中國保健協(xié)會副理事長 賈亞光

1987年10月28日衛(wèi)生部頒布《中藥保健藥品的管理規(guī)定》（共計(jì)662字）,?！爸兴幈＝∷幤肥侵笇θ梭w有一定程度的滋補(bǔ)營養(yǎng)，保健康復(fù)作用,，長期服用對人體無害的藥品,。”由省級衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn),，俗稱,，“藥健字”。

1987年被喻為中國保健品業(yè)元年,。社會上把這種“對人體無害的藥品”稱為“保健品”,。

1996年6月1日實(shí)施《保健食品管理辦法》：保健食品是“具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,，不以治療疾病為目的的食品?！睒?biāo)簽,、說明書和廣告“不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳”，“不得宣傳療效”,。

保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（GB16740－1997）：保健（功能）食品是食品的一個種類,，具有一般食品的共性,，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用,，但不以治療疾病為目的,。

保健食品是“不以治療疾病為目的的食品”，所以“不得宣傳療效”,。廣告“不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳”,。

1996年7月18日衛(wèi)生部發(fā)布的《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法》中確定保健食品可申報的功能有：免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老,、改善記憶,、促進(jìn)生長發(fā)育、抗疲勞,、減肥,、耐缺氧,、抗輻射、抗突變,、腫瘤,、調(diào)節(jié)血脂、改善性功能等12項(xiàng)功能,。和1987年批準(zhǔn)的中藥保健藥品（藥健字）一樣,，社會上也稱保健食品（食健字）為“保健品”。

“藥健字”批號沒取消,，已經(jīng)“有病治病,、無病強(qiáng)身”地宣傳了九年，而且還可以繼續(xù)宣傳,。

“食健字”“藥健字”,，一個不許宣傳療效，一個可以宣傳療效,。兩種監(jiān)管模式并行,，給企業(yè)的經(jīng)營帶來困擾。

政府監(jiān)管部門從未發(fā)表過任何科普文章向社會宣傳兩種“保健品”的區(qū)別,。消費(fèi)者也很難區(qū)分清治病和不治病的兩種“保健品”,。

1997年7月1日，在原12項(xiàng)功能的基礎(chǔ)上增加：調(diào)節(jié)血糖,、改善胃腸道功能（具體功能應(yīng)予明確）,、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血,、對化學(xué)性肝損傷有作用,、促進(jìn)泌乳、美容（具體功能應(yīng)予明確）,、改善視力,、促進(jìn)排鉛、清咽潤喉,、調(diào)節(jié)血壓,、改善骨質(zhì)疏松等12項(xiàng)功能。

同時,，原衛(wèi)生部在批準(zhǔn)了上述24項(xiàng)功能之外,，又陸續(xù)批準(zhǔn)了：預(yù)防脂溢性脫發(fā)、促進(jìn)頭發(fā)生長,、阻斷N-亞硝基化合物的合成,、阻斷亞硝胺合成。另外，還存在一個功能多個名字的現(xiàn)象：免疫調(diào)節(jié)功能有免疫調(diào)節(jié),、調(diào)節(jié)體液免疫,、調(diào)節(jié)非性免疫、調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫四種不同表述,；改善骨質(zhì)疏松功能有改善骨質(zhì)疏松,、預(yù)防骨質(zhì)疏松、增加骨密度三種不同表述,。如抗氧化,、對乙醇造成的肝損傷有一定作用、預(yù)防白細(xì)胞降低,、增加骨鈣儲留、豐乳,、防齲護(hù)齒等,。

2000年1月14日，《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》中,，保鍵食品功能調(diào)整為：免疫調(diào)節(jié),、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖,、延緩衰老,、改善記憶、改善視力,、促進(jìn)排鉛,、清咽潤喉、調(diào)節(jié)血壓,、改善睡眠,、促進(jìn)泌乳、抗突變,、抗疲勞,、耐缺氧、抗輻射,、減肥,、促進(jìn)生長發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松,、改善營養(yǎng)性貧血,、對化學(xué)性肝損傷有輔助作用、美容（祛痤瘡,、祛黃褐斑,、改善皮膚水分和油分）、改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化,、潤腸通便,、對胃黏膜有輔助作用），除上述保健食品功能外的其他功能暫停受理和審批,。

取消了改善性功能和腫瘤兩項(xiàng)功能,。自1996年起，衛(wèi)生部從未批準(zhǔn)過改善性功能保健食品,。

2003年5月1日,，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）的通知將保健食品功能調(diào)整為：增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂,、輔助降血糖,、抗氧化、輔助改善記憶,、緩解視疲勞,、促進(jìn)排鉛、清咽,、輔助降血壓,、改善睡眠、促進(jìn)泌乳,、緩解體力疲勞,、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助,、減肥,、改善生長發(fā)育、增加骨密度,、改善營養(yǎng)性貧血,、對化學(xué)肝損傷有輔助、祛痤瘡,、祛黃褐斑,、改善皮膚水分、改善皮膚油分,、調(diào)節(jié)腸道菌群,、促進(jìn)消化、通便,、對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能等27項(xiàng),。

據(jù)中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會統(tǒng)計(jì)， 衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品功能聲稱多達(dá)88種,。

2005年7月1日實(shí)施《保健食品注冊管理辦法（試行）》保健食品是指“聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素,、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,，不以治療疾病為目的,，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,?！?/p>

取消了那句“說明書和廣告'不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳’”。但并沒否定以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)設(shè)計(jì),，以能治療疾病的中草藥為原料生產(chǎn)的保健食品可以預(yù)防疾病,。

2005年7月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布施行的《保健食品注冊管理辦法（試行）》允許申報新功能。截止目前,，除原27項(xiàng)功能外,，尚未有新的保健食品功能獲得批準(zhǔn)。

營養(yǎng)素補(bǔ)充劑也納入了保健食品的管理范疇,。

2009年2月28日《中華人民共和國食品安全法》頒布要求“聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性,、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽,、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,，內(nèi)容必須真實(shí),，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群,、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致”,。

起初有企業(yè)對“不得涉及疾病預(yù)防”提出異議,，認(rèn)為有違中醫(yī)“治未病”。由于對會銷,、直銷企業(yè)宣傳其產(chǎn)品對某疾病具有預(yù)防作用時,，并未見干預(yù)而作罷。

2015年4月24日頒布經(jīng)修訂的《中華人民共和國食品安全法》進(jìn)一步明確,，“保健食品的標(biāo)簽,、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群,、不適宜人群,、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽,、說明書相一致”,。

《食品安全法》中，刪除了“不以治療疾病為目的”,，明確了保健食品與治療疾病無關(guān),。

國家市場監(jiān)督管理局決定將于2019年5月-12月開展保健食品“五進(jìn)”活動（ “進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村,、進(jìn)網(wǎng)絡(luò),、進(jìn)校園、進(jìn)商超” ）,?；顒又黝}為“科學(xué)認(rèn)知保健食品 明白理性放心消費(fèi)”重點(diǎn)面向老年人以及其他保健食品消費(fèi)量較大的人群。重點(diǎn)針對社區(qū)（鄉(xiāng)村）活動中心,、公園,、商超等人群聚集的場所。宣傳過程中,，要緊緊圍繞“保健食品不能替代藥物”的核心理念,，強(qiáng)調(diào)保健食品和普通食品、藥品的區(qū)別,。

國家市場監(jiān)督管理局的這一舉措功德無量,，使已經(jīng)獲批的一萬七千多個保健食品為緩解我國慢性病的井噴之勢做出了巨大貢獻(xiàn)。

中國保健協(xié)會 賈亞光

2019年6月8日