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7項功能產(chǎn)品立即停產(chǎn),保健食品面臨行業(yè)洗牌

 中國健康管理 2022-02-14

市場監(jiān)管總局近日發(fā)布公告稱,,對《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑(2022版)》向社會公開征求意見,,意見建議反饋截止時間為2022年2月12日。

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7項保健功能產(chǎn)品應(yīng)立即停產(chǎn),!

據(jù)功能目錄發(fā)布的內(nèi)容顯示:取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進泌乳,、改善生長發(fā)育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤,、輔助抑制腫瘤,、抗突變、延緩衰老4項保健功能,。

自公告發(fā)布之日起,,上述功能聲稱相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),已生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束,。

除上述7項保健功能外,,對于已批準(zhǔn)的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能,根據(jù)新舊保健功能聲稱銜接和最新評價要求進行轉(zhuǎn)化,;不能轉(zhuǎn)化的,,根據(jù)《目錄管理辦法》向?qū)徳u機構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議,符合要求的納入或者調(diào)整《功能目錄》,。

新舊保健功能聲稱,、評價銜接管理

《功能目錄》自公告發(fā)布之日起實施,已發(fā)布的《保健食品原料目錄》的功效自動對應(yīng)調(diào)整,。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其重新印制包裝,、標(biāo)簽,、說明書時按《功能目錄》修改相關(guān)功能表述,,無需單獨申請變更注冊,已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束,。根據(jù)不同時期檢驗與評價方法在科學(xué)上的實質(zhì)性異同,,需要重做和補做功能試驗的,應(yīng)當(dāng)申請變更注冊,,符合要求的換發(fā)新的注冊證書,。

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對于原功能學(xué)評價依據(jù)為《評價方法(2003年版)》以前的評價方法(包括但不限于《評價方法(1996年版)》)的產(chǎn)品,規(guī)范調(diào)整保健功能名稱時,,應(yīng)按照現(xiàn)行規(guī)定重做或補做功能學(xué)試驗相應(yīng)內(nèi)容或提供既往依據(jù)《評價方法(2003年版)》《評價方法(2012年版)》的功能學(xué)試驗報告,;對在產(chǎn)在售需要重做或補做的功能學(xué)試驗項目的產(chǎn)品,,也可提供第三方檢驗機構(gòu)出具的上市后人群食用功能學(xué)評價研究報告,數(shù)據(jù)采集,、管理,、分析應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實,、可溯源,,并對產(chǎn)品的保健功能提供有效技術(shù)支撐。

24種保健功能準(zhǔn)予生產(chǎn)

除了限制部分功能性產(chǎn)品的生產(chǎn),,相關(guān)部門還出臺了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄》,,經(jīng)過前期征求意見的27種保健功能的研究論證、規(guī)范,,現(xiàn)調(diào)整保留“增強免疫力”等24種保健功能,,并對表述進行相應(yīng)調(diào)整規(guī)范。

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監(jiān)管逐步深化,,保健食品分化開始,!

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局:保健食品,是指具有特定保健功能或者以補充維生素,、礦物質(zhì)為目的的食品,。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,,不以治療疾病為目的,,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,。

我國的保健食品主要分為營養(yǎng)素補充劑和聲稱具有特定保健功能的食品兩類,。

“營養(yǎng)素補充劑”以補充維生素、礦物質(zhì)為目的,,如補充鈣,、鎂、碘,、鐵,、鋅、硒,、VA,、VC、VD,、VE,、B族維生素、-胡蘿卜素、葉酸,、氨基酸,、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,。

保健食品允許聲稱的即上文中提到的24項特定保健功能,。

保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品不以治療疾病為目的,沒有確切的治療作用,,不能用作治療疾病,,所以“抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤,、抗突變,、延緩衰老”這四項保健功能不再納入聲稱的保健功能目錄。

有業(yè)內(nèi)人士指出:該文件的出臺將重新洗牌保健品市場,,大批企業(yè)的暢銷產(chǎn)品將被迫停產(chǎn),,眾多保健食品將面臨批文取消、功能調(diào)整,、補做試驗等問題,。另外本次監(jiān)管對象并未針對補充劑,未來這個方向或能得到市場的青睞,。

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