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非小細(xì)胞肺癌罕見的“EGFR第三大突變”終被攻克,!多款國內(nèi)外靶向藥各顯身手!

 無癌家園 2022-08-18 發(fā)布于北京
近年來,,靶向治療已經(jīng)成為晚期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,肺癌的靶向治療問世已近20年,,其中EGFR-TKI,,堪稱是“藥王之王”。

與歐美人種不同的是,,亞裔人群EGFR突變率高,,有更多機(jī)會使用靶向治療。全球約35%非小細(xì)胞肺癌患者由EGFR突變引起,,而亞洲人群基本超過40%,,比如中國非小細(xì)胞癌患者EGFR基因突變率約為50%。也正因此,,EGFR-TKI被稱之為上帝送給亞洲人的“禮物”,。

一個(gè)基因會有多種不同類型的突變,,EGFR突變也不例外,其中突變最高的EGFR外顯子19缺失和L858R突變較為典型,,加起來可達(dá)90%,,其他的罕見突變約占10%左右。

EGFR外顯子20插入突變(EGFR ex20in)就屬于罕見突變范疇,,占EGFR突變的4%~12%,,僅次于上述兩大突變的EGFR突變“第三大突變”。值得一提的是,,大約10%的攜帶EGFR ex20in非小細(xì)胞肺癌患者通常對EGFR-TKI具有更高的耐藥性,。這使得這一患者群體幾乎沒有有效的治療選擇。近兩年,,針對這一罕見靶點(diǎn)的國內(nèi)外新藥層出不窮,,給各位癌友們帶來了新的生存希望!

FDA獲批兩款EGFR ex20ins靶向藥

2021年FDA先后批準(zhǔn)了兩款專門針對EGFR20ins的靶向藥上市,。

Rybrevant(Amivantamab,,代號為JNJ6372)

2021年5月21日,FDA批準(zhǔn)Rybrevant(Amivantamab,,代號為JNJ6372)用于治療EGFR ex20ins的非小細(xì)胞肺癌患者,,這也是首款獲批應(yīng)用于治療攜帶EGFR ex20ins非小細(xì)胞肺癌患者的藥物。

Amivantamab(JNJ6372)是一款人源化EGFR-Met雙特異性抗體,,可通過結(jié)合胞外段區(qū)域來促進(jìn)受體-抗體復(fù)合物的降解從而發(fā)揮治療作用,。

一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心,、一 期臨床研究中,,Amivantamab治療EGFR ex20ins非小細(xì)胞肺癌患者的客觀緩解率為40% ,中位無進(jìn)展生存期為8.3個(gè)月,,中位總生存期為22.8個(gè)月。

在2022年世界肺癌大會(WCLC)上,,MD安德森癌中心公布了Amivantamab對EGFR各類突變肺癌的強(qiáng)大抗癌活性,。

在6例EGFR ex20ins患者中,50%(3例)患者出現(xiàn)部分緩解和疾病穩(wěn)定,。其余10例有經(jīng)典突變,、非經(jīng)典突變或擴(kuò)增的EGFR患者70%(7例)為部分緩解和疾病穩(wěn)定,。

值得一提的是,,有一例奧希替尼耐藥的患者的靶病灶幾乎完全消失!這提示Amivantamab無論從療效上還是安全性上均對EGFR外顯子20插入突變的具有治療潛力,。

莫博替尼(Exkivity,,Mobocertinib,,TAK-788)

2021年9月16日,FDA正式批準(zhǔn)Exkivity上市,,用來治療化療后進(jìn)展的EGFR ex20ins的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,,其一、二期臨床研究的結(jié)果也在中國 藥物評價(jià)中心接受審查,,用于既往接受過至少一種全身性治療的EGFR ex20ins的非小細(xì)胞肺癌患者,。

作為一種小分子抑制劑,Exkivity除了作用于EGFR,,還可作用于人表皮生長因子受體2(HER2),。

有一、二期臨床研究顯示,,Exkivity治療EGFR ex20ins的非小細(xì)胞肺癌患者的客觀緩解率可達(dá)43%,,中位無進(jìn)展生存期可達(dá)7.3個(gè)月基線有腦轉(zhuǎn)移和無腦轉(zhuǎn)移的患者,,客觀緩解率分別為56%和25%,,中位無進(jìn)展生存期分別為10.2個(gè)月和3.7個(gè)月,提示Exkivity對腦轉(zhuǎn)移患者有較好療效,。


EGFR ex20ins在研熱門新藥

客觀緩解率38.4%,!EGFR ex20ins突變NSCLC靶向新藥CLN-081未來可期!

