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近年來,，免疫治療一路高歌猛進(jìn),，出現(xiàn)了越來越多的免疫藥物，如卡瑞利珠單抗,、信迪利單抗,、替雷利珠單抗等等。這些免疫藥物在肝癌治療中已經(jīng)占據(jù)了非常巨大的版圖,，成為了肝癌治療常用手段之一,。 圖片來源：攝圖網(wǎng) 學(xué)海無涯，科學(xué)家們?nèi)栽谥铝τ趯ふ腋酶嗟乃幬镆詭椭颊哌h(yuǎn)離肝癌,，而今天科普君就帶來了一位免疫治療領(lǐng)域的“新人”——CS1003,。 CS1003——安全有效、親和力高的 抗腫瘤免疫藥物 正如我們上面所提到的,，它是一種新型PD-1單克隆抗體（mAb）CS1003,，屬于免疫藥物的一種，是通過傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)創(chuàng)造出的人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體,。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,，它能以高度親和力與人體內(nèi)的PD-1蛋白結(jié)合，改善腫瘤微環(huán)境,，引導(dǎo)免疫細(xì)胞殺滅腫瘤細(xì)胞,，進(jìn)而起到抗腫瘤的作用。 而在腫瘤模型中則證實(shí)了這一點(diǎn),，CS1003展現(xiàn)出了強(qiáng)大的體內(nèi)功效,，能夠有效抑制腫瘤生長。體外實(shí)驗(yàn)也證實(shí)其能增強(qiáng)體內(nèi)免疫細(xì)胞的增殖和細(xì)胞因子的分泌,，提高免疫應(yīng)答水平,。 此外，在安全性方面,，與市面上藥物相比,，CS1003在設(shè)定濃度實(shí)驗(yàn)中沒有出現(xiàn)因激活免疫細(xì)胞而出現(xiàn)細(xì)胞毒性反應(yīng)。 因此,，經(jīng)初步試驗(yàn)證實(shí),，CS1003是一種安全、有效,、高親和力的抗腫瘤免疫治療藥物[1],。隨后科學(xué)家進(jìn)行了下一步試驗(yàn)，也取得了優(yōu)異的效果,。 CS1003聯(lián)合侖伐替尼ORR達(dá)37.5% 目前CS1003聯(lián)合侖伐替尼的Ⅰb期實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成,。本次試驗(yàn)一共納入了19名肝癌患者，其中可評(píng)估的患者一共16例,，在這些可評(píng)估的患者中,，客觀緩解率（ORR）為37.5%,，7例病情穩(wěn)定的患者中有6例出現(xiàn)了腫瘤縮小[2]。而在安全性方面,，部分患者出現(xiàn)了不良反應(yīng),，最常見的不良反應(yīng)為甲狀腺功能減退、血小板計(jì)數(shù)減少和蛋白尿,，但這些不良反應(yīng)都是可控的,，未出現(xiàn)因CS1003藥物引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)。目前此次試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)發(fā)布在國際著名期刊《Annals of oncology》,，證實(shí)了CS1003聯(lián)合侖伐替展示出了良好的抗腫瘤活性和安全性,。目前，針對(duì)該聯(lián)合方案的Ⅲ期試驗(yàn)已經(jīng)開始,，仍在招募中,，感興趣的覓友可以報(bào)名參與。參與試驗(yàn)免費(fèi)用藥要什么條件,？ 試驗(yàn)題目：CS1003聯(lián)合侖伐替尼對(duì)比侖伐替尼治療肝細(xì)胞癌的Ⅲ期研究
評(píng)價(jià)CS1003聯(lián)合侖伐替尼對(duì)比安慰劑聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期HCC患者的安全性和有效性
藥物名稱：甲磺酸侖伐替尼膠囊,、人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體CS1003
1、簽署知情同意書當(dāng)天已年滿18-75歲的受試者,。2,、經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的、不可手術(shù)切除且不適合局部治療的晚期肝細(xì)胞癌（巴塞羅那臨床肝癌分期系統(tǒng) [BCLC] 分級(jí)為B或C）,。 3,、受試者存在至少一個(gè)可測(cè)量的病灶。4,、東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)評(píng)分（ECOG）為0或1,。 7,、從未接受過針對(duì)晚期HCC的系統(tǒng)性治療,。 8、患有乙肝病毒（HBV）感染的受試者,，需要在研究期間繼續(xù)接受治療且乙肝病毒不在活動(dòng)期,。10、育齡期女性受試者篩選期血清妊娠試驗(yàn)呈陰性,。除外有曾行絕育手術(shù)的記錄或是已絕經(jīng)的女性受試者,，育齡期女性受試者或男性受試者及其伴侶必須同意從簽署知情同意書開始直至研究治療結(jié)束后至少6個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施,。 此外，一旦入組,，無論最終被隨機(jī)分到實(shí)驗(yàn)組,，還是對(duì)照組，均能免費(fèi)享受侖伐替尼的一線規(guī)范化治療,，試驗(yàn)全程也會(huì)得到醫(yī)護(hù)人員特別的照顧和關(guān)注,。試驗(yàn)具有自愿性原則，可隨時(shí)退組,。
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