:諾華

藥品簡介:一種血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)

10. 瑞戈非尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:拜萬戈

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):196元(40mg/片)

醫(yī)保限定支付范圍:1.肝細(xì)胞癌二線治療;2.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌三線治療,;3.胃腸道間質(zhì)瘤三線治療,。

在華上市時間:2017年

在華獲批適應(yīng)癥:用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤,以及用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者,。

公司名稱:拜耳

藥品簡介:一種口服多激酶抑制劑

11. 賽瑞替尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:贊可達(dá)

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):198元(150mg/粒)

醫(yī)保限定支付范圍:接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,。

在華上市時間:2018年

在華獲批適應(yīng)癥:適用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展、或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,。

公司名稱:諾華

藥品簡介:一種口服給藥,、高選擇性及高效的間變性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制劑

12. 舒尼替尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:索坦

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):448元(50mg/粒);359.4元(37.5mg/粒),;263.5元(25mg/粒),;155元(12.5mg/粒)

醫(yī)保限定支付范圍:1.不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC);2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST),;3.不可切除的,,轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNET)成人患者。

在華上市時間:2007年

在華獲批適應(yīng)癥:用于治療甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST) ,、不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC),,不可切除的,轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNET)成年患者。

公司名稱:輝瑞

13. 維莫非尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:佐博伏

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):112元(240mg/片)

醫(yī)保限定支付范圍:治療經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的BRAF V600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,。

在華上市時間:2017年

在華獲批適應(yīng)癥:用于治療CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的BRAFV600突變陽性的無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,。

公司名稱:羅氏

藥品簡介:國內(nèi)首個獲得上市批準(zhǔn)的高選擇性的BRAF抑制劑,可以顯著降低晚期惡性黑色素瘤患者的死亡風(fēng)險和腫瘤進(jìn)展風(fēng)險,。

14. 伊布替尼

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:億珂

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):189元(140mg/粒)

醫(yī)保限定支付范圍:1.既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的治療,;2.慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療。

在華上市時間:2017年

在華獲批適應(yīng)癥:單藥適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療

公司名稱:楊森

藥品簡介:每日口服一次的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑

15. 伊沙佐米

劑型:口服常釋劑型

中文商品名:恩萊瑞

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):4933元(4mg/粒),;3957.9元(3mg粒),;3229.4元(2.3mg/粒)

醫(yī)保限定支付范圍:1.每2個療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付,;2.由三級醫(yī)院血液??苹蜓簩?漆t(yī)院醫(yī)師處方,;3.與來拿度胺聯(lián)合使用時,,只支付伊沙佐米或來那度胺中的一種。

在華上市時間:2018年

在華獲批適應(yīng)癥:聯(lián)合來那度胺和地塞米松作為首個全口服治療方案,,用于治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者,。

公司名稱:武田

16. 培門冬酶

劑型:注射劑

中文商品名:艾陽

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):2980元(5ml:3750IU/支);1477.7元(2ml:1500IU/支)

醫(yī)保限定支付范圍:兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者的一線治療,。

上市時間:2009年

獲批適應(yīng)癥:臨床上主要用于急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL),,對天然L-天冬酰胺酶過敏者可試用本品,并作為兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療,。

公司名稱:恒瑞醫(yī)藥

藥品簡介:一種長效的新型門冬酰胺酶抑制劑

17. 奧曲肽

劑型:微球注射劑

中文商品名:善龍

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):7911元(30mg/瓶),;5800元(20mg/瓶)

醫(yī)保限定支付范圍:胃腸內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥,,按說明書用藥,。

在華上市時間:2003年

在華獲批適應(yīng)癥:適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用,,可緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征

公司名稱:諾華

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