2022年ASCO大會上,,選擇性EGFR抑制劑CLN-081在接受過既往多種治療的EGFR外顯子20插入突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中獲得客觀緩解,,且毒性耐受?;谇捌诘姆e極數(shù)據(jù),,CLN-081已于2022年1月獲得FDA授予“突破性療法”稱號,治療既往接受過含鉑化療的EGFR ex20ins突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,。

共納入73例EGFR ex20in非小細(xì)胞肺癌患者接受30mg~150mg不同劑量的CLN-081治療,,確認(rèn)的部分緩解率為38.4%,中位無進(jìn)展生存期為10個(gè)月,。

值得一提的是,,在每天2次接受100mg藥物治療的39例患者中,確認(rèn)的部分緩解率為41%,,中位無進(jìn)展生存期為12個(gè)月,。
此外,大會上還分享了2 名腦轉(zhuǎn)移患者的治療情況,,非常振奮人心,。

一名69歲的早期肺癌患者手術(shù)及化療后復(fù)發(fā),存在腦轉(zhuǎn)移,,放射治療后參加了CLN-081的臨床實(shí)驗(yàn),,在接受治療之前,,一個(gè)無癥狀腦部病變正在生長。接受CLN-081治療6個(gè)周期,,靶病灶已從19mm縮小到10mm,。

第二名患者接受了至少1年的CLN-081治療并繼續(xù)接受該藥物,實(shí)現(xiàn)了顱內(nèi)和全身疾病穩(wěn)定,。

舒沃替尼客觀緩解率高達(dá)52.4%,,對腦轉(zhuǎn)移也有效!

Sunvozertinib(舒沃替尼,,DZD9008)是由我國自主研發(fā)的新型選擇性,、不可逆的EGFR/HER2抑制劑。據(jù)悉,,這款藥物對約 30 種 EGFR 外顯子 20 插入亞型,,無論突變位置如何,都具有抗腫瘤活性,!

2022年世界肺癌大會上公布了其最新的研究數(shù)據(jù),。截止到2022年4月30日,納入的119例EGFR ex20ins的患者可評估,,他們至少接受了2種化療方案并治療失敗,,其中36.1%的患者還存在腦轉(zhuǎn)移,被視作臨床上較為難治的患者,。

結(jié)果顯示,,接受舒沃替尼的患者總客觀緩解率為 47.9%,所有反應(yīng)者病灶都顯著縮小30%以上,,均達(dá)到部分緩解(PR),;

此外,接受300 mg舒沃替尼(84例) 治療的患者的最佳客觀緩解率為 52.4%,;

更值得一提的是,,接受 300 mg 舒沃替尼治療的患者中,有25例存在腦轉(zhuǎn)移,,其客觀緩解率為 44%,!

2022年1月31日,美國FDA授予DZD9008突破性療法認(rèn)定(BTD):用于含鉑化療期間或之后病情進(jìn)展,、EGFR ex20ins局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

 肺癌靶向治療的前提——基因檢測

現(xiàn)在,,我們有很多的治療選擇,。腫瘤學(xué)家可以更精準(zhǔn)地選擇具有更好結(jié)果和更好耐受性的療法,對患者來說更是一件好事,。越來越多肺癌患者將在科學(xué)指導(dǎo)和精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下,,合理地輪換藥物,。延長生存期,長期帶瘤生存,,將肺癌變成慢性病的夢想已經(jīng)照進(jìn)現(xiàn)實(shí),。
而對于肺癌患者,前期基因檢測是絕對必要的,。有助于選擇化療方案(這將是大多數(shù)患者的選擇)及靶向治療方案,。還需要進(jìn)行免疫組織化學(xué)研究來了解PD-L1水平等,當(dāng)然,,還要找到基因靶點(diǎn),,需要對靶標(biāo)和TMB進(jìn)行全面的分析。NCCN指南已經(jīng)明確建議肺癌患者接受全基因組測序,,全面檢測突變靶點(diǎn),,而不是個(gè)別常見的靶點(diǎn)如:EGFR/ALK等。如何選擇基因檢測公司,,請參閱:每個(gè)癌癥患者都需要做的基因檢測,,這十個(gè)問題一定要了解!

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