2023年8月28日,,市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則(試行)》。2023年8月31日,,市場監(jiān)管總局,、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局還發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》及配套文件,,保健功能由27種變?yōu)?4種,,功能聲稱用語進行了調(diào)整,并且明確了過渡期限,。這些保健食品新規(guī)的發(fā)布實施,,有利于保健食品行業(yè)的發(fā)展,滿足市場對不同功能保健食品的需求,。保健食品的保健功能有哪些以及保健功能如何聲稱,,食品伙伴網(wǎng)進行了總結(jié),供大家參考,。 保健食品的保健功能主要涉及三個方面,分別是營養(yǎng)素補充劑功能,、非營養(yǎng)素補充劑功能和保健食品新功能,。 1、營養(yǎng)素補充劑功能,。補充維生素,、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品(“補充 n-3 多不飽和脂肪酸功能”在2023版《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑》中收錄,將于2023年10月1日起實施),。 2,、非營養(yǎng)素補充劑功能。目前現(xiàn)行有效法規(guī)中規(guī)定非營養(yǎng)補充劑功能有24種,,《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》保留“增強免疫力”等24種保健功能,,對表述進行調(diào)整規(guī)范;取消“改善生長發(fā)育”,、“促進泌乳”,、“改善皮膚油份”3種保健功能納入目錄,,變化情況見下圖,。 3,、保健食品新功能。應(yīng)滿足《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則(試行)》要求,,新功能定位有三個,分別是:補充膳食營養(yǎng)物質(zhì),、維持或改善機體健康狀況和降低疾病發(fā)生風險因素。 保健功能如何聲稱 保健食品聲稱保健功能應(yīng)當具有科學依據(jù),,需要按照《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告》和《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則(試行)》等相關(guān)法規(guī)要求,,進行規(guī)范標注。 1,、未經(jīng)人群食用評價的保健食品(營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品除外),,應(yīng)在標簽,、說明書“保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣,。標注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實驗評價,具有×××的保健功能”,。 2,、已批準上市的保健食品,其保健功能均經(jīng)過人群食用評價的,,在新的評價技術(shù)要求及標識規(guī)定發(fā)布實施前,,原保健功能聲稱的標識不變。 涉及多項保健功能聲稱的保健食品,,應(yīng)根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況,,按上述要求分別進行標注。例如,,保健功能“A”,,僅經(jīng)動物實驗評價;保健功能“B”,,僅經(jīng)人群食用評價,;保健功能“C”,經(jīng)動物實驗及人群食用評價,。標注為“[保健功能]A,、B、C(經(jīng)動物實驗評價,,具有A的保健功能)”,。 3,、營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品不涉及動物實驗和人群食用評價,保健功能聲稱標識不變,,標注為“[保健功能]補充×××”,。 4、新功能保健食品需要分級標注保健功能聲稱,,A級聲稱:“科學證據(jù)(非結(jié)論性證據(jù))表明該產(chǎn)品具有×××功能”,;B級聲稱:“支持性研究證據(jù)(非結(jié)論性證據(jù))表明該產(chǎn)品具有×××功能”;C級聲稱:“有限的研究證據(jù)(非結(jié)論性證據(jù))表明該產(chǎn)品具有×××功能”,。 小結(jié) 以上為食品伙伴網(wǎng)結(jié)合相關(guān)法規(guī)總結(jié)的保健食品保健功能的介紹,,食品伙伴網(wǎng)將對保健食品及其他特殊食品相關(guān)的知識點進行持續(xù)更新與分析,敬請期待,。 作者:食品伙伴網(wǎng) 食品合規(guī)服務(wù)中心 仇云霞. 食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量安全管理事業(yè)部原創(chuàng)文章,,轉(zhuǎn)載請與我們聯(lián)系。 |
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來自: washcloth > 《20220101》